Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen hemodialyysin ajoitus potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus: POD-ESKD pilottitutkimus (POD-ESKD)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Vikram Fielding-Singh, Stanford University

Preoperatiivisen hemodialyysin ajoitus potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus: POD-ESKD-pilottitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen leikkauksen edeltävän hemodialyysiaikataulun soveltuvuutta loppuvaiheen munuaissairautta (ESKD) sairastaville henkilöille, jotka käyvät läpi kirurgisia toimenpiteitä. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:

Onko mahdollista satunnaistaa loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat osallistujat, jotka käyvät läpi ei-kiireellisiä kirurgisia toimenpiteitä, saman päivän hemodialyysiin verrattuna saman päivän hemodialyysin puuttumiseen?

Onko turvallista satunnaistaa loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat osallistujat, jotka käyvät läpi ei-kiireellisiä kirurgisia toimenpiteitä, saman päivän hemodialyysiin verrattuna saman päivän hemodialyysin puuttumiseen?

Tutkijat vertailevat kahta hemodialyysiaikataulua nähdäkseen, ovatko aikataulutus ja turvallisuusprofiilit samat.

Osallistujat:

Vastaavat terveyteensä liittyviin kysymyksiin jopa 4 viikkoa ennen ja 4 viikkoa kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Saavat hemodialyysiä kirurgisen toimenpiteen päivänä tai eivät, riippuen tutkimushoidon määrityksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat osallistuvat tutkimukseen noin 2 kuukauden ajan, mukaan lukien 30 päivän leikkausjälkeisten tulosten arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on halukas noudattamaan kaikkia tutkimuksen menettelyjä koko tutkimuksen ajan
  2. Potilaalla on diagnosoitu ESKD
  3. Potilas on aloittanut hemodialyysin vähintään 90 päivää ennen suunniteltua leikkausmenettelyä
  4. Potilas on hoidettu vakaalla hemodialyysiaikataululla, mikä määritellään keskimäärin 2,5–3,5 hemodialyysikertaa viikossa edeltäneiden 4 viikon aikana ennen leikkausta

  5. Potilaalle on suunniteltu kiireettömiä leikkausmenettelyjä Stanford Health Care -järjestelmässä. Tämä sisältää (mutta ei rajoitu):

    • Fistulan tai graftin luonti, korjaus tai poisto
    • Fistulografia
    • Peritoneaalidiályysikatetrin asennus tai korjaus
    • Alaraajojen angiografia (mukaan lukien reisivaltimo- ja lantiolaskimot)
    • Alaraajojen ohitusleikkaus (mukaan lukien reisivaltimo- ja lantiolaskimot)
    • Alaraajojen amputaatio
    • Alaraajojen endarterektomia (mukaan lukien reisivaltimo- ja lantiolaskimot) Huomioitavaa on, että tämä menettelyluettelo ei ole täydellinen, ja muita menettelyjä voidaan harkita, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eivätkä sulkemiskriteerejä, yhdessä asianomaisen hoitotiimin kanssa.

Sulkemiskriteerit:

  1. Potilas on raskaana
  2. Potilas on vanki
  3. Potilas on < 18 vuotta vanha
  4. Hoitavat lääkärit toteavat, että potilaan kliininen tila edellyttää erityistä lähestymistapaa leikkausaikataulutukseen tai preoperatiiviseen hemodialyysiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivähemodialyysi
Osallistujat saavat saman päivän hemodialyysin, joka määritellään hemodialyysihoidoksi ennen kirurgista toimenpidettä mutta samana kalenteripäivänä kuin kirurginen toimenpide (tyypillisesti aamulla ennen toimenpidettä).
Menettely: Päiväsairaalan hemodialyysi
Hemodialyysihoito ennen kirurgista toimenpidettä mutta samana kalenteripäivänä kuin kirurginen toimenpide (tyypillisesti aamulla ennen toimenpidettä).
Active Comparator: Ei samanpäiväistä hemodialyysiä
Osallistujat eivät saa saman päivän hemodialyysihoitoa, joka määritellään hemodialyysihoidoksi ennen leikkausmenettelyä, mutta samana kalenteripäivänä kuin leikkausmenettely.
Menettely: Ei saman päivän hemodialyysiä
Ei hemodialyysihoitoa ennen leikkausmenettelyä, mutta samana kalenteripäivänä kuin leikkausmenettely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuntien määrä viimeisimmän preoperatiivisen hemodialyysistuntion suorittamisesta leikkaussaliin pääsemiseen
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
enintään 1 päivä
Osallistujien määrä, joilla esiintyy elektrolyyttihäiriöitä tai tilavuuskuormitusta, joka edellyttää lisäsatunnaista hemodialyysiä, kirurgisen toimenpiteen uudelleenajoitusta / peruuttamista tai leikkauksen jälkeisen hoidon tasoa ennakoimattomasti kiristettävää.
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
enintään 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Vikram Fielding-Singh, MD, JD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69235
  • 5K23DK138312-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa