Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To badanie analizuje, jak skład i czas spożycia ostatniego posiłku wpływają na jakość snu i ekspresję genów okołodobowych wśród rezydentów medycznych. Rekrutacja jeszcze się nie rozpoczęła; badanie rozpoczyna się w grudniu 2025 i kończy w grudniu 2026. (CHRONO-MED)

4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan

INTERWENCJE CHRONO-ŻYWIENIOWE W CELU POPRAWY JAKOŚCI SNU: Wpływ Składu i Czasu Ostatniego Posiłku na Jakość Snu wśród Młodych Lekarzy Stażystów w Szpitalach

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu składu i czasu spożycia ostatniego posiłku na jakość snu oraz ekspresję genów okołodobowych wśród rezydentów medycznych w jordańskich szpitalach. Zaburzenia snu są powszechne w tej populacji z powodu długich godzin pracy, wysokiego poziomu stresu i nieregularnych harmonogramów posiłków. Chrono-odżywianie, nauka o dostosowywaniu spożycia żywności do rytmów okołodobowych, może stanowić praktyczne podejście do poprawy snu i ogólnego dobrostanu.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

  1. Ostatni posiłek wysokowęglowodanowy (≈80% kalorii z kolacji pochodzących z węglowodanów),
  2. Ostatni posiłek wysokobiałkowy (≈40-50% kalorii z kolacji pochodzących z białka),
  3. Grupa kontrolna spożywająca zbilansowany standardowy posiłek. Każdy uczestnik będzie spożywał przydzielony posiłek 3-4 godziny przed snem przez dwa tygodnie. Jakość snu będzie mierzona przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz parametrów pochodzących z inteligentnych zegarków, podczas gdy próbki śliny pobrane przed i po interwencji będą analizowane pod kątem ekspresji genów CLOCK i BMAL1. Badanie będzie również obejmować ocenę żywieniową, antropometryczną oraz ocenę aktywności fizycznej.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Naukowych Uniwersytetu Jordańskiego (nr IRB 491/2025). Rekrutacja jeszcze się nie rozpoczęła. Oczekuje się, że rekrutacja rozpocznie się w grudniu 2025 roku, zakończenie podstawowego zbierania danych planowane jest na czerwiec 2026, a zakończenie badania na grudzień 2026.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania
        • University of Jordan hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktualnie zatrudnieni i pracujący w szpitalach jordańskich.
  • Nie stosują aktualnie określonej diety ani programu odchudzania.
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania oraz spożywania posiłków interwencyjnych przez dwa tygodnie. Złożenie pisemnej świadomej zgody przed uczestnictwem.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakichkolwiek przewlekłych schorzeń medycznych (np. cukrzyca, zaburzenia tarczycy, choroby przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego).
  • Zdiagnozowane zaburzenia snu, takie jak bezsenność, bezdech senny lub zespół niespokojnych nóg.
  • Zaburzenia zdrowia psychicznego (stres, lęk lub depresja zdiagnozowane lub leczone farmakologicznie).
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Stosowanie leków lub suplementów ziołowych znanych z wpływu na sen (np. melatonina, rumianek, ashwagandha, lawenda).
  • Zależność od kofeiny przekraczająca umiarkowany poziom (>400 mg kofeiny/dzień).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostatni Posiłek Wysokowęglowodanowy
Kolacja ≈30% dziennego zapotrzebowania kalorycznego; ~80% kalorii z kolacji pochodzi z węglowodanów; spożywana 3-4 godziny przed snem przez 2 tygodnie.
Kolacja ≈30% dziennych kcal; ~80% węglowodanów; spożywana 3-4 godziny przed snem przez 2 tygodnie
Eksperymentalny: Ostatni posiłek wysokobiałkowy
≈30% dziennych kcal; ~38-54% kcal z kolacji pochodzących z białka; spożywane 3-4 godziny przed snem przez 2 tygodnie.
Kolacja ≈30% dziennych kcal; ~38-54% białka; 3-4 godziny przed snem przez 2 tygodnie.
Aktywny komparator: Zbilansowany standardowy ostatni posiłek
Standardowy zbilansowany posiłek (zgodnie z obowiązującymi wytycznymi), ten sam czas (3-4 godziny przed snem) i 2 tygodnie trwania.
Standardowy rozkład makroskładników; ten sam czas (3-4 godziny przed snem) i 2-tygodniowy czas trwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu (wynik globalny PSQI)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i 2 tygodnie po interwencji
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) przed i po 2-tygodniowej interwencji. Całkowity wynik PSQI (0-21) będzie określał subiektywną jakość snu; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Pomiar wyjściowy i 2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ekspresji genu CLOCK
Ramy czasowe: Początkowe i 2 tygodnie po interwencji
Ekspresję mRNA genu CLOCK będzie mierzona w próbkach śliny pobranych przed i po interwencji przy użyciu RT-PCR. Zmiany w ekspresji będą określane za pomocą względnej kwantyfikacji (metoda ΔCt).
Początkowe i 2 tygodnie po interwencji
Zmiana w ekspresji genu BMAL-1
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2 tygodnie po interwencji
Poziomy mRNA BMAL-1 będą analizowane w tych samych próbkach śliny za pomocą PCR w czasie rzeczywistym. Zmiany będą porównywane pomiędzy grupami posiłkowymi.
Linia podstawowa i 2 tygodnie po interwencji
Zmiana całkowitego czasu snu
Ramy czasowe: 1 tydzień wyjściowy i 2 tygodnie w trakcie interwencji

Całkowity czas snu będzie obiektywnie mierzony przy użyciu danych z inteligentnego zegarka i wyrażony jako średni czas snu w ciągu nocy.

Jednostka miary: Minuty na noc

1 tydzień wyjściowy i 2 tygodnie w trakcie interwencji
Zmiana w efektywności snu
Ramy czasowe: 1 tydzień linii bazowej i 2 tygodnie podczas interwencji

Efektywność snu będzie obliczana jako procent całkowitego czasu snu podzielony przez czas spędzony w łóżku, z wykorzystaniem danych ze smartwatcha.

Jednostka miary: Procent (%)

1 tydzień linii bazowej i 2 tygodnie podczas interwencji
Zmiana w rozkładzie faz snu
Ramy czasowe: 1 tydzień linii bazowej i 2 tygodnie podczas interwencji

Rozkład faz snu (lekki, głęboki i REM) będzie oceniany na podstawie danych ze smartwatcha i wyrażany jako procent całkowitego czasu snu.

Jednostka miary: Procent (%)

1 tydzień linii bazowej i 2 tygodnie podczas interwencji
Zmiana średniego tętna podczas snu
Ramy czasowe: 1 tydzień linii bazowej i 2 tygodnie podczas interwencji
Średnie tętno podczas snu będzie mierzone przy użyciu danych z inteligentnego zegarka. Jednostka miary: Uderzenia na minutę (bpm)
1 tydzień linii bazowej i 2 tygodnie podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Jordan 491/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj