Dette forsøg undersøger, hvordan sidste måltids sammensætning og timing påvirker søvnkvalitet og cirkadisk genekspression blandt medicinstuderende. Rekruttering er endnu ikke startet; studiet begynder i december 2025 og afsluttes i december 2026. (CHRONO-MED)
4. januar 2026 opdateret af: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
KRONO-ERNÆRINGSINTERVENTIONER TIL FORBEDRING AF SØVNKVALITET: Virkningen af sidste måltids sammensætning og tidspunkt på søvnkvalitet blandt læger i speciallægeuddannelsen på hospitaler
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekterne af sidste måltids sammensætning og timing på søvnkvalitet og cirkadian genudtryk blandt medicinske børnelæger i jordanske hospitaler. Søvnforstyrrelser er almindelige i denne population på grund af lange arbejdstimer, høj stress og uregelmæssige spiseskemaer. Krono-ernæring, videnskaben om at tilpasse fødeindtag til cirkadiske rytmer, kan give en praktisk tilgang til at forbedre søvn og generelt velvære.
Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper:
- Høj-kulhydrat sidste måltid (≈80% af aftensmåltidets kalorier fra kulhydrater),
- Høj-protein sidste måltid (≈40-50% af aftensmåltidets kalorier fra protein),
- Kontrolgruppe, der indtager et balanceret standardmåltid. Hver deltager vil indtage det tildelte måltid 3-4 timer før sengetid i to uger. Søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og smartwatch-afledte parametre, mens spytprøver indsamlet før og efter interventionen vil blive analyseret for CLOCK og BMAL1 genudtryk. Studiet vil også omfatte kost-, antropometriske og fysiske aktivitetsvurderinger.
Dette studie er blevet godkendt af Institutional Review Board ved University of Jordan (IRB Nr. 491/2025). Rekruttering er endnu ikke påbegyndt. Indskrivning forventes at begynde i december 2025, med primær dataindsamling afsluttet inden juni 2026 og afsluttende studieafslutning inden december 2026.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- University of Jordan hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket ansat og arbejder på jordanske hospitaler.
- Følger ikke i øjeblikket en specifik diæt eller vægttabsprogram.
- Villig til at overholde studieprotokollen og interventionsmåltider i to uger. Afgiv skriftlig informeret samtykke før deltagelse.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver kronisk medicinsk tilstand (f.eks. diabetes, thyroideaforstyrrelser, gastrointestinale, kardiovaskulære eller respiratoriske sygdomme).
- Diagnosticerede søvnforstyrrelser, såsom søvnløshed, søvnapnø eller restless legs-syndrom.
- Psykiske lidelser (stress, angst eller depression diagnosticeret eller medicineret).
- Graviditet eller amning.
- Brug af medicin eller urtesupplementer, der kendes for at påvirke søvn (f.eks. melatonin, kamille, ashwagandha, lavendel).
- Kaffeinafhængighed, der overstiger moderate niveauer (>400 mg koffein/dag).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj-kulhydrat sidste måltid
Aftensmåltid ≈ 30 % af daglige kcal; ~80 % af aftensmåltidets kcal fra kulhydrater; indtaget 3-4 timer før søvn i 2 uger.
|
Aftensmad ≈30% daglig kcal; ~80% kulhydrater; indtaget 3-4 timer før søvn i 2 uger
|
|
Eksperimentel: Sidste måltid med højt proteinindhold
≈30% af daglige kcal; ~38-54% af aftensmadens kcal fra protein; indtaget 3-4 timer før søvn i 2 uger.
|
Aftensmad ≈30% daglig kcal; ~38-54% protein; 3-4 timer før søvn i 2 uger.
|
|
Aktiv komparator: Balanceret standard sidste måltid
Standard afbalanceret aftensmad (efter sædvanlige retningslinjer), samme timing (3-4 timer før sengetid) og 2 ugers varighed.
|
Standard makronæringsstofdistribution; samme timing (3-4 timer før søvn) og 2 ugers varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnkvalitet (PSQI global score)
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter intervention
|
Søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) før og efter den 2-ugers intervention.
PSQI-totalpoint (0-21) vil kvantificere subjektiv søvnkvalitet; højere point indikerer dårligere søvn
|
Baseline og 2 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i CLOCK-genets ekspression
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter interventionen
|
CLOCK mRNA-udtryk vil blive målt i spytprøver indsamlet før og efter intervention ved hjælp af RT-PCR.
Relativ kvantificering (ΔCt-metoden) vil bestemme udtryksændringer.
|
Baseline og 2 uger efter interventionen
|
|
Ændring i BMAL-1-genets ekspression
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter intervention
|
BMAL-1 mRNA-niveauer vil blive analyseret i de samme spytprøver via real-time PCR.
Ændringer vil blive sammenlignet på tværs af måltidsgrupper.
|
Baseline og 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i den samlede søvnvarighed
Tidsramme: 1 uges baseline og 2 uger under intervention
|
Total søvnsvarighed vil blive målt objektivt ved hjælp af smartwatch-data og udtrykt som gennemsnitlig nattlig søvnvarighed. Måleenhed: Minutter per nat |
1 uges baseline og 2 uger under intervention
|
|
Ændring i søvneffektivitet
Tidsramme: 1 ugers baseline og 2 uger under intervention
|
Søvneffektivitet beregnes som procentdelen af den samlede søvntid divideret med tiden i seng ved hjælp af smartwatch-data. Måleenhed: Procent (%) |
1 ugers baseline og 2 uger under intervention
|
|
Ændring i søvnfasedistribution
Tidsramme: 1 ugers baseline og 2 uger under intervention
|
Søvnstadiefordeling (let, dyb og REM-søvn) vil blive vurderet ved hjælp af smartwatch-data og udtrykt som procentdel af den samlede søvntid. Måleenhed: Procent (%) |
1 ugers baseline og 2 uger under intervention
|
|
Ændring i gennemsnitshjertefrekvens under søvn
Tidsramme: 1 uges baseline og 2 uger under intervention
|
Gennemsnitlig hjertefrekvens under søvn vil blive målt ved hjælp af smartwatch-data.
Måleenhed: Slag pr. minut (bpm) |
1 uges baseline og 2 uger under intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Jordan 491/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .