Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na ból i lęk podczas zakładania wkładki domacicznej u kobiet
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Serap Ozturk Altinayak
Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na postrzegany ból i poziom lęku stanowego podczas zakładania wkładki domacicznej: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu ocenę wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości na percepcję bólu i poziom lęku podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej u kobiet.
Uczestniczki poddawane zakładaniu wkładki wewnątrzmacicznej zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej z wirtualną rzeczywistością lub grupy kontrolnej ze standardową opieką.
Intensywność bólu i poziom lęku będą oceniane podczas i po zabiegu przy użyciu zwalidowanych narzędzi pomiarowych.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy komfortu pacjentek podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone wśród kobiet zakwalifikowanych do założenia wkładki wewnątrzmacicznej.
Kwalifikujące się uczestniczki zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: grupy interwencyjnej z wirtualną rzeczywistością oraz grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę.
Uczestniczki w grupie interwencyjnej będą używać okularów do wirtualnej rzeczywistości podczas procedury zakładania wkładki wewnątrzmacicznej, podczas gdy grupa kontrolna przejdzie procedurę bez wirtualnej rzeczywistości.
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą zwalidowanej skali bólu podczas i po procedurze.
Poziomy lęku będą oceniane przy użyciu zwalidowanego narzędzia do pomiaru lęku stanowego.
Socjodemograficzne i kliniczne charakterystyki uczestniczek również zostaną zarejestrowane.
Badanie będzie prowadzone zgodnie z zasadami etycznymi, a od wszystkich uczestniczek zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turcja (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18-49 lat
- Osoby rozumiejące i mówiące po turecku
- Osoby bez zaburzeń wzroku lub słuchu
- Kobiety, które zgadzają się uczestniczyć w badaniu
- Osoby z odpowiednim zdrowiem psychicznym i emocjonalnym
- Osoby, które będą miały założoną miedzianą wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poza przedziałem wiekowym 18-49 lat
- Osoby nie mówiące po turecku
- Osoby z zaburzeniami wzroku, słuchu lub mowy
- Osoby ze zdiagnozowanymi chorobami psychicznymi
- Osoby przyjmujące leki psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy będą nosić gogle VR podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej w celu rozproszenia uwagi od bólu i lęku
|
Gogle VR zostaną użyte do zapewnienia immersyjnego odwrócenia uwagi podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej w celu zmniejszenia bólu i niepokoju
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej bez interwencji VR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Nasilenie bólu będzie mierzone bezpośrednio po zabiegu założenia wkładki domacicznej przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej
|
Natychmiast po zabiegu
|
|
Katastrofizacja bólu (Skala Katastrofizacji Bólu, PCS)
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Katastrofizację bólu ocenia się bezpośrednio po procedurze założenia wkładki wewnątrzmacicznej za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS; 13 pozycji).
Wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację.
|
Natychmiast po zabiegu
|
|
Poziom lęku stanu (STAI-S)
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Stan lęku będzie mierzony bezpośrednio po zabiegu przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku – Skali Stanu (STAI-S).
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Natychmiast po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .