Este estudio examina cómo la composición y el momento de la última comida afectan la calidad del sueño y la expresión de genes circadianos entre los residentes médicos. El reclutamiento aún no ha comenzado; el estudio comienza en diciembre de 2025 y finaliza en diciembre de 2026. (CHRONO-MED)
4 de enero de 2026 actualizado por: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
INTERVENCIONES DE CRONO-NUTRICIÓN PARA MEJORAR LA CALIDAD DEL SUEÑO: El impacto de la composición y el horario de la última comida en la calidad del sueño entre los residentes médicos de hospitales
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la composición y el momento de la última comida sobre la calidad del sueño y la expresión de genes circadianos entre los residentes médicos en hospitales jordanos. Las alteraciones del sueño son comunes en esta población debido a las largas jornadas laborales, el alto nivel de estrés y los horarios de alimentación irregulares. La crono-nutrición, la ciencia de alinear la ingesta de alimentos con los ritmos circadianos, puede proporcionar un enfoque práctico para mejorar el sueño y el bienestar general.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:
- Última comida alta en carbohidratos (≈80% de las calorías de la cena procedentes de carbohidratos),
- Última comida alta en proteínas (≈40-50% de las calorías de la cena procedentes de proteínas),
- Grupo de control que consume una comida estándar equilibrada. Cada participante consumirá la comida asignada 3-4 horas antes de acostarse durante dos semanas. La calidad del sueño se medirá utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y parámetros derivados de relojes inteligentes, mientras que las muestras de saliva recogidas antes y después de la intervención se analizarán para la expresión de los genes CLOCK y BMAL1. El estudio también incluirá evaluaciones dietéticas, antropométricas y de actividad física.
Este estudio ha sido aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Jordania (IRB No. 491/2025). El reclutamiento aún no ha comenzado. Se espera que la inscripción comience en diciembre de 2025, con la recopilación de datos primarios completada para junio de 2026 y la finalización del estudio para diciembre de 2026.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- University of Jordan hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente inscrito y trabajando en hospitales jordanos.
- No seguir actualmente una dieta específica o un programa de pérdida de peso.
- Disposición a cumplir con el protocolo del estudio y las comidas de intervención durante dos semanas. Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la participación.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier condición médica crónica (por ejemplo, diabetes, trastornos tiroideos, enfermedades gastrointestinales, cardiovasculares o respiratorias).
- Trastornos del sueño diagnosticados, como insomnio, apnea del sueño o síndrome de piernas inquietas.
- Trastornos de salud mental (estrés, ansiedad o depresión diagnosticados o medicados).
- Embarazo o lactancia.
- Uso de medicamentos o suplementos herbales conocidos por afectar el sueño (por ejemplo, melatonina, manzanilla, ashwagandha, lavanda).
- Dependencia de la cafeína que exceda niveles moderados (>400 mg de cafeína/día).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Última comida alta en carbohidratos
Cena ≈30% de kcal diarias; ~80% de kcal de la cena procedentes de carbohidratos; consumida 3-4 h antes de dormir durante 2 semanas.
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Cena ≈30% kcal diarias; ~80% carbohidratos; tomada 3-4 h antes de dormir durante 2 semanas
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Experimental: Última Comida Rica en Proteínas
≈30% de las kcal diarias; ~38-54% de las kcal de la cena procedentes de proteínas; consumidas 3-4 h antes de dormir durante 2 semanas.
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Cena ≈30% kcal diarias; ~38-54% proteínas; 3-4 h antes de dormir durante 2 semanas.
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Comparador activo: Última comida estándar equilibrada
Cena equilibrada estándar (según las pautas habituales), mismo horario (3-4 h antes de dormir) y duración de 2 semanas.
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Distribución estándar de macronutrientes; mismo horario (3-4 horas antes de dormir) y duración de 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Calidad del Sueño (Puntuación Global del PSQI)
Periodo de tiempo: Línea base y 2 semanas después de la intervención
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La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) antes y después de la intervención de 2 semanas.
La puntuación total del PSQI (0-21) cuantificará la calidad subjetiva del sueño; puntuaciones más altas indican peor calidad del sueño
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Línea base y 2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Expresión del Gen CLOCK
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas después de la intervención
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La expresión de ARNm de CLOCK se medirá en muestras salivales recolectadas antes y después de la intervención mediante RT-PCR.
La cuantificación relativa (método ΔCt) determinará los cambios de expresión.
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Línea de base y 2 semanas después de la intervención
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Cambio en la Expresión del Gen BMAL-1
Periodo de tiempo: Baseline y 2 semanas post-intervención
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Los niveles de ARNm de BMAL-1 se analizarán en las mismas muestras de saliva mediante PCR en tiempo real.
Los cambios se compararán entre los grupos de comidas.
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Baseline y 2 semanas post-intervención
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Cambio en la Duración Total del Sueño
Periodo de tiempo: 1 semana de línea base y 2 semanas durante la intervención
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La duración total del sueño se medirá objetivamente utilizando datos de reloj inteligente y se expresará como duración promedio del sueño nocturno. Unidad de medida: Minutos por noche |
1 semana de línea base y 2 semanas durante la intervención
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Cambio en la Eficiencia del Sueño
Periodo de tiempo: 1 semana de línea base y 2 semanas durante la intervención
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La eficiencia del sueño se calculará como el porcentaje del tiempo total de sueño dividido por el tiempo en cama utilizando datos del reloj inteligente. Unidad de Medida: Porcentaje (%) |
1 semana de línea base y 2 semanas durante la intervención
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Cambio en la Distribución de las Etapas del Sueño
Periodo de tiempo: 1 semana de línea base y 2 semanas durante la intervención
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La distribución de las etapas del sueño (sueño ligero, profundo y REM) se evaluará utilizando datos del reloj inteligente y se expresará como porcentaje del tiempo total de sueño. Unidad de medida: Porcentaje (%) |
1 semana de línea base y 2 semanas durante la intervención
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Cambio en la frecuencia cardíaca promedio durante el sueño
Periodo de tiempo: 1 semana de línea base y 2 semanas durante la intervención
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La frecuencia cardíaca promedio durante el sueño se medirá utilizando datos del reloj inteligente.
Unidad de medida: Latidos por minuto (lpm)
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1 semana de línea base y 2 semanas durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Jordan 491/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .