Prediction of Mortality and Morbidity After Hip Fracture Using Monocyte Distribution Width (MDW) (MDW)
Monocytfordelingsbreddens (MDW) og andre inflammatoriske biomarkørers rolle i forudsigelsen af dødelighed og morbiditet hos patienter med hoftebrud
Hoftebrud er en almindelig skade hos ældre voksne og er ofte forbundet med alvorlige komplikationer, længere hospitalsophold og øget risiko for død. En af de vigtigste årsager til dårlige resultater efter hoftebrudskirurgi er infektion, herunder alvorlige infektioner som sepsis. Tidlig identifikation af patienter med højere risiko for komplikationer kunne hjælpe med at forbedre behandlingen og overlevelsen.
Dette studie har til formål at undersøge, om en blodprøveparameter kaldet Monocyt Distributionsbredde (MDW), sammen med andre almindeligt anvendte inflammatoriske markører, kan hjælpe med at forudsige komplikationer og overlevelse hos ældre patienter med hoftebrud. MDW måles som en del af en rutinemæssig fuldt blodtal og har vist potentiale i tidlig opsporing af infektion og systemisk inflammation.
Ca. 100 patienter på 65 år eller derover, der indlægges på hospitalet med et lavenergi-hoftebrud, vil blive inkluderet i dette studie. Blodprøver vil blive udført ved hospitalsindlæggelse, efter operation og på andre tidspunkter som en del af standard klinisk pleje. Disse prøver inkluderer rutinemæssige blodtællinger og inflammatoriske markører som C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin (PCT), antitrombin III og MDW. Der kræves ingen yderligere invasive procedurer ud over standard medicinsk behandling.
Forskere vil indsamle oplysninger om hver patients medicinske historie, generelle helbredstilstand og daglige aktivitetsniveau før bruddet. Patienter vil blive fulgt efter operationen for at vurdere komplikationer, varigheden af hospitalsopholdet og overlevelse efter 1 måned, 3 måneder og 1 år.
Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at afgøre, om MDW kan bruges som en simpel og pålidelig markør til at identificere patienter med højere risiko for komplikationer eller død efter hoftebrud. Dette kunne støtte tidligere intervention, tættere overvågning og forbedret pleje for ældre patienter med hoftebrud i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Efstathios Chronopoulos
- Telefonnummer: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lamprini Agapitou
- Telefonnummer: 00306943550207
- E-mail: labrini.agapitou@gmail.com
Studiesteder
-
-
Attica
-
Kifissia, Attica, Grækenland, 14561
- Rekruttering
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Kontakt:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Telefonnummer: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
-
Underforsker:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
Kontakt:
- Lamprini Agapitou
- Telefonnummer: 00306943550207
- E-mail: labrini.agapitou@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Efstathios Chronopoulos
-
Underforsker:
- Lamprini Agapitou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥65 år
- Indlæggelse med lavenergi hoftefraktur (collum femoris, intertrochanter eller subtrochanter fraktur)
- Indlæggelse på General Hospital of Attica KAT
- Tilgængelighed af baseline laboratoriemålinger, inklusive fuldt blodbillede med monocyt distributionsbredde (MDW) og inflammatoriske biomarkører
Eksklusionskriterier:
- Alder <65 år
- Hoftefrakturer relateret til højenergitraumer
- Patologiske frakturer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Geriatriske patienter med hoftebrud
Denne kohorte består af patienter på 65 år eller derover, som indlægges med en lavenergi hoftefraktur og gennemgår kirurgisk behandling. Alle deltagere modtager standard klinisk behandling i henhold til institutionsprotokoller. Der tildeles ingen eksperimentelle interventioner som en del af denne undersøgelse. Kliniske data, medicinsk historik og præ-fraktur funktionel status registreres ved baseline. Blodprøver indsamles som en del af rutinemæssig pleje ved hospitalsindlæggelse, postoperativt og ved udskrivelse for at måle komplet blodtællingsparametre, herunder Monocyte Distribution Width (MDW), og andre inflammatoriske markører såsom C-reaktivt protein, procalcitonin og antitrombin III. Deltagerne følges postoperativt for at vurdere kliniske resultater, herunder komplikationer, morbiditet, mortalitet og sundhedsrelateret livskvalitet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem undergrupper defineret af kliniske resultater eller biomarkørniveauer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed fra alle årsager
Tidsramme: Op til 12 måneder postoperativt.
|
Vurdering af dødelighed af alle årsager hos geriatriske patienter med lavenergihoftefraktur og dets sammenhæng med Monocyte Distribution Width (MDW)-værdier målt ved indlæggelse og under hospitalsophold.
|
Op til 12 måneder postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: Fra første postoperative dag gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år.
|
Vurdering af postoperative komplikationer, herunder infektiøse og ikke-infektiøse komplikationer, og deres sammenhæng med Monocyte Distribution Width (MDW) og andre inflammatoriske markører (C-reaktivt protein, procalcitonin, antitrombin III).
|
Fra første postoperative dag gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år.
|
|
Forekomst af sepsis
Tidsramme: Fra første dag efter operationen til afslutningen af studiet, i gennemsnit 1 år.
|
Forekomst af sepsis under hospitalsindlæggelse eller postoperativ opfølgning, evalueret i forhold til MDW-værdier og andre inflammatoriske biomarkører.
|
Fra første dag efter operationen til afslutningen af studiet, i gennemsnit 1 år.
|
|
Ændring i monocytfordelingsbredde (MDW) over tid
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra hospitalet, op til 14 dage efter operationen.
|
Evaluering af ændringer i MDW-værdier fra indlæggelsen gennem den postoperative periode og ved udskrivelse, og deres sammenhæng med kliniske resultater.
|
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra hospitalet, op til 14 dage efter operationen.
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsen fra hospitalet, vurderet op til 30 dage.
|
Varigheden af indlæggelse målt i dage og dens sammenhæng med MDW og inflammatoriske markørniveauer.
|
Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsen fra hospitalet, vurderet op til 30 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5570/04-03-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .