Tato studie zkoumá, jak složení a načasování posledního jídla ovlivňují kvalitu spánku a expresi cirkadiánních genů u lékařských rezidentů. Nábor dosud nezačal; studie začíná v prosinci 2025 a končí v prosinci 2026. (CHRONO-MED)
4. ledna 2026 aktualizováno: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
CHRONO-NUTRIČNÍ INTERVENCE PRO ZLEPŠENÍ KVALITY SPÁNKU: Vliv složení a načasování posledního jídla na kvalitu spánku mezi mediky na stážích v nemocnicích
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky složení a načasování posledního jídla na kvalitu spánku a cirkadiánní genovou expresi u mediků v jordánských nemocnicích. Poruchy spánku jsou v této populaci běžné kvůli dlouhé pracovní době, vysokému stresu a nepravidelnému stravování. Chrono-výživa, věda o sladění příjmu potravy s cirkadiánními rytmy, může poskytnout praktický přístup ke zlepšení spánku a celkové pohody.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:
- Poslední jídlo s vysokým obsahem sacharidů (≈80 % kalorií z večeře ze sacharidů),
- Poslední jídlo s vysokým obsahem bílkovin (≈40–50 % kalorií z večeře z bílkovin),
- Kontrolní skupina konzumující vyvážené standardní jídlo. Každý účastník bude konzumovat přidělené jídlo 3–4 hodiny před spaním po dobu dvou týdnů. Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a parametrů z chytrých hodinek, zatímco vzorky slin odebrané před a po intervenci budou analyzovány na expresi genů CLOCK a BMAL1. Studie bude zahrnovat také hodnocení stravy, antropometrických údajů a fyzické aktivity.
Tato studie byla schválena etickou komisí Jordánské univerzity (č. IRB 491/2025). Nábor účastníků dosud nezačal. Zahájení zápisu se očekává v prosinci 2025, primární sběr dat by měl být dokončen do června 2026 a konečné dokončení studie do prosince 2026.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- University of Jordan hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuálně zaměstnaní a pracující v jordánských nemocnicích.
- Aktuálně nedodržující žádnou specifickou dietu nebo program na hubnutí.
- Ochota dodržovat protokol studie a intervenční jídla po dobu dvou týdnů. Před účastí poskytnout písemný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění (např. diabetes, poruchy štítné žlázy, gastrointestinální, kardiovaskulární nebo respirační onemocnění).
- Diagnostikované poruchy spánku, jako je nespavost, spánková apnoe nebo syndrom neklidných nohou.
- Duševní poruchy (diagnostikovaný nebo medikovaný stres, úzkost nebo deprese).
- Těhotenství nebo kojení.
- Užívání léků nebo bylinných doplňků známých tím, že ovlivňují spánek (např. melatonin, heřmánek, ašvaganda, levandule).
- Závislost na kofeinu překračující střední úroveň (>400 mg kofeinu/den).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poslední jídlo s vysokým obsahem sacharidů
Večeře ≈30 % denních kcal; ~80 % kcal z večeře ze sacharidů; konzumováno 3–4 h před spánkem po dobu 2 týdnů.
|
Večeře ≈30 % denních kcal; ~80 % sacharidů; konzumováno 3-4 hodiny před spánkem po dobu 2 týdnů
|
|
Experimentální: Poslední jídlo s vysokým obsahem bílkovin
≈30 % denního příjmu kcal; ~38–54 % kcal večeře z bílkovin; konzumováno 3–4 hodiny před spánkem po dobu 2 týdnů.
|
Večeře ≈30% denních kcal; ~38-54% bílkovin; 3-4 hodiny před spaním po dobu 2 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Vyvážené standardní poslední jídlo
Standardní vyvážená večeře (podle běžných doporučení), stejný načasování (3-4 hodiny před spaním) a 2 týdny trvání.
|
Standardní distribuce makroživin; stejné načasování (3–4 hodiny před spaním) a 2týdenní trvání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality spánku (PSQI globální skóre)
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po zásahu
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) před a po 2týdenní intervenci.
Celkové skóre PSQI (0-21) bude kvantifikovat subjektivní kvalitu spánku; vyšší skóre indikuje horší spánek.
|
Výchozí stav a 2 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna exprese genu CLOCK
Časové okno: Baseline a 2 týdny po intervenci
|
Exprese mRNA genu CLOCK bude měřena ve vzorcích slin odebraných před a po intervenci pomocí RT-PCR.
Relativní kvantifikace (metoda ΔCt) určí změny v expresi.
|
Baseline a 2 týdny po intervenci
|
|
Změna exprese genu BMAL-1
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po intervenci
|
Hladiny mRNA BMAL-1 budou analyzovány ve stejných vzorcích slin pomocí PCR v reálném čase.
Změny budou porovnány mezi skupinami s různým jídlem.
|
Výchozí stav a 2 týdny po intervenci
|
|
Změna celkové doby spánku
Časové okno: 1 týden výchozí hodnoty a 2 týdny během intervence
|
Celková doba spánku bude objektivně měřena pomocí údajů z chytrých hodinek a vyjádřena jako průměrná noční doba spánku. Měrná jednotka: Minuty za noc |
1 týden výchozí hodnoty a 2 týdny během intervence
|
|
Změna v efektivitě spánku
Časové okno: 1 týden výchozí fáze a 2 týdny během intervence
|
Efektivita spánku bude vypočtena jako procento celkové doby spánku dělené dobou strávenou v posteli pomocí dat z chytrých hodinek. Měrná jednotka: Procento (%) |
1 týden výchozí fáze a 2 týdny během intervence
|
|
Změna v distribuci spánkových fází
Časové okno: 1 týden výchozí hodnoty a 2 týdny během intervence
|
Distribuce spánkových stádií (lehký, hluboký a REM spánek) bude hodnocena pomocí dat z chytrých hodinek a vyjádřena jako procento celkové doby spánku. Jednotka měření: Procento (%) |
1 týden výchozí hodnoty a 2 týdny během intervence
|
|
Změna průměrné srdeční frekvence během spánku
Časové okno: 1 týden výchozí fáze a 2 týdny během intervence
|
Průměrná srdeční frekvence během spánku bude měřena pomocí dat z chytrých hodinek.
Měrná jednotka: Údery za minutu (bpm)
|
1 týden výchozí fáze a 2 týdny během intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Jordan 491/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .