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말기 신장 질환 환자에서의 수술 전 혈액투석 시기: POD-ESKD 파일럿 시험 (POD-ESKD)

2026년 6월 8일 업데이트: Vikram Fielding-Singh, Stanford University

말기 신장 질환 환자의 수술 전 혈액투석 시기: POD-ESKD 파일럿 시험

이 임상 시험의 목적은 수술 절차를 받는 말기 신장 질환(ESKD) 환자를 위한 두 가지 다른 수술 전 혈액 투석 일정의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

비응급 수술 절차를 받는 ESKD 참가자를 당일 혈액 투석 대 당일 혈액 투석 없음으로 무작위 배정하는 것이 가능한가?

비응급 수술 절차를 받는 ESKD 참가자를 당일 혈액 투석 대 당일 혈액 투석 없음으로 무작위 배정하는 것이 안전한가?

연구자들은 두 혈액 투석 일정을 비교하여 일정과 안전성 프로필이 동일한지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같이 합니다:

수술 절차 전 4주까지 및 후 4주까지 건강에 관한 질문에 답합니다.

연구 치료 배정에 따라 수술 절차 당일에 혈액 투석을 받거나 받지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 30일간의 수술 후 결과 평가를 포함하여 약 2개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수할 의사가 있는 환자
  2. ESKD 진단을 받은 환자
  3. 계획된 수술 절차 최소 90일 전에 혈액투석을 시작한 환자
  4. 수술 전 4주간 주당 평균 2.5-3.5회 혈액투석 세션으로 정의되는 안정적인 혈액투석 일정으로 치료 중인 환자

  5. Stanford Health Care 시스템에서 비응급 수술 절차를 예정한 환자. 다음이 포함되나 이에 국한되지 않음:

    • 누공 또는 이식편 생성, 수정 또는 제거
    • 누공조영술
    • 복막투석 카테터 삽입 또는 수정
    • 하지 혈관조영술(대퇴 및 장골 혈관 포함)
    • 하지 우회술(대퇴 및 장골 혈관 포함)
    • 하지 절단술
    • 하지 혈관내막절제술(대퇴 및 장골 혈관 포함) 참고: 이 수술 목록은 완전하지 않으며, 관련 치료 팀과의 상담을 통해 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 다른 수술도 고려될 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신한 환자
  2. 수감자 환자
  3. 18세 미만 환자
  4. 치료 의료진이 환자의 임상 상태가 특정 수술 일정 또는 수술 전 혈액투석 접근법을 필요로 한다고 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당일 혈액 투석
참가자들은 수술 전에 시행되는 동일일 혈액투석을 받게 되며, 이는 수술 절차와 동일한 달력 날짜에 시행되는 혈액투석 치료(일반적으로 수술 전 오전에 시행됨)로 정의됩니다.
절차: 당일 혈액투석
수술 전에 동일한 달력일(일반적으로 수술 전 아침)에 혈액 투석 치료를 시행합니다.
활성 비교기: 동일일 혈액투석 없음
참가자는 수술 전에 이루어지지만 수술이 이루어지는 같은 달력 날짜에 이루어지는 혈액투석 치료로 정의되는 당일 혈액투석을 받지 않습니다.
절차: 동일일 혈액투석 금지
수술 전에 혈액 투석 치료를 받지 않았으나 수술이 진행된 같은 달력일에는 받은 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술실 입실 시점까지 가장 최근의 수술 전 혈액투석 세션 완료 후 경과 시간(시간)
기간: 최대 1일
최대 1일
전해질 이상 또는 체액 과부하로 인해 추가 예정되지 않은 혈액 투석, 수술 절차의 재조정/취소, 또는 예상치 못한 수술 후 치료 수준의 상승이 필요한 참가자 수
기간: 최대 1일
최대 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Vikram Fielding-Singh, MD, JD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69235
  • 5K23DK138312-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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