Tämä tutkimus tarkastelee, miten viimeisen aterian koostumus ja ajoitus vaikuttavat lääketieteen erikoislääkärien unenlaatuun ja ympärysmittaiseen geeniekspressioon. Rekrytointi ei ole vielä alkanut; tutkimus alkaa joulukuussa 2025 ja päättyy joulukuussa 2026. (CHRONO-MED)
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
KRONONUTRIITIOINTERVENTIOT UNEN LAADUN PARANTAMISEKSI: Viimeisen aterian koostumuksen ja ajankohdan vaikutus unen laatuun sairaalan lääkäriharjoittelijoilla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan viimeisen aterian koostumuksen ja ajoituksen vaikutuksia unen laatuun ja ympärivuorokautiseen geeniekspressioon Jordanian sairaaloiden lääketieteen erikoislääkäreillä. Unihäiriöt ovat yleisiä tässä väestössä pitkien työtuntien, korkean stressin ja epäsäännöllisten syömisaikataulujen vuoksi. Krononutritio, joka on tieteenala, joka keskittyy ruoan saannin yhdistämiseen ympärivuorokautisiin rytmeihin, voi tarjota käytännöllisen lähestymistavan unen ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
- Korkeakarbohydraattinen viimeinen ateria (≈80 % päivällisen kaloreista hiilihydraateista),
- Korkeaproteiininen viimeinen ateria (≈40–50 % päivällisen kaloreista proteiineista),
- Kontrolliryhmä, joka nauttii tasapainoisen vakioaterian. Jokainen osallistuja nauttii määrätyn aterian 3–4 tuntia ennen nukkumaanmenoa kahden viikon ajan. Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) ja älykellosta saatavilla parametreilla, kun taas interventiota edeltävistä ja jälkeisistä sylkinäytteistä analysoidaan CLOCK- ja BMAL1-geenien ekspressiota. Tutkimukseen sisältyy myös ravitsemus-, antropometriset ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnit.
Tämä tutkimus on hyväksytty Jordanian yliopiston instituutioiden tarkastuslautakunnan (IRB No. 491/2025). Rekrytointi ei ole vielä alkanut. Rekrytoinnin odotetaan alkavan joulukuussa 2025, ensisijaisen tiedonkeruun oletetaan päättyvän kesäkuuhun 2026 mennessä ja lopullisen tutkimuksen valmistumisen joulukuuhun 2026 mennessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- University of Jordan hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Työskentelee tällä hetkellä ja on töissä jordanialaisessa sairaalassa.
- Ei noudata tällä hetkellä tiettyä ruokavaliota tai laihdutusohjelmaa.
- On valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa ja interventioaterioita kahden viikon ajan. Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa kroonisen sairauden esiintyminen (esim. diabetes, kilpirauhashäiriöt, ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuoni- tai hengitystiesairaudet).
- Diagnosoidut unihäiriöt, kuten unettomuus, uniapnea tai levottomien jalkojen oireyhtymä.
- Mielenterveysongelmat (stressi, ahdistus tai masennus, jotka on diagnosoitu tai joihin käytetään lääkitystä).
- Raskaus tai imetys.
- Unenlaatuun vaikuttavien lääkkeiden tai yrttivalmisteiden käyttö (esim. melatoniini, kamomilla, ashwagandha, laventeli).
- Kohtuullista tasoa suurempi kofeiiniriippuvuus (>400 mg kofeiinia/päivä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeahiilihydraattinen viimeinen ateria
Päivällinen ≈30% päivittäisistä kcal:ista; ~80% päivällisen kcal:ista hiilihydraateista; nautittu 3-4 h ennen nukkumaanmenoa 2 viikon ajan.
|
Päivällinen ≈30 % päivittäisistä kcal; ~80 % hiilihydraattia; otettu 3–4 tuntia ennen nukkumaanmenoa 2 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Korkeaproteiininen viimeinen ateria
≈30 % päivittäisistä kilokaloreista; ~38–54 % illallisen kilokaloreista proteiinista; nautittu 3–4 tuntia ennen nukkumaanmenoa 2 viikon ajan.
|
Illallinen ≈30% päivittäisistä kcal; ~38-54% proteiinia; 3-4 h ennen nukkumaanmenoa 2 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Tasapainoinen viimeinen ateria
Normaali tasapainoinen illallinen (tavanomaisten ohjeiden mukaisesti), sama ajoitus (3–4 tuntia ennen nukkumaanmenoa) ja 2 viikon kesto.
|
Vakio makroravinteiden jakautuminen; sama ajoitus (3–4 tuntia ennen nukkumaanmenoa) ja 2 viikon kesto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaadun muutos (PSQI:n globaali pistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) kahden viikon interventiota edeltävästä ja jälkeisestä vaiheesta.
PSQI-kokonaispistemäärä (0–21) määrittää subjektiivisen unen laadun; korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
Alkutilanne ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CLOCK-geenin ekspressiossa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
CLOCK mRNA:n ilmentymistä mitataan sylkinäytteistä, jotka kerätään ennen ja jälkeen interventiokäytön käyttäen RT-PCR-menetelmää.
Suhteellinen kvantifiointi (ΔCt-menetelmä) määrittää ilmentymisen muutokset.
|
Alkutilanne ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Muutos BMAL-1-geenin ekspressiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
BMAL-1 mRNA-pitoisuudet analysoidaan samoista sylkinäytteistä reaaliaikaisella PCR-menetelmällä.
Muutoksia verrataan ateriaryhmien välillä.
|
Perustaso ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Muutos kokonaismäärässä unen kestoa
Aikaikkuna: 1 viikon perustaso ja 2 viikkoa interventiojakson aikana
|
Kokonaissiunin kesto mitataan objektiivisesti älykellon tiedoilla ja ilmaistaan keskimääräisenä yöunien kestona. Mittayksikkö: minuuttia yössä |
1 viikon perustaso ja 2 viikkoa interventiojakson aikana
|
|
Unen tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: 1 viikon perustaso ja 2 viikkoa interventiotaikana
|
Unen tehokkuus lasketaan prosenttiosuutena kokonaismäärästä nukuttua aikaa jaettuna sängyssä vietetyllä ajalla käyttäen älykellon tietoja. Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%) |
1 viikon perustaso ja 2 viikkoa interventiotaikana
|
|
Unen vaiheiden jakautuman muutos
Aikaikkuna: 1 viikon perustaso ja 2 viikkoa interventioiden aikana
|
Unen vaiheiden jakautumista (kevyt, syvä ja REM-unet) arvioidaan älykellon tiedoilla ja ilmaistaan prosentteina kokonaisunen ajasta. Mittayksikkö: Prosenttia (%) |
1 viikon perustaso ja 2 viikkoa interventioiden aikana
|
|
Keskimääräisen sykkeen muutos unen aikana
Aikaikkuna: 1 viikon perustaso ja 2 viikkoa interventioiden aikana
|
Keskimääräinen syke unen aikana mitataan älykellon datan avulla.
Mittayksikkö: Lyöntiä minuutissa (bpm)
|
1 viikon perustaso ja 2 viikkoa interventioiden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Jordan 491/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .