Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen und Angst während der Einlage eines Intrauterinpessars bei Frauen
24. Dezember 2025 aktualisiert von: Serap Ozturk Altinayak
Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf wahrgenommene Schmerzen und Zustandsängste während der Intrauterinpessar-Insertion: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf die Schmerzwahrnehmung und Angstzustände während der Einlage einer Intrauterinpessar bei Frauen zu bewerten.
Teilnehmerinnen, die sich einer Intrauterinpessar-Einlage unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Virtual-Reality-Interventionsgruppe oder einer Standardbehandlungs-Kontrollgruppe zugewiesen.
Die Schmerzintensität und Angstzustände werden während und nach dem Eingriff mit validierten Messinstrumenten bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, den Patientenkomfort während der Intrauterinpessar-Einlage zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird unter Frauen durchgeführt, bei denen eine Intrauterinpessar-Insertion geplant ist.
Teilnahmeberechtigte Probandinnen werden zufällig zwei Gruppen zugeteilt: einer Virtual-Reality-Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält.
Die Teilnehmerinnen in der Interventionsgruppe werden während des Intrauterinpessar-Insertionsverfahrens Virtual-Reality-Brillen verwenden, während die Kontrollgruppe das Verfahren ohne Virtual Reality durchlaufen wird.
Die Schmerzintensität wird während und nach dem Verfahren mit einer validierten Schmerzskala gemessen.
Angstniveaus werden mit einem validierten Zustandsangst-Messinstrument bewertet.
Soziodemografische und klinische Merkmale der Teilnehmerinnen werden ebenfalls erfasst.
Die Studie wird gemäß ethischer Grundsätze durchgeführt, und von allen Teilnehmerinnen wird eine informierte Einwilligung eingeholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Samsun
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Samsun, Samsun, Türkei (türkiye)
- Ondokuz Mayis University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18-49 Jahren
- Personen, die Türkisch verstehen und sprechen
- Personen ohne Seh- oder Hörbeeinträchtigungen
- Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Personen mit ausreichender geistiger und emotionaler Gesundheit
- Personen, die eine Kupfer-Spirale (IUD) erhalten werden
Ausschlusskriterien:
- Personen außerhalb des Altersbereichs von 18-49 Jahren
- Personen, die kein Türkisch sprechen
- Personen mit Seh-, Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen
- Personen mit diagnostizierten psychiatrischen Erkrankungen
- Personen, die psychiatrische Medikamente einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual Reality Gruppe
Die Teilnehmer tragen während der IUD-Insertion ein VR-Headset zur Ablenkung von Schmerzen und Ängsten
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Ein VR-Headset wird verwendet, um während der Einlage einer Intrauterinpessare eine immersive Ablenkung zu bieten, um Schmerzen und Ängste zu reduzieren
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten während der IUD-Insertion eine Standardversorgung ohne VR-Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität während der IUD-Insertion
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Schmerzintensität wird unmittelbar nach dem IUD-Einsetzungsverfahren mit der Visuellen Analogskala gemessen
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Schmerzkatastrophisierung (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Schmerzkatastrophisierung wird unmittelbar nach dem IUD-Einsetzverfahren mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS; 13 Items) bewertet.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Katastrophisierung hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
|
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State Anxiety level(STAI-S)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Zustandsangst wird unmittelbar nach dem Eingriff mit dem State-Trait-Angstinventar - Zustandsskala (STAI-S) gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Keine individuellen Teilnehmerdaten werden geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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