Kuolevuuden ja sairastavuuden ennustaminen lonkkamurtuman jälkeen monosyyttien jakauman leveyden (MDW) avulla (MDW)
Monosyyttien jakautumisleveyden (MDW) ja muiden tulehdusmarkkerien rooli kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustamisessa lonkkamurtumapotilailla
Lonkkamurtuma on yleinen vamma vanhuksilla, ja se liittyy usein vakaviin komplikaatioihin, pidempiin sairaalassaoloaikoihin ja kuoleman riskin kasvuun. Yksi tärkeimmistä huonojen tulosten syistä lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen on infektio, mukaan lukien vakavat infektiot kuten sepsis. Potilaiden, joilla on suurempi riski komplikaatioille, varhainen tunnistaminen voisi auttaa parantamaan hoitoa ja selviytymistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko verikokeen parametri nimeltä Monosyyttien jakautumisleveys (MDW) yhdessä muiden yleisesti käytettyjen tulehdusmarkkerien kanssa auttaa ennustamaan komplikaatioita ja selviytymistä iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla. MDW mitataan osana rutiininomaista täydellistä verenkuvaa ja se on osoittanut lupausta infektion ja systeemisen tulehduksen varhaisessa havaitsemisessa.
Tähän tutkimukseen sisällytetään noin 100 potilasta, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja jotka otetaan sairaalaan matalaenergialla lonkkamurtumalla. Verikokeet suoritetaan sairaalassa saapumisen yhteydessä, leikkauksen jälkeen ja muina aikoina osana standardikliinistä hoitoa. Näihin kokeisiin kuuluvat rutiininomaiset verenkuvat ja tulehdusmarkkerit kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), prokaltsitoniini (PCT), antitrombiini III ja MDW. Standardilääketieteellisen hoidon lisäksi ei tarvita muita invasiivisia toimenpiteitä.
Tutkijat keräävät tietoa jokaisen potilaan sairaushistoriasta, yleisestä terveydentilasta ja päivittäisestä aktiivisuustasosta ennen murtumaa. Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen komplikaatioiden, sairaalassaolon pituuden ja selviytymisen arvioimiseksi 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään, voidaanko MDW:ta käyttää yksinkertaisena ja luotettavana markkerina tunnistaa potilaita, joilla on suurempi riski komplikaatioille tai kuolemalle lonkkamurtuman jälkeen. Tämä voisi tukea aikaisempaa interventiota, tiheämpää seurantaa ja parannettua hoitoa iäkkäille lonkkamurtumapotilaille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Efstathios Chronopoulos
- Puhelinnumero: 00306944837793
- Sähköposti: stathi24@yahoo.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lamprini Agapitou
- Puhelinnumero: 00306943550207
- Sähköposti: labrini.agapitou@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Kifissia, Attica, Kreikka, 14561
- Rekrytointi
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Ottaa yhteyttä:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Puhelinnumero: 00306944837793
- Sähköposti: stathi24@yahoo.gr
-
Alatutkija:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
Ottaa yhteyttä:
- Lamprini Agapitou
- Puhelinnumero: 00306943550207
- Sähköposti: labrini.agapitou@gmail.com
-
Päätutkija:
- Efstathios Chronopoulos
-
Alatutkija:
- Lamprini Agapitou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ≥65-vuotiaita
- Sisäänpääsy matalaenergisellä lonkkamurtumalla (reisiluun kaulan, intertrokanterisen tai subtrokanterisen murtuman vuoksi)
- Sisäänpääsy Attikan yleiseen sairaalaan KAT:een
- Perustutkimusten tulosten saatavuus, mukaan lukien täydellinen verenkuva monosyyttien jakautumisleveydellä (MDW) ja tulehdusmerkkiaineet
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <65 vuotta
- Korkeaenergisten vammojen aiheuttamat lonkkamurtumat
- Patologiset murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Geriatrinen potilaat lonkkamurtuman kanssa
Tämä kohortti koostuu 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista, jotka otetaan sairaalaan matalan energian lonkkamurtuman vuoksi ja jotka saavat kirurgista hoitoa. Kaikki osallistujat saavat standardoidun kliinisen hoidon instituutioiden protokollojen mukaisesti. Kokeellisia interventioita ei määrätä osana tätä tutkimusta. Kliinisiä tietoja, sairaushistoriaa ja ennen murtumaa olevaa toimintakykyä tallennetaan perustasolla. Verenäytteet kerätään osana rutiinihoidon sairaalassa tapahtuessa, leikkauksen jälkeen ja kotiutuessa täydellisten verenkuvan parametrien, mukaan lukien monosyyttien jakautumisleveys (MDW), sekä muiden tulehdusmerkkiaineiden, kuten C-reaktiivisen proteiinin, prokaltsitoninin ja antitrombiini III:n, mittaamiseksi. Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeen kliinisten tulosten, mukaan lukien komplikaatioiden, sairastuvuuden, kuolleisuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun, arvioimiseksi. Vertailevia analyysejä tehdään kliinisten tulosten tai biomarkkeritasojen mukaan määriteltyjen alaryhmien välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki kuoleman syyt
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kaikkisyyllisen kuolleisuuden arviointi geriatrisilla potilailla, joilla on matalaenerginen lonkkamurtuma, ja sen yhteys sisäänottovaiheessa sekä sairaalahoidon aikana mitattuihin Monocyte Distribution Width (MDW) -arvoihin.
|
Enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 lähtien tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Postoperatiivisen morbiditeetin arviointi, mukaan lukien infektio- ja ei-infektiosairauksien komplikaatiot, sekä sen yhteys Monosyyttien Jakautumisleveyteen (MDW) ja muihin tulehdusmarkkereihin (C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, antitrombiini III).
|
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 lähtien tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
|
Sepsisin esiintyvyys
Aikaikkuna: Postoperatiivisen päivän 1 jälkeen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Sepsisin esiintyminen sairaalajakson tai leikkauksen jälkeisen seurannan aikana, arvioituna suhteessa MDW-arvoihin ja muihin tulehdusbiomarkkereihin.
|
Postoperatiivisen päivän 1 jälkeen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
|
Muutos monosyyttijakauman leveydessä (MDW) ajan kuluessa
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otosta lähtien aina sairaalasta kotiuttamiseen asti, enintään 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Arvio MDW-arvon muutoksista sairaalaan saapumisesta lähtien leikkausjälkeisenä aikana ja kotiutumishetkellä sekä niiden yhteydestä kliinisiin lopputulemiin.
|
Sairaalahoitoon otosta lähtien aina sairaalasta kotiuttamiseen asti, enintään 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon ottohetkestä sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioitu enintään 30 päivää.
|
Sairaalahoidon kesto päivinä mitattuna ja sen yhteys MDW:hen ja tulehdusmarkkeritasoihin.
|
Sairaalahoitoon ottohetkestä sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioitu enintään 30 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5570/04-03-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .