이 임상시험은 최후 식사의 구성과 시간이 의료 수련생들의 수면 질과 일주기 유전자 발현에 미치는 영향을 조사합니다. 모집은 아직 시작되지 않았으며, 연구는 2025년 12월에 시작하여 2026년 12월에 종료됩니다. (CHRONO-MED)
CHRONO-NUTRITION INTERVENTIONS FOR IMPROVING SLEEP QUALITY: 병원 의료 인턴을 대상으로 한 최후의 식사 구성 및 시기가 수면 질에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험은 요르단 병원 내과 전공의를 대상으로 저녁 식사의 구성과 시간이 수면의 질과 일주기 유전자 발현에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 긴 근무 시간, 높은 스트레스, 불규칙한 식사 일정으로 인해 이 집단에서 수면 장애는 흔히 발생합니다. 음식 섭취를 일주기 리듬과 맞추는 과학인 시간 영양학은 수면과 전반적인 웰빙을 개선하는 실용적인 접근법을 제공할 수 있습니다.
참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 고탄수화물 저녁 식사 (저녁 식사 칼로리의 약 80%가 탄수화물),
- 고단백질 저녁 식사 (저녁 식사 칼로리의 약 40-50%가 단백질),
- 균형 잡힌 표준 식사를 섭취하는 대조군. 각 참가자는 2주 동안 취침 3-4시간 전에 배정된 식사를 섭취합니다. 수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)와 스마트워치에서 얻은 매개변수를 사용하여 측정되며, 중재 전후에 수집된 타액 샘플은 CLOCK 및 BMAL1 유전자 발현을 분석하기 위해 검사됩니다. 이 연구에는 식이, 인체 측정 및 신체 활동 평가도 포함됩니다.
이 연구는 요르단 대학교 기관 심의 위원회(IRB 번호 491/2025)의 승인을 받았습니다. 모집은 아직 시작되지 않았습니다. 등록은 2025년 12월에 시작될 예정이며, 주요 데이터 수집은 2026년 6월까지 완료되고 최종 연구 완료는 2026년 12월까지 이루어질 예정입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- University of Jordan hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 요르단 병원에 재직 중인 자.
- 현재 특정 식단이나 체중 감량 프로그램을 따르지 않는 자.
- 2주간 연구 프로토콜과 중재 식단 준수에 동의하는 자.참여 전 서면 동의서를 작성하는 자.
제외 기준:
- 만성 질환(예: 당뇨병, 갑상선 질환, 위장, 심혈관 또는 호흡기 질환)이 있는 자.
- 불면증, 수면무호흡증, 불안정 다리 증후군과 같은 수면 장애 진단을 받은 자.
- 정신 건강 장애(스트레스, 불안, 우울증 진단 또는 약물 치료 중인 자).
- 임신 중이거나 수유 중인 자.
- 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 허브 보충제(예: 멜라토닌, 캐모마일, 애쉬와간다, 라벤더)를 사용하는 자.
- 중등도 이상의 카페인 의존성(>400mg 카페인/일)이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고탄수화물 마지막 식사
저녁 식사 ≈ 일일 칼로리의 30%; 저녁 식사 칼로리의 ~80%는 탄수화물에서 섭취; 2주 동안 취침 3-4시간 전에 섭취.
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저녁 식사 ≈ 하루 권장 열량의 30%; ~80% 탄수화물; 2주 동안 취침 3-4시간 전 섭취
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실험적: 고단백 마지막 식사
일일 열량의 약 30%; 저녁 식사 열량의 약 38-54%가 단백질에서 나옴; 취침 3-4시간 전 섭취, 2주간 지속.
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저녁 ≈ 일일 열량의 30%; 단백질 ~38-54%; 2주 동안 수면 3-4시간 전.
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활성 비교기: 균형 잡힌 표준 최종 식사
표준 균형 잡힌 저녁 식사(일반 지침에 따름), 동일한 시기(수면 3-4시간 전) 및 2주 기간.
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표준적인 마크로영양소 분배; 동일한 시기 (수면 3-4시간 전)와 2주 기간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 질 변화 (PSQI 전역 점수)
기간: 중재 전 및 중재 2주 후
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2주간의 중재 전후에 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 수면의 질을 평가합니다.
PSQI 총점(0-21)은 주관적인 수면의 질을 정량화하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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중재 전 및 중재 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CLOCK 유전자 발현 변화
기간: 기준선 및 중재 후 2주
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CLOCK mRNA 발현은 RT-PCR을 사용하여 중재 전후에 수집한 타액 샘플에서 측정됩니다.
상대적 정량(ΔCt 방법)으로 발현 변화를 결정합니다.
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기준선 및 중재 후 2주
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BMAL-1 유전자 발현 변화
기간: 기준선 및 중재 후 2주
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BMAL-1 mRNA 수준은 동일한 타액 샘플에서 실시간 PCR을 통해 분석됩니다.
변화는 식사 그룹 간에 비교됩니다. |
기준선 및 중재 후 2주
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총 수면 시간 변화
기간: 1주간 기준선 및 2주간 중재 기간
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총 수면 시간은 스마트워치 데이터를 사용하여 객관적으로 측정되며, 평균 야간 수면 시간으로 표현됩니다. 측정 단위: 분/야간 |
1주간 기준선 및 2주간 중재 기간
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수면 효율성 변화
기간: 1주 기준 기간 및 2주 중재 기간
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스마트워치 데이터를 사용하여 총 수면 시간을 침대에 있는 시간으로 나눈 백분율로 수면 효율이 계산됩니다. 측정 단위: 백분율 (%) |
1주 기준 기간 및 2주 중재 기간
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수면 단계 분포 변화
기간: 1주 기준 기간 및 2주 중재 기간
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스마트워치 데이터를 사용하여 수면 단계 분포(가벼운 수면, 깊은 수면, 렘 수면)를 평가하고 총 수면 시간의 백분율로 표시합니다. 측정 단위: 백분율 (%) |
1주 기준 기간 및 2주 중재 기간
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수면 중 평균 심박수 변화
기간: 1주일 베이스라인 및 2주일 중재 기간
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수면 중 평균 심박수는 스마트워치 데이터를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위: 분당 심박수 (bpm)
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1주일 베이스라인 및 2주일 중재 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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