Prognozowanie śmiertelności i chorobowości po złamaniu biodra z wykorzystaniem szerokości rozkładu monocytów (MDW) (MDW)
Rola szerokości rozkładu monocytów (MDW) i innych biomarkerów zapalnych w przewidywaniu śmiertelności i chorobowości u pacjentów ze złamaniem biodra
Złamanie biodra jest częstym urazem u osób starszych i często wiąże się z poważnymi powikłaniami, dłuższym pobytem w szpitalu oraz zwiększonym ryzykiem zgonu. Jedną z najważniejszych przyczyn złych wyników po operacji złamania biodra jest infekcja, w tym ciężkie infekcje takie jak sepsa. Wczesne zidentyfikowanie pacjentów z wyższym ryzykiem powikłań może pomóc w poprawie leczenia i przeżywalności.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy parametr badania krwi o nazwie Monocyte Distribution Width (MDW), wraz z innymi powszechnie stosowanymi markerami zapalnymi, może pomóc w przewidywaniu powikłań i przeżywalności u starszych pacjentów ze złamaniem biodra. MDW jest mierzone jako część rutynowej morfologii krwi i wykazało obiecujące wyniki we wczesnym wykrywaniu infekcji i ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
W tym badaniu zostanie uwzględnionych około 100 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy zostali przyjęci do szpitala z niskoenergetycznym złamanym biodrem. Badania krwi zostaną przeprowadzone przy przyjęciu do szpitala, po operacji oraz w innych punktach czasowych jako część standardowej opieki klinicznej. Te badania obejmują rutynowe morfologie krwi oraz markery zapalne, takie jak białko C-reaktywne (CRP), prokalcytonina (PCT), antytrombina III oraz MDW. Poza standardową opieką medyczną nie są wymagane żadne dodatkowe procedury inwazyjne.
Badacze będą zbierać informacje na temat historii medycznej każdego pacjenta, ogólnego stanu zdrowia i poziomu codziennej aktywności przed złamaniem. Pacjenci będą obserwowani po operacji w celu oceny powikłań, długości pobytu w szpitalu oraz przeżywalności po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 1 roku.
Wyniki tego badania mogą pomóc określić, czy MDW może być stosowane jako prosty i wiarygodny marker do identyfikacji pacjentów z wyższym ryzykiem powikłań lub zgonu po złamaniu biodra. Może to wspierać wcześniejszą interwencję, bliższy monitoring i poprawę opieki nad starszymi pacjentami ze złamaniami biodra w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Efstathios Chronopoulos
- Numer telefonu: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lamprini Agapitou
- Numer telefonu: 00306943550207
- E-mail: labrini.agapitou@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Kifissia, Attica, Grecja, 14561
- Rekrutacyjny
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Kontakt:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Numer telefonu: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
-
Pod-śledczy:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
Kontakt:
- Lamprini Agapitou
- Numer telefonu: 00306943550207
- E-mail: labrini.agapitou@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Efstathios Chronopoulos
-
Pod-śledczy:
- Lamprini Agapitou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥65 lat
- Przyjęcie z niskoenergetycznym złamaniem biodra (złamanie szyjki kości udowej, złamanie międzykrętarzowe lub złamanie podkrętarzowe)
- Przyjęcie do Szpitala Ogólnego Attyki KAT
- Dostępność podstawowych pomiarów laboratoryjnych, w tym pełnej morfologii krwi z szerokością dystrybucji monocytów (MDW) i biomarkerów zapalnych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <65 lat
- Wysokoenergetyczne złamania biodra związane z urazem
- Złamania patologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci geriatryczni ze złamaniem biodra
Ta kohorta obejmuje pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy zostali przyjęci z powodu niskoenergetycznego złamania biodra i poddani leczeniu chirurgicznemu. Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową opiekę kliniczną zgodnie z protokołami instytucjonalnymi. W ramach tego badania nie są przypisywane żadne interwencje eksperymentalne. Dane kliniczne, historia medyczna oraz stan funkcjonalny przed złamaniem są rejestrowane na początku badania. Próbki krwi są pobierane w ramach rutynowej opieki przy przyjęciu do szpitala, po operacji oraz przy wypisie w celu pomiaru parametrów morfologii krwi, w tym szerokości rozkładu monocytów (MDW), oraz innych markerów zapalnych, takich jak białko C-reaktywne, prokalcytonina i antytrombina III. Uczestnicy są obserwowani po operacji w celu oceny wyników klinicznych, w tym powikłań, zachorowalności, śmiertelności oraz jakości życia związanej ze zdrowiem. Porównania będą przeprowadzane między podgrupami zdefiniowanymi na podstawie wyników klinicznych lub poziomów biomarkerów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ogólna
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po operacji.
|
Ocena śmiertelności ogólnej u pacjentów geriatrycznych z niskoenergetycznym złamaniem szyjki kości udowej i jej związek z wartościami szerokości rozkładu monocytów (MDW) mierzonymi przy przyjęciu i w trakcie hospitalizacji.
|
Do 12 miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od 1 dnia pooperacyjnego do zakończenia badania, średnio przez 1 rok.
|
Ocena powikłań pooperacyjnych, w tym powikłań infekcyjnych i nieinfekcyjnych, oraz ich związek z szerokością rozkładu monocytów (MDW) i innymi markerami zapalnymi (białko C-reaktywne, prokalcytonina, antytrombina III).
|
Od 1 dnia pooperacyjnego do zakończenia badania, średnio przez 1 rok.
|
|
Częstość występowania sepsy
Ramy czasowe: Od 1. dnia pooperacyjnego do zakończenia badania, średnio przez 1 rok.
|
Występowanie sepsy podczas hospitalizacji lub obserwacji pooperacyjnej, oceniane w odniesieniu do wartości MDW i innych biomarkerów zapalnych.
|
Od 1. dnia pooperacyjnego do zakończenia badania, średnio przez 1 rok.
|
|
Zmiana szerokości rozkładu monocytów (MDW) w czasie
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala aż do wypisu ze szpitala, do 14 dni po operacji.
|
Ocena zmian wartości MDW od przyjęcia przez okres pooperacyjny aż do wypisu oraz ich związek z wynikami klinicznymi.
|
Od przyjęcia do szpitala aż do wypisu ze szpitala, do 14 dni po operacji.
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, oceniane do 30 dni.
|
Czas hospitalizacji mierzony w dniach i jego związek z MDW oraz poziomami markerów stanu zapalnego.
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, oceniane do 30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5570/04-03-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .