Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Momento da Hemodiálise Pré-Operatória em Doentes com Doença Renal Terminal: O Estudo Piloto POD-ESKD (POD-ESKD)

8 de junho de 2026 atualizado por: Vikram Fielding-Singh, Stanford University

Momento da Hemodiálise Pré-Operatória em Doentes com Doença Renal em Fase Terminal: O Estudo-Piloto POD-ESKD

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade de dois diferentes horários de hemodiálise pré-operatória para pessoas com doença renal em fase terminal (ESKD) que se submetem a procedimentos cirúrgicos. As principais questões que pretende responder são:

É viável randomizar participantes com ESKD submetidos a procedimentos cirúrgicos não emergenciais para hemodiálise no mesmo dia versus sem hemodiálise no mesmo dia?

É seguro randomizar participantes com ESKD submetidos a procedimentos cirúrgicos não emergenciais para hemodiálise no mesmo dia versus sem hemodiálise no mesmo dia?

Os investigadores irão comparar os dois horários de hemodiálise para verificar se os perfis de agendamento e segurança são os mesmos.

Os participantes irão:

Responder a perguntas sobre a sua saúde até 4 semanas antes e 4 semanas após o procedimento cirúrgico.

Receber hemodiálise no dia do procedimento cirúrgico ou não, dependendo da atribuição do tratamento do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes participarão no estudo durante aproximadamente 2 meses, incluindo a avaliação dos resultados pós-operatórios aos 30 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. O doente está disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo durante a sua duração
  2. O doente tem um diagnóstico de IRCT
  3. O doente iniciou hemodiálise pelo menos 90 dias antes do procedimento cirúrgico planeado
  4. O doente é tratado com um esquema de hemodiálise estável, definido como uma média de 2,5 a 3,5 sessões de hemodiálise por semana nas 4 semanas anteriores à cirurgia

  5. O doente está agendado para se submeter a procedimentos cirúrgicos não emergentes no sistema de cuidados de saúde Stanford. Isto inclui (mas não se limita a):

    • Criação, revisão ou remoção de fístula ou enxerto
    • Fistulograma
    • Colocação ou revisão de cateter de diálise peritoneal
    • Angiograma do membro inferior (incluindo vasos femorais e ilíacos)
    • Bypass do membro inferior (incluindo vasos femorais e ilíacos)
    • Amputação do membro inferior
    • Endarterectomia do membro inferior (incluindo vasos femorais e ilíacos) De notar que esta lista de procedimentos não é exaustiva e outros procedimentos podem ser considerados que cumpram os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão, em consulta com as equipas de tratamento envolvidas.

Critérios de Exclusão:

  1. O doente está grávida
  2. O doente é um prisioneiro
  3. O doente tem < 18 anos de idade
  4. Os clínicos tratantes determinam que a condição clínica do doente exige uma abordagem específica para o agendamento cirúrgico ou hemodiálise pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hemodiálise no Mesmo Dia
Os participantes receberão hemodiálise no mesmo dia, definida como um tratamento de hemodiálise antes do procedimento cirúrgico, mas no mesmo dia civil do procedimento cirúrgico (tipicamente de manhã, antes do procedimento).
Procedimento: Hemodiálise no Mesmo Dia
Tratamento de hemodiálise antes do procedimento cirúrgico, mas no mesmo dia civil do procedimento cirúrgico (normalmente de manhã antes do procedimento).
Comparador Ativo: Sem Hemodiálise no Mesmo Dia
Os participantes não receberão hemodiálise no mesmo dia, definida como um tratamento de hemodiálise antes do procedimento cirúrgico, mas no mesmo dia civil que o procedimento cirúrgico.
Procedimento: Sem Hemodiálise no Mesmo Dia
Sem tratamento de hemodiálise antes do procedimento cirúrgico, mas no mesmo dia civil que o procedimento cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de horas desde a conclusão da sessão de hemodiálise pré-operatória mais recente até à entrada na sala de operações
Prazo: até 1 dia
até 1 dia
Número de participantes que apresentam anormalidades eletrolíticas ou sobrecarga de volume que exijam hemodiálise adicional não planeada, reagendamento/cancelamento do procedimento cirúrgico, ou uma escalada não antecipada do nível de cuidados pós-operatórios.
Prazo: até 1 dia
até 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Vikram Fielding-Singh, MD, JD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69235
  • 5K23DK138312-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever