Vliv brýlí pro virtuální realitu na bolest a úzkost při zavádění nitroděložního tělíska u žen
24. prosince 2025 aktualizováno: Serap Ozturk Altinayak
Vliv brýlí pro virtuální realitu na vnímanou bolest a úroveň stavové úzkosti během zavedení nitroděložního tělíska: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek brýlí pro virtuální realitu na vnímání bolesti a úroveň úzkosti během zavedení nitroděložního tělíska u žen.
Účastnice podstupující zavedení nitroděložního tělíska budou náhodně rozděleny do skupiny s intervencí virtuální reality nebo do kontrolní skupiny se standardní péčí.
Intenzita bolesti a úroveň úzkosti budou hodnoceny během a po zákroku pomocí ověřených měřicích nástrojů.
Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení komfortu pacientek během zavedení nitroděložního tělíska.
Přehled studie
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u žen, které mají naplánovanou aplikaci nitroděložního tělíska.
Způsobilé účastnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin: skupiny s intervencí virtuální reality a kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní péči.
Účastnice v intervenční skupině budou používat brýle pro virtuální realitu během zákroku aplikace nitroděložního tělíska, zatímco kontrolní skupina podstoupí zákrok bez virtuální reality.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí ověřené škály bolesti během zákroku a po něm.
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí ověřeného nástroje pro měření stavové úzkosti.
Budou také zaznamenány sociodemografické a klinické charakteristiky účastnic.
Studie bude provedena v souladu s etickými principy a od všech účastnic bude získán informovaný souhlas.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turecko (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 18–49 let
- Osoby, které rozumí a hovoří turecky
- Osoby bez zrakových nebo sluchových postižení
- Ženy, které souhlasí s účastí ve studii
- Osoby s přiměřeným duševním a emocionálním zdravím
- Osoby, kterým bude zavedeno měděné nitroděložní tělísko (IUD)
Vylučovací kritéria:
- Osoby mimo věkový rozsah 18–49 let
- Osoby, které nemluví turecky
- Osoby se zrakovými, sluchovými nebo řečovými postiženími
- Osoby s diagnostikovanými psychiatrickými onemocněními
- Osoby užívající psychiatrické léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Účastníci budou během zavedení nitroděložního tělíska nosit VR headset pro rozptýlení bolesti a úzkosti
|
VR headset bude použit k poskytnutí imerzivní rozptýlení během zavádění nitroděložního tělíska ke snížení bolesti a úzkosti
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží standardní péči během zavedení nitroděložního tělíska bez VR intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti při zavedení nitroděložního tělíska
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Intenzita bolesti bude změřena bezprostředně po zákroku zavedení nitroděložního tělíska pomocí vizuální analogové škály
|
Ihned po zákroku
|
|
Katastrofizace bolesti (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Katastrofizace bolesti bude hodnocena bezprostředně po zákroku zavedení nitroděložního tělíska pomocí škály katastrofizace bolesti (PCS; 13 položek).
Vyšší skóre znamená větší katastrofizaci. |
Ihned po zákroku
|
|
Úroveň stavové úzkosti (STAI-S)
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Stavová úzkost bude měřena bezprostředně po zákroku pomocí Dotazníku stavové a rysové úzkosti – subškály stavové úzkosti (STAI-S).
Vyšší skóre indikuje větší míru úzkosti.
|
Ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebudou sdílena žádná data jednotlivých účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .