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末期腎臓病患者における術前血液透析のタイミング：POD-ESKDパイロット試験 (POD-ESKD)

2026年6月8日 更新者：Vikram Fielding-Singh、Stanford University

この臨床試験の目的は、手術を受ける末期腎臓病（ESKD）の患者に対して、2種類の異なる術前血液透析スケジュールの実現可能性を評価することです。 主に以下の質問に答えることを目指しています：

緊急性のない手術を受けるESKD患者を、同日血液透析群と同日非血液透析群に無作為に割り付けることは可能か？

緊急性のない手術を受けるESKD患者を、同日血液透析群と同日非血液透析群に無作為に割り付けることは安全か？

研究者は、2つの血液透析スケジュールを比較し、スケジューリングと安全性プロファイルが同等であるかどうかを確認します。

参加者は：

手術前後最大4週間の健康状態に関する質問に答えます。

研究治療割り付けに応じて、手術当日に血液透析を受けるか受けないかを決定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は約2か月間研究に参加し、30日後の術後結果の評価を含みます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  1. 患者は、研究期間中にすべての研究手順に従う意思がある
  2. 患者はESKDの診断を受けている
  3. 患者は、計画された外科手術の少なくとも90日前に血液透析を開始している
  4. 患者は安定した血液透析スケジュールで治療を受けており、手術前の4週間で週平均2.5〜3.5回の血液透析セッションを定義する

  5. 患者は、スタンフォード・ヘルスケア・システムで緊急でない外科手術を受ける予定である。 これには以下が含まれる（ただしこれらに限定されない）：

    • 瘻孔またはグラフトの作成、修正、または除去
    • 瘻孔造影
    • 腹膜透析カテーテルの留置または修正
    • 下肢血管造影（大腿動脈および腸骨動脈を含む）
    • 下肢バイパス手術（大腿動脈および腸骨動脈を含む）
    • 下肢切断
    • 下肢動脈内膜切除術（大腿動脈および腸骨動脈を含む） なお、この手順のリストは網羅的ではなく、関連する治療チームと相談の上、選定基準を満たし除外基準に該当しない他の手順が考慮される場合がある。

除外基準：

  1. 患者が妊娠している
  2. 患者が受刑者である
  3. 患者が18歳未満である
  4. 治療担当医師が、患者の臨床状態が外科手術のスケジューリングまたは術前血液透析に特定のアプローチを必要とすると判断した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即日血液透析
参加者は当日血液透析を受けます。これは、手術前（通常は手術前の朝）に、手術と同じ暦日に行われる血液透析治療と定義されます。
手順：同日血液透析
外科的処置の前、かつ外科的処置と同じ暦日（通常は処置前の午前中）に行われる血液透析治療。
アクティブコンパレータ：同日血液透析なし
参加者は、手術当日に手術前に実施される血液透析治療として定義される同日血液透析を受けません。
手順：当日血液透析なし
手術手技の前ではなく、手術手技と同じ暦日に血液透析治療を行うこと。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最も最近の術前血液透析セッション終了から手術室入室までの時間数
時間枠：最大1日
最大1日
追加の予定外血液透析、外科手術手順の再スケジュール／中止、または術後のケアレベルの予期せぬ上昇を必要とする電解質異常または容量負荷を経験した参加者の数。
時間枠：最大1日
最大1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

捜査官

  • 主任研究者：Vikram Fielding-Singh, MD, JD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月27日

一次修了 (推定)

2027年9月15日

研究の完了 (推定)

2027年10月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月12日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69235
  • 5K23DK138312-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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