単球分布幅（MDW）を用いた股関節骨折後の死亡率と罹患率の予測 (MDW)
股関節骨折患者における死亡率および罹患率予測における単球分布幅（MDW）およびその他の炎症性バイオマーカーの役割
股関節骨折は高齢者に多い外傷であり、重篤な合併症、長期の入院、死亡リスクの増加と関連することが多い。 股関節骨折手術後の不良な転帰の最も重要な原因の一つは、敗血症などの重篤な感染症を含む感染症である。 合併症のリスクが高い患者を早期に特定することは、治療と生存率の改善に役立つ可能性がある。
この研究では、単球分布幅（MDW）と呼ばれる血液検査パラメータが、他の一般的に使用される炎症マーカーとともに、高齢の股関節骨折患者の合併症と生存率の予測に役立つかどうかを検討することを目的としている。 MDWは通常の全血球計算の一部として測定され、感染症や全身性炎症の早期検出において有望な結果を示している。
低エネルギー股関節骨折で入院した65歳以上の患者約100名がこの研究に含まれる。 血液検査は、標準的な臨床ケアの一環として、入院時、手術後、およびその他の時点で実施される。 これらの検査には、通常の血球計算およびC反応性蛋白（CRP）、プロカルシトニン（PCT）、アンチトロンビンIII、MDWなどの炎症マーカーが含まれる。 標準的な医療を超える追加の侵襲的処置は必要ない。
研究者は、各患者の骨折前の病歴、全体的な健康状態、および日常活動レベルの情報を収集する。 患者は手術後に追跡調査され、合併症、入院期間、および1ヶ月、3ヶ月、1年後の生存率が評価される。
この研究の結果は、MDWが股関節骨折後の合併症または死亡のリスクが高い患者を特定するための簡便で信頼性の高いマーカーとして使用できるかどうかを判断するのに役立つ可能性がある。 これは、将来的に高齢の股関節骨折患者に対する早期介入、より密接なモニタリング、および改善されたケアをサポートする可能性がある。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Efstathios Chronopoulos
- 電話番号：00306944837793
- メール：stathi24@yahoo.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lamprini Agapitou
- 電話番号：00306943550207
- メール：labrini.agapitou@gmail.com
研究場所
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Attica
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Kifissia、Attica、ギリシャ、14561
- 募集
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
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コンタクト：
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- 電話番号：00306944837793
- メール：stathi24@yahoo.gr
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副調査官：
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
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コンタクト：
- Lamprini Agapitou
- 電話番号：00306943550207
- メール：labrini.agapitou@gmail.com
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主任研究者：
- Efstathios Chronopoulos
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副調査官：
- Lamprini Agapitou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 65歳以上の患者
- 低エネルギー股関節骨折（大腿骨頸部骨折、転子間骨折、または転子下骨折）での入院
- アッティカ総合病院KATへの入院
- 単球分布幅（MDW）と炎症性バイオマーカーを含む完全血球計算などのベースライン検査測定値の入手可能性
除外基準：
- 65歳未満
- 高エネルギー外傷による股関節骨折
- 病的骨折
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高齢者の大腿骨頸部骨折患者
このコホートは、低エネルギー股関節骨折で入院し、外科的治療を受ける65歳以上の患者で構成されています。 すべての参加者は、施設のプロトコルに従った標準的な臨床管理を受けます。 本研究の一部として実験的な介入は割り当てられません。 臨床データ、病歴、および骨折前の機能状態はベースラインで記録されます。 血液サンプルは、入院時、術後、および退院時の日常的なケアの一部として採取され、単球分布幅（MDW）を含む完全血球計算パラメータ、およびC反応性蛋白、プロカルシトニン、アンチトロンビンIIIなどの他の炎症マーカーを測定します。 参加者は術後に追跡され、合併症、罹患率、死亡率、および健康関連の生活の質を含む臨床転帰を評価します。 臨床転帰またはバイオマーカーレベルによって定義されたサブグループ間で比較が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：手術後12ヶ月まで。
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低エネルギー股関節骨折を有する高齢患者における全死亡の評価、および入院時および入院中に測定された単球分布幅（MDW）値との関連性。
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手術後12ヶ月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後罹患率
時間枠：術後1日目から研究完了まで、平均1年間。
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術後罹病率（感染性および非感染性合併症を含む）の評価と、単球分布幅（MDW）およびその他の炎症マーカー（C反応性蛋白、プロカルシトニン、アンチトロンビンIII）との関連性。
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術後1日目から研究完了まで、平均1年間。
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敗血症の発生率
時間枠：術後1日目から試験終了まで、平均1年間。
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入院中または術後の経過観察中に発生する敗血症の発生を、MDW値および他の炎症性バイオマーカーとの関連で評価する。
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術後1日目から試験終了まで、平均1年間。
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経時的な単球分布幅（MDW）の変化
時間枠：入院から退院まで、術後最大14日間。
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入院時から術後期間を経て退院時までのMDW値の変化の評価、およびそれらと臨床転帰との関連性。
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入院から退院まで、術後最大14日間。
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入院期間
時間枠：入院日から退院日まで、最大30日間評価される。
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入院期間（日数で測定）とMDWおよび炎症マーカーレベルとの関連性。
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入院日から退院日まで、最大30日間評価される。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Efstathios Chronopoulos、KAT General Hospital, Athens Greece
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5570/04-03-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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