Efecto de las Gafas de Realidad Virtual sobre el Dolor y la Ansiedad durante la Inserción del Dispositivo Intrauterino en Mujeres
24 de diciembre de 2025 actualizado por: Serap Ozturk Altinayak
El Efecto de las Gafas de Realidad Virtual en el Dolor Percibido y los Niveles de Ansiedad Estado Durante la Inserción del Dispositivo Intrauterino: un Estudio Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de las gafas de realidad virtual sobre la percepción del dolor y los niveles de ansiedad durante la inserción del dispositivo intrauterino en mujeres.
Los participantes que se sometan a la inserción del dispositivo intrauterino serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención con realidad virtual o a un grupo de control con atención estándar.
La intensidad del dolor y los niveles de ansiedad se evaluarán durante y después del procedimiento utilizando herramientas de medición validadas.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar la comodidad de las pacientes durante la inserción del dispositivo intrauterino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado se llevará a cabo entre mujeres programadas para la inserción de un dispositivo intrauterino.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de intervención de realidad virtual y un grupo de control que recibirá la atención estándar.
Los participantes del grupo de intervención utilizarán gafas de realidad virtual durante el procedimiento de inserción del dispositivo intrauterino, mientras que el grupo de control se someterá al procedimiento sin realidad virtual.
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de dolor validada durante y después del procedimiento.
Los niveles de ansiedad se evaluarán utilizando una herramienta de medición de ansiedad estado validada.
También se registrarán las características sociodemográficas y clínicas de los participantes.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos y se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turquía (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 49 años
- Personas que comprendan y hablen turco
- Personas sin discapacidades visuales o auditivas
- Mujeres que acepten participar en el estudio
- Personas con salud mental y emocional adecuada
- Personas que vayan a someterse a la inserción de un dispositivo intrauterino (DIU) de cobre
Criterios de exclusión:
- Personas fuera del rango de edad de 18-49 años
- Personas que no hablen turco
- Personas con discapacidades visuales, auditivas o del habla
- Personas con enfermedades psiquiátricas diagnosticadas
- Personas que tomen medicación psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Los participantes usarán un casco de RV durante la inserción del DIU para distracción del dolor y la ansiedad
|
Se utilizará un casco de realidad virtual para proporcionar distracción inmersiva durante la inserción del dispositivo intrauterino para reducir el dolor y la ansiedad
|
|
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes recibirán atención estándar durante la inserción del DIU sin intervención de RV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor durante la inserción del DIU
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
La gravedad del dolor se medirá inmediatamente después del procedimiento de inserción del DIU utilizando la Escala Visual Analógica
|
Inmediatamente después del procedimiento
|
|
Catastrofización del dolor (Escala de Catastrofización del Dolor, PCS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
El catastrofismo del dolor se evaluará inmediatamente después del procedimiento de inserción del DIU mediante la Escala de Catastrofismo del Dolor (PCS; 13 ítems). Las puntuaciones más altas indican un mayor catastrofismo.
|
Inmediatamente después del procedimiento
|
|
Nivel de Ansiedad Estado (STAI-S)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
La ansiedad de estado se medirá inmediatamente después del procedimiento utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Subescala de Estado (STAI-S).
Las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
|
Inmediatamente después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán los datos individuales de los participantes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .