Virtuaalitodellisuuslasejen vaikutus kivun ja ahdistuksen tasoon kohdunkaulussisäänmenettelyn aikana naisilla
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Serap Ozturk Altinayak
Virtuaalitodellisuuslasejen vaikutus koettuun kipuun ja tilakohtaiseen ahdistuneisuuteen kohdun sisäisen ehkäisyvälineen asennuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan virtuaalitodellisuuslasejen vaikutusta kipuaistimuksiin ja ahdistuneisuuden tasoihin kohdunsisäisen ehkäisyn asennuksen aikana naisilla.
Kohdunsisäisen ehkäisyn asennukseen osallistuvat osallistujat jaetaan satunnaisesti joko virtuaalitodellisuusinterventioryhmään tai vakiohoidon kontrolliryhmään.
Kivun voimakkuutta ja ahdistuneisuuden tasoja arvioidaan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen käyttäen validoituja mittausvälineitä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää potilaan mukavuuden parantamista kohdunsisäisen ehkäisyn asennuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan naisten keskuudessa, jotka on ajoitettu kierukkalaitteen asennusta varten.
Soveltuvat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: virtuaalitodellisuusinterventioryhmään ja kontrolliryhmään, joka saa standardihoidon.
Interventioryhmän osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja kierukkalaitteen asennusprosessin aikana, kun taas kontrolliryhmä suorittaa prosessin ilman virtuaalitodellisuutta.
Kivun voimakkuutta mitataan validoitua kivun asteikkoa käyttäen prosessin aikana ja sen jälkeen.
Ahdistuneisuustasoja arvioidaan validoitulla tilaan liittyvän ahdistuneisuuden mittausvälineellä.
Osallistujien sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet myös kirjataan.
Tutkimus suoritetaan eettisten periaatteiden mukaisesti, ja kaikilta osallistujilta saadaan tietoon perustuva suostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkki (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–49-vuotiaat
- Turkin kieltä ymmärtävät ja puhuvat
- He, joilla ei ole näkö- tai kuulovammoja
- Tutkimukseen osallistumaan suostuvat naiset
- He, joilla on riittävä henkinen ja tunne-elämän terveys
- He, joille asennetaan kuparinen kohdunkaulusrengas (IUD)
Poissulkemiskriteerit:
- He, jotka ovat 18–49 ikähaarukan ulkopuolella
- He, jotka eivät puhu turkkia
- He, joilla on näkö-, kuulo- tai puhevammoja
- He, joilla on diagnosoitu mielenterveyden häiriö
- He, jotka käyttävät mielenterveyslääkitystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Osallistujat käyttävät VR-laseja kivun ja ahdistuksen häirinnäksi kierukka-asennuksen aikana
|
VR-lasit käytetään tarjoamaan immersiivistä harhautusta kohdunkaulun ehkäisykierukan asennuksen aikana kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat standardihoidon IUD:n asennuksen aikana ilman VR-interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus kierukan asennuksen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kipua vaikeusaste mitataan välittömästi kierukan asennuksen jälkeen visuaalista analogista asteikkoa käyttäen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipukatastrofointi (Kipukatastrofointiasteikko, PCS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kipukatastrofointia arvioidaan välittömästi ehkäisykierukan asennusprosessin jälkeen käyttäen Kipukatastrofoinnin asteikkoa (PCS; 13 kohdetta).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa katastrofointia. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tilakohtainen ahdistuneisuustaso (STAI-S)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tilan ahdistusta mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen State-Trait Anxiety Inventory -tilan alaskaalalla (STAI-S).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .