膀胱がん患者の性的健康を支援する：逐次混合手法による介入研究 (SPICE)

腫瘍学において性的機能障害と性的苦痛が重要な生存者問題として認識されつつあるにもかかわらず、研究と臨床的関心はがんの種類によって不均等なままです。 この不均衡は特に膀胱がんにおいて顕著で、性的健康は限られた研究と臨床的関心しか受けていません。 しかしながら、既存の研究は疾患と治療後の患者において、実質的な性的機能障害と親密さの減少を示しています。

膀胱がんの治療は多様式で学際的な分野です。 低リスクの非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）は経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURB）単独で治療されますが、再発性の中・高リスクNMIBCではTURBと補助的膀胱内注入療法の組み合わせが行われます。 筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）および特定の高リスクNMIBC症例の患者に対しては、第一選択の治療オプションは根治的膀胱全摘除術と尿路変向術であり、術前化学療法を併用する場合と併用しない場合があります。

これらの治療法は性的機能に悪影響を及ぼすことが知られており、男性と女性の両方における研究は、治療後の性的機能、親密さ、および身体イメージに深刻な障害があることを示しています。 男性においては、この患者群では勃起障害と射精障害が一般的であり、しばしば性的満足度の低下や身体イメージへの懸念と関連しています。 同様に、女性は膀胱全摘除術後に性的欲求の喪失、オルガスム障害、性交痛、および膣の乾燥を経験します。

対象文献検索により、膀胱がん（MIBCでもNMIBCでもない）に特化した現代の性科学に焦点を当てた介入試験または実現可能性試験は見つかりませんでした。 このトピックに関する既存の証拠は、大部分が記述的なものか、非性科学的リハビリテーションを扱っており、証拠のギャップ[1]を示しています。

質的研究はまた、膀胱がん患者の情報的および心理社会的ニーズを探究し、性的健康に関するコミュニケーションの限界と専門的支援に対する満たされていないニーズを明らかにしています。 このような研究は患者の経験に関する貴重な洞察を提供しますが、この知識を体系的な性科学的介入の開発にまだ結びつけていません。

他のがん集団からの証拠は、親密さと性に対処するカウンセリングと心理教育的プログラムが実現可能で有益であることを示しており、同様の介入が膀胱がんケアに適応できる可能性を示唆しています。

適切で受け入れ可能な介入を開発するためには、患者自身が性的健康の課題、情報的ニーズ、および性的健康に関する専門的支援の好みをどのように認識しているかを理解することが不可欠です。

したがって、このプロジェクトは2つの連続したサブスタディで構成されています：

• 研究1a（開発段階）：患者と臨床医の参加による性科学的介入を開発するための質的・探索的研究。
• 研究1b（実現可能性段階）：筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者における介入の実施と受容性を評価する単群実現可能性試験。