Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativ timing for hemodialyse hos patienter med terminal nyresygdom: POD-ESKD pilotstudiet (POD-ESKD)

8. juni 2026 opdateret af: Vikram Fielding-Singh, Stanford University

Præoperativ hemodialysetiming hos patienter med endestadie nyresygdom: POD-ESKD-pilotforsøget

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af to forskellige præoperative hemodialyseplaner for personer med terminal nyresygdom (ESKD), der gennemgår kirurgiske indgreb. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er det gennemførligt at randomisere deltagere med ESKD, der gennemgår ikke-akutte kirurgiske indgreb, til samme-dags hemodialyse versus ingen samme-dags hemodialyse?

Er det sikkert at randomisere deltagere med ESKD, der gennemgår ikke-akutte kirurgiske indgreb, til samme-dags hemodialyse versus ingen samme-dags hemodialyse?

Forskere vil sammenligne de to hemodialyseplaner for at se, om planlægningen og sikkerhedsprofilerne er de samme.

Deltagerne vil:

Besvare spørgsmål om deres helbred op til 4 uger før og 4 uger efter det kirurgiske indgreb.

Modtage hemodialyse på dagen for det kirurgiske indgreb eller ej, afhængigt af studietildelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil deltage i studiet i cirka 2 måneder, herunder vurdering af 30-dages postoperative resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er villig til at følge alle studiemetoder i hele studieperioden
  2. Patienten har en diagnose af ESKD
  3. Patienten er startet på hemodialyse mindst 90 dage før den planlagte kirurgiske procedure
  4. Patienten behandles med en stabil hemodialysesplan, defineret som et gennemsnit på 2,5-3,5 hemodialysesessioner pr. uge i de foregående 4 uger før operationen

  5. Patienten er planlagt til at gennemgå ikke-akutte kirurgiske procedurer i Stanford Health Care-systemet. Dette inkluderer (men er ikke begrænset til):

    • Fistel- eller graftdannelse, revision eller fjernelse
    • Fistulogram
    • Peritoneal dialysekateterplacering eller revision
    • Underekstremitetsangiogram (inklusive femoral- og iliac-kar)
    • Underekstremitetsbypass (inklusive femoral- og iliac-kar)
    • Underekstremitetsamputation
    • Underekstremitetsendarterektomi (inklusive femoral- og iliac-kar) Bemærk, denne liste over procedurer er ikke udtømmende, og andre procedurer kan overvejes, der opfylder inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier, i samråd med de involverede behandlingshold.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienten er gravid
  2. Patienten er fange
  3. Patienten er < 18 år gammel
  4. Behandlingsklinikerne vurderer, at patientens kliniske tilstand nødvendiggør en specifik tilgang til kirurgisk planlægning eller præoperativ hemodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samme-dags hæmodialyse
Deltagerne vil modtage hemodialyse samme dag, defineret som en hemodialysebehandling før den kirurgiske procedure, men på samme kalenderdag som den kirurgiske procedure (typisk om morgenen før proceduren).
Procedure: Samme-dags hæmodialyse
Hemodialysebehandling før den kirurgiske procedure, men på samme kalenderdag som den kirurgiske procedure (typisk om morgenen før proceduren).
Aktiv komparator: Ingen samme-dags hemodialyse
Deltagerne vil ikke modtage hemodialyse på samme dag, defineret som en hemodialysebehandling før den kirurgiske procedure, men på samme kalenderdag som den kirurgiske procedure.
Procedure: Ingen Hæmodialyse Samme Dag
Ingen hemodialysebehandling før den kirurgiske procedure, men på samme kalenderdag som den kirurgiske procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal timer fra afslutningen af den seneste præoperative hemodialysesession til indgang i operationsstuen
Tidsramme: op til 1 dag
op til 1 dag
Antallet af deltagere, der oplever elektrolytforstyrrelser eller volumenoverbelastning, der kræver yderligere ikke-planlagt hemodialyse, omplanlægning / aflysning af den kirurgiske procedure eller en uforudset eskalering af postoperativt plejeniveau.
Tidsramme: op til 1 dag
op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vikram Fielding-Singh, MD, JD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69235
  • 5K23DK138312-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner