Predição de Mortalidade e Morbilidade Após Fratura da Anca Utilizando a Largura de Distribuição de Monócitos (MDW) (MDW)
O Papel da Largura de Distribuição Monocitária (MDW) e Outros Biomarcadores Inflamatórios na Predição da Mortalidade e Morbilidade em Pacientes com Fratura da Anca
A fratura da anca é uma lesão comum em idosos e está frequentemente associada a complicações graves, estadias hospitalares mais longas e aumento do risco de morte. Uma das causas mais importantes de maus resultados após a cirurgia de fratura da anca é a infeção, incluindo infeções graves como a sépsis. A identificação precoce de doentes com maior risco de complicações pode ajudar a melhorar o tratamento e a sobrevivência.
Este estudo tem como objetivo examinar se um parâmetro de análise ao sangue chamado Largura de Distribuição de Monócitos (MDW), juntamente com outros marcadores inflamatórios comumente utilizados, pode ajudar a prever complicações e sobrevivência em doentes idosos com fratura da anca. O MDW é medido como parte de uma contagem sanguínea completa de rotina e tem mostrado potencial na deteção precoce de infeção e inflamação sistémica.
Aproximadamente 100 doentes com 65 anos ou mais que são internados no hospital com uma fratura da anca de baixa energia serão incluídos neste estudo. Serão realizadas análises ao sangue na admissão hospitalar, após a cirurgia e noutros momentos como parte dos cuidados clínicos padrão. Estas análises incluem hemogramas de rotina e marcadores inflamatórios como a proteína C-reativa (PCR), procalcitonina (PCT), antitrombina III e MDW. Não são necessários procedimentos invasivos adicionais além dos cuidados médicos padrão.
Os investigadores recolherão informações sobre o historial médico de cada doente, estado geral de saúde e nível de atividade diária antes da fratura. Os doentes serão acompanhados após a cirurgia para avaliar complicações, duração da estadia hospitalar e sobrevivência aos 1 mês, 3 meses e 1 ano.
Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se o MDW pode ser utilizado como um marcador simples e fiável para identificar doentes com maior risco de complicações ou morte após fratura da anca. Isto poderia apoiar uma intervenção mais precoce, monitorização mais próxima e melhor cuidados para doentes idosos com fraturas da anca no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Efstathios Chronopoulos
- Número de telefone: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
Estude backup de contato
- Nome: Lamprini Agapitou
- Número de telefone: 00306943550207
- E-mail: labrini.agapitou@gmail.com
Locais de estudo
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Attica
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Kifissia, Attica, Grécia, 14561
- Recrutamento
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
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Contato:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Número de telefone: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
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Subinvestigador:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
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Contato:
- Lamprini Agapitou
- Número de telefone: 00306943550207
- E-mail: labrini.agapitou@gmail.com
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Investigador principal:
- Efstathios Chronopoulos
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Subinvestigador:
- Lamprini Agapitou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade ≥65 anos
- Admissão com fratura da anca de baixa energia (fratura do colo do fémur, intertrocantérica ou subtrocantérica)
- Admissão no Hospital Geral da Ática KAT
- Disponibilidade de medições laboratoriais basais, incluindo hemograma completo com largura de distribuição de monócitos (MDW) e biomarcadores inflamatórios
Critérios de Exclusão:
- Idade <65 anos
- Fracturas da anca relacionadas com traumatismo de alta energia
- Fracturas patológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Geriátricos Com Fratura da Anca
Esta coorte consiste em pacientes com 65 anos ou mais que são admitidos com uma fratura de quadril de baixa energia e submetidos a tratamento cirúrgico. Todos os participantes recebem gestão clínica padrão de acordo com os protocolos institucionais. Nenhuma intervenção experimental é atribuída como parte deste estudo. Dados clínicos, histórico médico e estado funcional pré-fratura são registados na linha de base. Amostras de sangue são recolhidas como parte dos cuidados de rotina na admissão hospitalar, no pós-operatório e na alta para medir parâmetros do hemograma completo, incluindo a Largura de Distribuição de Monócitos (MDW), e outros marcadores inflamatórios como proteína C-reativa, procalcitonina e antitrombina III. Os participantes são acompanhados no pós-operatório para avaliar resultados clínicos, incluindo complicações, morbilidade, mortalidade e qualidade de vida relacionada com a saúde. Serão realizadas comparações entre subgrupos definidos por resultados clínicos ou níveis de biomarcadores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia.
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Avaliação da mortalidade por todas as causas em pacientes geriátricos com fratura da anca de baixa energia e sua associação com os valores de Largura de Distribuição de Monócitos (MDW) medidos na admissão e durante a hospitalização.
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Até 12 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbilidade pós-operatória
Prazo: Do primeiro dia pós-operatório até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Avaliação da morbilidade pós-operatória, incluindo complicações infeciosas e não infeciosas, e a sua associação com a Amplitude de Distribuição dos Monócitos (MDW) e outros marcadores inflamatórios (proteína C-reativa, procalcitonina, antitrombina III).
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Do primeiro dia pós-operatório até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Incidência de sépsis
Prazo: Do 1º dia pós-operatório até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Ocorrência de sépsis durante a hospitalização ou seguimento pós-operatório, avaliada em relação aos valores de MDW e outros biomarcadores inflamatórios.
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Do 1º dia pós-operatório até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Alteração da Largura de Distribuição de Monócitos (MDW) ao longo do tempo
Prazo: Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar, até 14 dias após a cirurgia.
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Avaliação das alterações nos valores de MDW desde a admissão, durante o período pós-operatório e na alta, e a sua associação com os resultados clínicos.
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Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar, até 14 dias após a cirurgia.
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Desde a data de admissão hospitalar até à alta hospitalar, avaliado até 30 dias.
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Duração da hospitalização medida em dias e sua associação com MDW e níveis de marcadores inflamatórios.
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Desde a data de admissão hospitalar até à alta hospitalar, avaliado até 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5570/04-03-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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