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Diese Studie untersucht, wie die Zusammensetzung und der Zeitpunkt der letzten Mahlzeit die Schlafqualität und die zirkadiane Genexpression bei Assistenzärzten beeinflussen. Die Rekrutierung hat noch nicht begonnen; die Studie beginnt im Dezember 2025 und endet im Dezember 2026. (CHRONO-MED)

4. Januar 2026 aktualisiert von: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan

CHRONO-NUTRITION-INTERVENTIONEN ZUR VERBESSERUNG DER SCHLAFQUALITÄT: Die Auswirkungen von Zusammensetzung und Zeitpunkt der letzten Mahlzeit auf die Schlafqualität von Medizinstudierenden im Praktischen Jahr in Krankenhäusern

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Zusammensetzung und des Zeitpunkts der letzten Mahlzeit auf die Schlafqualität und die zirkadiane Genexpression bei Medizinstudenten in jordanischen Krankenhäusern zu bewerten. Schlafstörungen sind in dieser Bevölkerungsgruppe aufgrund langer Arbeitszeiten, hohem Stress und unregelmäßigen Essenszeiten häufig. Chrono-Ernährung, die Wissenschaft der Abstimmung der Nahrungsaufnahme auf zirkadiane Rhythmen, könnte einen praktischen Ansatz zur Verbesserung des Schlafs und des allgemeinen Wohlbefindens bieten.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugewiesen:

  1. Letzte Mahlzeit mit hohem Kohlenhydratanteil (≈80% der Abendkalorien aus Kohlenhydraten),
  2. Letzte Mahlzeit mit hohem Proteingehalt (≈40-50% der Abendkalorien aus Protein),
  3. Kontrollgruppe, die eine ausgewogene Standardmahlzeit zu sich nimmt. Jeder Teilnehmer wird die zugewiesene Mahlzeit 3-4 Stunden vor dem Schlafengehen über zwei Wochen hinweg konsumieren. Die Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und smartwatch-basierter Parameter gemessen, während Speichelproben, die vor und nach der Intervention entnommen werden, auf die Expression der CLOCK- und BMAL1-Gene analysiert werden. Die Studie umfasst auch Ernährungs-, anthropometrische und körperliche Aktivitätsbewertungen.

Diese Studie wurde von der Institutional Review Board der Universität Jordanien genehmigt (IRB Nr. 491/2025). Die Rekrutierung hat noch nicht begonnen. Die Aufnahme der Teilnehmer soll im Dezember 2025 beginnen, die primäre Datenerhebung soll bis Juni 2026 abgeschlossen sein und der endgültige Studienabschluss bis Dezember 2026 erfolgen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • University of Jordan hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit in jordanischen Krankenhäusern angestellt und tätig.
  • Derzeit keine spezifische Diät oder Gewichtsabnahmeprogramm einhaltend.
  • Bereit, sich zwei Wochen lang an das Studienprotokoll und die Interventionsmahlzeiten zu halten. Vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer chronischen Erkrankung (z.B. Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Magen-Darm-, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen).
  • Diagnostizierte Schlafstörungen wie Schlaflosigkeit, Schlafapnoe oder Restless-Legs-Syndrom.
  • Psychische Erkrankungen (diagnostizierter oder medikamentös behandelter Stress, Angstzustände oder Depressionen).
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Einnahme von Medikamenten oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf beeinflussen (z.B. Melatonin, Kamille, Ashwagandha, Lavendel).
  • Koffeinabhängigkeit, die ein moderates Maß überschreitet (>400 mg Koffein/Tag).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Letzte Mahlzeit mit hohem Kohlenhydratanteil
Abendessen ≈30 % der täglichen kcal; ~80 % der Abendessen-kcal aus Kohlenhydraten; 3-4 Stunden vor dem Schlafengehen konsumiert für 2 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydratreiches Letztes Mahl
Abendessen ≈30 % der täglichen kcal; ~80 % Kohlenhydrate; eingenommen 3-4 h vor dem Schlaf für 2 Wochen
Experimental: Letzte proteinreiche Mahlzeit
≈30 % der täglichen kcal; ~38–54 % der Abendessen-kcal aus Protein; 3–4 h vor dem Schlafengehen über 2 Wochen konsumiert.
Nahrungsergänzungsmittel: Letzte proteinreiche Mahlzeit
Abendessen ≈30% tägliche kcal; ~38-54% Protein; 3-4 h vor dem Schlaf für 2 Wochen.
Aktiver Komparator: Ausgeglichene Standardmahlzeit
Standardmäßig ausgewogenes Abendessen (gemäß den üblichen Richtlinien), gleicher Zeitpunkt (3-4 Stunden vor dem Schlafengehen) und 2 Wochen Dauer.
Nahrungsergänzungsmittel: Ausgewogenes Standard-Abendessen
Standardmäßige Makronährstoffverteilung; gleicher Zeitpunkt (3-4h vor dem Schlaf) und 2-wöchige Dauer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schlafqualität (PSQI-Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
Die Schlafqualität wird vor und nach der 2-wöchigen Intervention mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Der PSQI-Gesamtscore (0–21) quantifiziert die subjektive Schlafqualität; höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Baseline und 2 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der CLOCK-Genexpression
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
Die CLOCK-mRNA-Expression wird in Speichelproben gemessen, die vor und nach der Intervention mittels RT-PCR gesammelt werden. Die relative Quantifizierung (ΔCt-Methode) bestimmt die Expressionsänderungen.
Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung der BMAL-1-Genexpression
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
Die BMAL-1-mRNA-Spiegel werden in den gleichen Speichelproben mittels Echtzeit-PCR analysiert. Die Veränderungen werden zwischen den Mahlzeitengruppen verglichen.
Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Gesamtschlafdauer
Zeitfenster: 1 Woche Baseline und 2 Wochen während der Intervention

Die Gesamtschlafdauer wird objektiv mithilfe von Smartwatch-Daten gemessen und als durchschnittliche nächtliche Schlafdauer angegeben.

Maßeinheit: Minuten pro Nacht
1 Woche Baseline und 2 Wochen während der Intervention
Veränderung der Schlafeffizienz
Zeitfenster: 1 Woche Baseline und 2 Wochen während der Intervention

Die Schlafeffizienz wird als Prozentsatz der Gesamtschlafzeit geteilt durch die Zeit im Bett unter Verwendung von Smartwatch-Daten berechnet.

Maßeinheit: Prozentsatz (%)
1 Woche Baseline und 2 Wochen während der Intervention
Änderung der Schlafphasenverteilung
Zeitfenster: 1 Woche Baseline und 2 Wochen während der Intervention

Die Verteilung der Schlafstadien (leichter, tiefer und REM-Schlaf) wird anhand von Smartwatch-Daten bewertet und als Prozentsatz der gesamten Schlafzeit ausgedrückt.

Maßeinheit: Prozent (%)
1 Woche Baseline und 2 Wochen während der Intervention
Veränderung der durchschnittlichen Herzfrequenz während des Schlafs
Zeitfenster: 1 Woche Baseline und 2 Wochen während der Intervention
Die durchschnittliche Herzfrequenz während des Schlafs wird mithilfe von Smartwatch-Daten gemessen. Maßeinheit: Schläge pro Minute (bpm)
1 Woche Baseline und 2 Wochen während der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Ermittler

  • Hauptermittler: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Jordan 491/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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