慢性腎臓病患者における糸球体濾過率（CKD-EPI eGFR）改善のための超音波刺激装置（NEFRONIX）の有効性と安全性を評価する前向き、多施設、単群、非盲検、非ランダム化探索的試験

適格基準：

• 研究の十分な説明を受け、自発的に文書によるインフォームド・コンセントを提供した参加者。
• 同意時に18歳から65歳までの成人男女。
• 推定糸球体濾過量（eGFR）が20〜60 mL/分/1.73 m²の範囲にある慢性腎臓病と定義される参加者。
• 研究期間中、適切な避妊法を使用し維持することに同意する参加者。

除外基準：

• 現在、他の臨床研究に参加し、継続的なフォローアップ期間中の参加者。
• 心不全のある参加者。
• 過去1年以内に心血管疾患の再灌流療法を受けた参加者。
• 血小板または凝固障害のある参加者（抗血栓療法を受けている者を含む）。
• 急性または慢性尿路感染症のある参加者。
• 多発性嚢胞腎のある参加者。
• 研究者により判断される解剖学的腎臓異常（例：単腎、馬蹄腎、多発性嚢胞腎疾患）のある参加者。
• 尿路閉塞のある参加者。
• 腎移植を受けた参加者。
• 腎臓または尿路結石のある参加者。
• 過去3か月以内に急性腎障害またはCKDステージの変化を経験した参加者。
• 血清アルブミン＜3.0 g/dLかつ、24時間蛋白尿≧3.0 g/日または随時尿蛋白/クレアチニン比≧3.0 mg/mgのいずれかを持つ参加者。
• 管理不良の高血圧（2つ以上の降圧薬治療にもかかわらず収縮期血圧＞150 mmHgまたは拡張期血圧＞100 mmHg）のある参加者。
• 肝機能障害のある参加者。
• 免疫抑制療法を受けている参加者。
• 体格指数（BMI）＞35 kg/m²または体重＜40 kgの参加者。
• がんや結核などの重篤な疾患の既往歴のある参加者。
• 接触性皮膚炎またはその他の重大な皮膚過敏症のある参加者。
• 鼓膜温で測定した発熱≧40℃（104℉）のある参加者。
• その他の理由により、研究者が研究への参加に不適切と判断した参加者。