여성의 자궁 내 장치 삽입 시 통증 및 불안에 대한 가상 현실 안경의 효과
2025년 12월 24일 업데이트: Serap Ozturk Altinayak
자궁 내 장치 삽입 시 가상현실 안경이 지각된 통증과 상태 불안 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 연구는 자궁 내 장치 삽입 시 여성의 통증 인식과 불안 수준에 대한 가상 현실 안경의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
자궁 내 장치 삽입을 받는 참가자는 무작위로 가상 현실 중재 그룹 또는 표준 치료 대조군에 배정됩니다.
통증 강도와 불안 수준은 검증된 측정 도구를 사용하여 시술 중 및 시술 후에 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 자궁 내 장치 삽입 시 환자의 편안함을 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 연구는 자궁 내 장치 삽입 예정인 여성을 대상으로 진행됩니다.
적격 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: 가상 현실 중재 그룹과 표준 치료를 받는 대조군.
중재 그룹의 참가자는 자궁 내 장치 삽입 시술 중 가상 현실 안경을 사용하게 되며, 대조군은 가상 현실 없이 시술을 받게 됩니다.
통증 강도는 시술 중 및 시술 후에 검증된 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.
불안 수준은 검증된 상태 불안 측정 도구를 사용하여 평가됩니다.
참가자의 사회인구학적 및 임상적 특성도 기록됩니다.
본 연구는 윤리적 원칙에 따라 수행되며, 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun
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Samsun, Samsun, 터키 (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-49세 연령대의 사람들
- 터키어를 이해하고 말할 수 있는 사람들
- 시각 또는 청각 장애가 없는 사람들
- 연구 참여에 동의하는 여성
- 충분한 정신적 및 정서적 건강을 가진 사람들
- 구리 자궁내장치(IUD)를 삽입할 예정인 사람들
제외 기준:
- 18-49세 연령대를 벗어난 사람들
- 터키어를 말하지 못하는 사람들
- 시각, 청각 또는 언어 장애가 있는 사람들
- 진단된 정신 질환이 있는 사람들
- 정신과 약물을 복용 중인 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹
참가자는 IUD 삽입 중 통증 및 불안 분산을 위해 VR 헤드셋을 착용하게 됩니다
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자궁 내 장치 삽입 시 통증과 불안을 줄이기 위해 몰입형 주의 분산을 제공하기 위해 VR 헤드셋이 사용됩니다
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간섭 없음: 대조군
참가자는 VR 중재 없이 IUD 삽입 동안 표준 치료를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 삽입 중 통증 강도
기간: 시술 직후
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통증 심각도는 시각 아날로그 척도를 사용하여 자궁 내 장치 삽입 절차 직후에 측정됩니다
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시술 직후
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통증 재앙화(Pain Catastrophizing Scale, PCS)
기간: 시술 직후
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통제 재앙화는 통제 재앙화 척도(PCS; 13개 항목)를 사용하여 자궁 내 장치 삽입 절차 직후에 평가됩니다.
높은 점수는 더 심한 재앙화를 나타냅니다.
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시술 직후
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상태 불안 수준(STAI-S)
기간: 시술 직후
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상태 불안은 시술 직후 상태-특성 불안 척도-상태 하위 척도(STAI-S)를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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