Este Estudo Examina Como a Composição e o Momento da Última Refeição Afetam a Qualidade do Sono e a Expressão de Genes Circadianos em Internos de Medicina. Recrutamento Ainda Não Iniciado; O Estudo Começa em Dezembro de 2025 e Termina em Dezembro de 2026. (CHRONO-MED)
4 de janeiro de 2026 atualizado por: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
INTERVENÇÕES DE CRONO-NUTRIÇÃO PARA MELHORAR A QUALIDADE DO SONO: O Impacto da Composição e da Hora da Última Refeição na Qualidade do Sono Entre Internos de Medicina em Hospitais
Este ensaio clínico aleatorizado visa avaliar os efeitos da composição e do horário da última refeição na qualidade do sono e na expressão de genes circadianos entre residentes médicos em hospitais jordanianos. As perturbações do sono são comuns nesta população devido às longas horas de trabalho, elevado stress e horários alimentares irregulares. A crono-nutrição, a ciência de alinhar a ingestão alimentar com os ritmos circadianos, pode fornecer uma abordagem prática para melhorar o sono e o bem-estar geral.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos:
- Última refeição rica em hidratos de carbono (≈80% das calorias do jantar provenientes de hidratos de carbono),
- Última refeição rica em proteínas (≈40-50% das calorias do jantar provenientes de proteínas),
- Grupo de controlo que consome uma refeição padrão equilibrada. Cada participante consumirá a refeição atribuída 3-4 horas antes de deitar durante duas semanas. A qualidade do sono será medida utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e parâmetros derivados de smartwatch, enquanto amostras salivares recolhidas antes e após a intervenção serão analisadas para expressão dos genes CLOCK e BMAL1. O estudo também incluirá avaliações dietéticas, antropométricas e de atividade física.
Este estudo foi aprovado pelo Comité de Ética da Universidade da Jordânia (IRB No. 491/2025). O recrutamento ainda não começou. Prevê-se que o recrutamento comece em dezembro de 2025, com a recolha de dados primários concluída até junho de 2026 e a conclusão final do estudo até dezembro de 2026.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- University of Jordan hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atualmente inscrito e a trabalhar em hospitais jordanos.
- Atualmente não segue uma dieta específica ou programa de perda de peso.
- Disposição para cumprir o protocolo do estudo e as refeições da intervenção durante duas semanas.
Fornecer consentimento informado por escrito antes da participação.
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer condição médica crónica (por exemplo, diabetes, distúrbios da tiroide, doenças gastrointestinais, cardiovasculares ou respiratórias).
- Distúrbios do sono diagnosticados, como insónia, apneia do sono ou síndrome das pernas inquietas.
- Distúrbios de saúde mental (stress, ansiedade ou depressão diagnosticados ou medicados).
- Gravidez ou lactação.
- Uso de medicamentos ou suplementos herbais conhecidos por afetar o sono (por exemplo, melatonina, camomila, ashwagandha, lavanda).
- Dependência de cafeína que exceda níveis moderados (>400 mg de cafeína/dia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Última Refeição Rica em Hidratos de Carbono
Jantar ≈ 30% das kcal diárias; ~80% das kcal do jantar provenientes de hidratos de carbono; consumido 3-4 horas antes de dormir durante 2 semanas.
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Jantar ≈30% kcal diárias; ~80% carboidratos; tomado 3-4 h antes de dormir durante 2 semanas
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Experimental: Última Refeição Rica em Proteínas
≈30% das kcal diárias; ~38-54% das kcal do jantar provenientes de proteína; consumido 3-4 h antes de dormir durante 2 semanas.
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Jantar ≈30% das kcal diárias; ~38-54% de proteína; 3-4 h antes de dormir durante 2 semanas.
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Comparador Ativo: Refeição padrão equilibrada
Refeição equilibrada padrão (de acordo com as diretrizes habituais), mesmo horário (3-4 horas antes de dormir) e duração de 2 semanas.
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Distribuição padrão de macronutrientes; mesmo horário (3-4h antes do sono) e duração de 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Qualidade do Sono (Pontuação Global do PSQI)
Prazo: Linha de base e 2 semanas pós-intervenção
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A qualidade do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) antes e depois da intervenção de 2 semanas.
O resultado total do PSQI (0-21) irá quantificar a qualidade subjetiva do sono; pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono |
Linha de base e 2 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Expressão do Gene CLOCK
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a intervenção
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A expressão do mRNA do CLOCK será medida em amostras de saliva recolhidas antes e após a intervenção utilizando RT-PCR.
A quantificação relativa (método ΔCt) determinará as alterações na expressão.
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Linha de base e 2 semanas após a intervenção
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Alteração na Expressão do Gene BMAL-1
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a intervenção
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Os níveis de ARNm do BMAL-1 serão analisados nas mesmas amostras de saliva através de PCR em tempo real.
As alterações serão comparadas entre os grupos de refeição.
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Linha de base e 2 semanas após a intervenção
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Alteração na Duração Total do Sono
Prazo: 1 semana de linha de base e 2 semanas durante a intervenção
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A duração total do sono será medida objetivamente através dos dados do smartwatch e expressa como a duração média do sono por noite. Unidade de Medida: Minutos por noite |
1 semana de linha de base e 2 semanas durante a intervenção
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Alteração na Eficiência do Sono
Prazo: 1 semana de linha de base e 2 semanas durante a intervenção
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A eficiência do sono será calculada como a percentagem do tempo total de sono dividida pelo tempo na cama, utilizando dados do smartwatch. Unidade de Medida: Percentagem (%) |
1 semana de linha de base e 2 semanas durante a intervenção
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Alteração na Distribuição dos Estágios do Sono
Prazo: 1 semana de linha de base e 2 semanas durante a intervenção
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A distribuição das fases do sono (sono leve, sono profundo e sono REM) será avaliada através dos dados do smartwatch e expressa como percentagem do tempo total de sono. Unidade de Medida: Percentagem (%) |
1 semana de linha de base e 2 semanas durante a intervenção
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Alteração da Frequência Cardíaca Média Durante o Sono
Prazo: 1 semana de linha de base e 2 semanas durante a intervenção
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A frequência cardíaca média durante o sono será medida através dos dados do smartwatch.
Unidade de Medida: Batimentos por minuto (bpm)
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1 semana de linha de base e 2 semanas durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Jordan 491/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .