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この試験は、医療研修医における最終食事の構成とタイミングが睡眠の質と概日遺伝子発現にどのように影響するかを調べます。募集はまだ開始されていません。研究は2025年12月に開始し、2026年12月に終了します。 (CHRONO-MED)

2026年1月4日 更新者:Hadeel Ali Ghazzawi、University of Jordan

CHRONO-NUTRITION INTERVENTIONS FOR IMPROVING SLEEP QUALITY: 病院勤務の研修医における最終食事の構成とタイミングが睡眠の質に及ぼす影響

この無作為化比較試験は、ヨルダンの病院に勤務する医師研修生を対象に、就寝前の最終食事の構成とタイミングが睡眠の質と概日リズム遺伝子発現に及ぼす影響を評価することを目的としています。 長時間労働、高いストレス、不規則な食事スケジュールにより、この集団では睡眠障害が一般的です。 摂食と概日リズムを同期させる科学である「時間栄養学(chrono-nutrition)」は、睡眠と全体的な健康状態を改善するための実用的なアプローチを提供する可能性があります。

参加者は無作為に以下の3群のいずれかに割り当てられます:

  1. 高炭水化物最終食事群(夕食のカロリーの約80%を炭水化物から摂取)、
  2. 高タンパク質最終食事群(夕食のカロリーの約40-50%をタンパク質から摂取)、
  3. バランスの取れた標準食を摂取する対照群。 各参加者は、2週間にわたり、就寝の3〜4時間前に割り当てられた食事を摂取します。 睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)とスマートウォッチから得られたパラメータを用いて測定され、介入前後に採取した唾液サンプルはCLOCK遺伝子とBMAL1遺伝子の発現について分析されます。 また、研究では食事摂取、人体測定、身体活動の評価も含まれます。

本研究は、ヨルダン大学の施設内審査委員会(IRB No. 491/2025)の承認を得ています。 募集はまだ開始されていません。 参加者の登録は2025年12月に開始され、一次データ収集は2026年6月までに完了し、最終的な研究完了は2026年12月までを予定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン
        • University of Jordan hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者選定基準:

  • 現在ヨルダンの病院に在籍し、勤務していること。
  • 現在特定の食事療法や減量プログラムに従っていないこと。
  • 2週間の研究プロトコルと介入食に従う意思があること。参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供すること。

除外基準:

  • 慢性疾患(例:糖尿病、甲状腺疾患、胃腸、心血管、呼吸器疾患)の有無。
  • 不眠症、睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群などの診断済み睡眠障害。
  • 精神健康障害(診断または投薬中のストレス、不安、うつ病)。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 睡眠に影響を与えることが知られている薬剤またはハーブサプリメントの使用(例:メラトニン、カモミール、アシュワガンダ、ラベンダー)。
  • 適度なレベルを超えるカフェイン依存(>400 mg カフェイン/日)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高炭水化物最後の食事
夕食は1日の摂取カロリーの約30%を占め、夕食のカロリーの約80%を炭水化物から摂取し、就寝3~4時間前に摂取することを2週間継続。
夕食:1日の摂取カロリーの約30%;炭水化物約80%;就寝3~4時間前に摂取、2週間継続
実験的:高タンパク質の最後の食事
約30%の1日のkcal;夕食のkcalの約38〜54%がタンパク質から;就寝3〜4時間前に摂取、2週間継続。
夕食は1日のカロリーの約30%、タンパク質は約38〜54%、就寝の3〜4時間前に摂取し、2週間継続してください。
アクティブコンパレータ:バランスのとれた標準的な前回の食事
標準バランス食(通常のガイドラインに従う)、同じタイミング(就寝3-4時間前)、2週間の期間。
標準的なマクロ栄養素の分布; 同じタイミング(就寝3〜4時間前)と2週間の期間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質の変化(PSQI総合スコア)
時間枠:ベースラインおよび介入後2週間
睡眠の質は、2週間の介入前後にピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を使用して評価されます。 PSQIの総合スコア(0-21)は主観的な睡眠の質を定量化し、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
ベースラインおよび介入後2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLOCK遺伝子発現の変化
時間枠:介入前および介入2週間後
CLOCK mRNA発現は、介入前および介入後に採取した唾液サンプルにおいてRT-PCRを用いて測定される。 相対的定量(ΔCt法)により発現変化が決定される。
介入前および介入2週間後
BMAL-1遺伝子発現の変化
時間枠:ベースラインと介入後2週間
BMAL-1 mRNAレベルは、同じ唾液サンプルでリアルタイムPCRにより分析されます。
変化は食事群間で比較されます。
ベースラインと介入後2週間
総睡眠時間の変化
時間枠:1週間のベースラインと介入中の2週間

総睡眠時間は、スマートウォッチのデータを用いて客観的に測定され、平均的な夜間睡眠時間として表されます。

測定単位:1晩あたりの分数

1週間のベースラインと介入中の2週間
睡眠効率の変化
時間枠:1週間のベースラインと介入中の2週間

睡眠効率は、スマートウォッチのデータを用いて、総睡眠時間を就床時間で割った割合として計算されます。

測定単位:パーセント(%)

1週間のベースラインと介入中の2週間
睡眠段階分布の変化
時間枠:1週間のベースラインと介入中の2週間

睡眠段階分布(浅い睡眠、深い睡眠、レム睡眠)は、スマートウォッチのデータを使用して評価され、総睡眠時間に対する割合(%)として表されます。

測定単位:パーセント(%)

1週間のベースラインと介入中の2週間
睡眠中の平均心拍数の変化
時間枠:1週間のベースラインと介入中の2週間
平均心拍数は、睡眠中のスマートウォッチのデータを使用して測定されます。 測定単位:1分間の拍数(bpm)
1週間のベースラインと介入中の2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hadeel A Ghazzawi, professor、The University of Jordan School of Agriculture

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月4日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月4日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • University of Jordan 491/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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