Predizione della mortalità e della morbilità dopo frattura dell'anca utilizzando l'ampiezza di distribuzione dei monociti (MDW) (MDW)
Il Ruolo della Larghezza di Distribuzione dei Monociti (MDW) e di Altri Biomarcatori Infiammatori nella Predizione della Mortalità e della Morbidità nei Pazienti con Frattura dell'Anca
La frattura dell'anca è un infortunio comune negli anziani ed è spesso associata a gravi complicazioni, degenze ospedaliere più lunghe e aumento del rischio di morte. Una delle cause più importanti di esiti sfavorevoli dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca è l'infezione, comprese infezioni gravi come la sepsi. L'identificazione precoce dei pazienti a maggior rischio di complicazioni potrebbe contribuire a migliorare il trattamento e la sopravvivenza.
Questo studio mira a esaminare se un parametro dell'esame del sangue chiamato Monocyte Distribution Width (MDW), insieme ad altri marcatori infiammatori comunemente utilizzati, può aiutare a prevedere complicazioni e sopravvivenza nei pazienti anziani con frattura dell'anca. L'MDW viene misurato come parte di un emocromo completo di routine e ha mostrato potenziale nella rilevazione precoce di infezioni e infiammazioni sistemiche.
Circa 100 pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in ospedale con una frattura dell'anca a bassa energia saranno inclusi in questo studio. Gli esami del sangue verranno eseguiti al momento del ricovero, dopo l'intervento chirurgico e in altri momenti come parte della cura clinica standard. Questi test includono emocromi di routine e marcatori infiammatori come proteina C-reattiva (CRP), procalcitonina (PCT), antitrombina III e MDW. Non sono richieste procedure invasive aggiuntive oltre alle cure mediche standard.
I ricercatori raccoglieranno informazioni sulla storia medica di ciascun paziente, lo stato di salute generale e il livello di attività quotidiana prima della frattura. I pazienti verranno seguiti dopo l'intervento chirurgico per valutare le complicazioni, la durata della degenza ospedaliera e la sopravvivenza a 1 mese, 3 mesi e 1 anno.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare se l'MDW può essere utilizzato come marcatore semplice e affidabile per identificare i pazienti a maggior rischio di complicazioni o morte dopo una frattura dell'anca. Ciò potrebbe supportare un intervento precoce, un monitoraggio più attento e cure migliorate per i pazienti anziani con fratture dell'anca in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Efstathios Chronopoulos
- Numero di telefono: 00306944837793
- Email: stathi24@yahoo.gr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lamprini Agapitou
- Numero di telefono: 00306943550207
- Email: labrini.agapitou@gmail.com
Luoghi di studio
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Attica
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Kifissia, Attica, Grecia, 14561
- Reclutamento
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
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Contatto:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Numero di telefono: 00306944837793
- Email: stathi24@yahoo.gr
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Sub-investigatore:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
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Contatto:
- Lamprini Agapitou
- Numero di telefono: 00306943550207
- Email: labrini.agapitou@gmail.com
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Investigatore principale:
- Efstathios Chronopoulos
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Sub-investigatore:
- Lamprini Agapitou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età ≥65 anni
- Ricovero per frattura dell'anca a bassa energia (frattura del collo del femore, intertrocanterica o sottotrocanterica)
- Ricovero presso l'Ospedale Generale di Attica KAT
- Disponibilità di misurazioni di laboratorio basali, inclusa l'emocromo completa con larghezza di distribuzione dei monociti (MDW) e biomarcatori infiammatori
Criteri di esclusione:
- Età <65 anni
- Fratture dell'anca correlate a traumi ad alta energia
- Fratture patologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Geriatrici Con Frattura dell'Anca
Questa coorte comprende pazienti di età pari o superiore a 65 anni che vengono ricoverati con una frattura dell'anca a bassa energia e sottoposti a trattamento chirurgico. Tutti i partecipanti ricevono una gestione clinica standard secondo i protocolli istituzionali. Nessun intervento sperimentale viene assegnato come parte di questo studio. I dati clinici, la storia medica e lo stato funzionale pre-frattura vengono registrati al basale. Campioni di sangue vengono raccolti come parte dell'assistenza di routine al momento del ricovero in ospedale, nel postoperatorio e alla dimissione per misurare i parametri dell'emocromo completo, inclusa la Larghezza di Distribuzione dei Monociti (MDW), e altri marcatori infiammatori come la proteina C-reattiva, la procalcitonina e l'antitrombina III. I partecipanti vengono seguiti nel postoperatorio per valutare gli esiti clinici, incluse complicazioni, morbilità, mortalità e qualità della vita correlata alla salute. Verranno effettuati confronti tra sottogruppi definiti da esiti clinici o livelli di biomarcatori. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi postoperatori.
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Valutazione della mortalità per tutte le cause in pazienti geriatrici con frattura dell'anca a bassa energia e sua associazione con i valori di Monocyte Distribution Width (MDW) misurati al momento del ricovero e durante l'ospedalizzazione.
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Fino a 12 mesi postoperatori.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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Valutazione della morbilità postoperatoria, incluse le complicanze infettive e non infettive, e la sua associazione con la Monocyte Distribution Width (MDW) e altri marcatori infiammatori (proteina C-reattiva, procalcitonina, antitrombina III).
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Dal primo giorno postoperatorio fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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Incidenza della sepsi
Lasso di tempo: Dal primo giorno postoperatorio fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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Occorrenza di sepsi durante l'ospedalizzazione o il follow-up postoperatorio, valutata in relazione ai valori MDW e ad altri biomarcatori infiammatori.
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Dal primo giorno postoperatorio fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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Variazione della Larghezza di Distribuzione dei Monociti (MDW) nel tempo
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero fino alla dimissione ospedaliera, fino a 14 giorni dopo l'intervento.
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Valutazione delle variazioni dei valori MDW dall'ammissione attraverso il periodo postoperatorio e alla dimissione, e la loro associazione con gli esiti clinici.
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Dal ricovero ospedaliero fino alla dimissione ospedaliera, fino a 14 giorni dopo l'intervento.
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a 30 giorni.
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Durata dell'ospedalizzazione misurata in giorni e sua associazione con i livelli di MDW e dei marcatori infiammatori.
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Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a 30 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5570/04-03-2025
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Descrizione del piano IPD
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