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Vorhersage von Mortalität und Morbidität nach Hüftfraktur unter Verwendung der Monozytenverteilungsbreite (MDW) (MDW)

10. Januar 2026 aktualisiert von: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens

Die Rolle der Monozytenverteilungsbreite (MDW) und anderer Entzündungsbiomarker bei der Vorhersage von Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Hüftfraktur

Hüftfrakturen sind eine häufige Verletzung bei älteren Erwachsenen und gehen oft mit schwerwiegenden Komplikationen, längeren Krankenhausaufenthalten und einem erhöhten Sterberisiko einher. Eine der wichtigsten Ursachen für schlechte Ergebnisse nach Hüftfrakturoperationen sind Infektionen, einschließlich schwerer Infektionen wie Sepsis. Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit einem höheren Komplikationsrisiko könnte dazu beitragen, die Behandlung und das Überleben zu verbessern.

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob ein Bluttestparameter namens Monozytenverteilungsbreite (MDW) zusammen mit anderen häufig verwendeten Entzündungsmarkern dazu beitragen kann, Komplikationen und das Überleben bei älteren Patienten mit Hüftfraktur vorherzusagen. MDW wird als Teil eines routinemäßigen vollständigen Blutbildes gemessen und hat sich bei der Früherkennung von Infektionen und systemischen Entzündungen als vielversprechend erwiesen.

An dieser Studie werden etwa 100 Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter teilnehmen, die mit einer Niedrigenergie-Hüftfraktur ins Krankenhaus eingeliefert werden. Bluttests werden bei der Krankenhausaufnahme, nach der Operation und zu anderen Zeitpunkten als Teil der Standardklinik durchgeführt. Zu diesen Tests gehören routinemäßige Blutbilder und Entzündungsmarker wie C-reaktives Protein (CRP), Procalcitonin (PCT), Antithrombin III und MDW. Über die Standardmedizinische Versorgung hinaus sind keine zusätzlichen invasiven Eingriffe erforderlich.

Die Forscher werden Informationen über die Krankengeschichte, den allgemeinen Gesundheitszustand und das tägliche Aktivitätsniveau jedes Patienten vor der Fraktur sammeln. Die Patienten werden nach der Operation überwacht, um Komplikationen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und das Überleben nach 1 Monat, 3 Monaten und 1 Jahr zu bewerten.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, festzustellen, ob MDW als einfacher und zuverlässiger Marker verwendet werden kann, um Patienten mit einem höheren Risiko für Komplikationen oder Tod nach einer Hüftfraktur zu identifizieren. Dies könnte in Zukunft eine frühere Intervention, eine engere Überwachung und eine verbesserte Versorgung älterer Patienten mit Hüftfrakturen unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Efstathios Chronopoulos
  • Telefonnummer: 00306944837793
  • E-Mail: stathi24@yahoo.gr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Kifissia, Attica, Griechenland, 14561
        • Rekrutierung
        • Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
        • Kontakt:
          • Efstathios Chronopoulos, Prof.
          • Telefonnummer: 00306944837793
          • E-Mail: stathi24@yahoo.gr
        • Unterermittler:
          • Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Efstathios Chronopoulos
        • Unterermittler:
          • Lamprini Agapitou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst etwa 100 geriatrische Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die mit niedrigenergetischen Hüftfrakturen aufgenommen und chirurgisch in der 2. Orthopädischen Abteilung des Allgemeinen Krankenhauses Attika KAT behandelt wurden. Die Teilnehmer durchlaufen eine routinemäßige perioperative Beurteilung, einschließlich der Erfassung demografischer und klinischer Daten sowie der laborchemischen Bewertung von Entzündungsbiomarkern wie der Monozytenverteilungsbreite (MDW), C-reaktivem Protein, Procalcitonin und Antithrombin III. Die Patienten werden prospektiv nachbeobachtet, um die postoperative Morbidität und die Gesamtmortalität nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten nach der Operation zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥65 Jahren
  • Aufnahme mit Hüftfraktur durch niedrige Energie (Femurhals-, intertrochantäre oder subtrochantäre Fraktur)
  • Aufnahme ins Allgemeine Krankenhaus Attika KAT
  • Verfügbarkeit von Basis-Laborwerten, einschließlich Blutbild mit Monozyten-Verteilungsbreite (MDW) und Entzündungsbiomarkern

Ausschlusskriterien:

  • Alter <65 Jahre
  • Hüftfrakturen durch Hochtrauma
  • Pathologische Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geriatrische Patienten mit Hüftfraktur

Diese Kohorte besteht aus Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die mit einer niedrigenergetischen Hüftfraktur aufgenommen werden und chirurgisch behandelt werden. Alle Teilnehmer erhalten eine klinische Standardversorgung gemäß den institutionellen Protokollen. Im Rahmen dieser Studie werden keine experimentellen Interventionen zugewiesen.

Klinische Daten, Krankengeschichte und der funktionelle Status vor der Fraktur werden zu Studienbeginn erfasst. Blutproben werden im Rahmen der Routineversorgung bei Krankenhausaufnahme, postoperativ und bei Entlassung entnommen, um Parameter des vollständigen Blutbilds einschließlich der Monozytenverteilungsbreite (MDW) und anderer Entzündungsmarker wie C-reaktives Protein, Procalcitonin und Antithrombin III zu messen.

Die Teilnehmer werden postoperativ nachverfolgt, um klinische Ergebnisse zu bewerten, einschließlich Komplikationen, Morbidität, Mortalität und gesundheitsbezogener Lebensqualität. Vergleiche werden zwischen Untergruppen durchgeführt, die durch klinische Ergebnisse oder Biomarker-Spiegel definiert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate postoperativ.
Bewertung der Gesamtsterblichkeit bei geriatrischen Patienten mit niedrigenergetischer Hüftfraktur und deren Zusammenhang mit den bei Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts gemessenen Monozyten-Verteilungsbreite (MDW)-Werten.
Bis zu 12 Monate postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Morbidität
Zeitfenster: Vom ersten postoperativen Tag bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Bewertung der postoperativen Morbidität, einschließlich infektiöser und nicht-infektiöser Komplikationen, und deren Zusammenhang mit der Monozytenverteilungsbreite (MDW) und anderen Entzündungsmarkern (C-reaktives Protein, Procalcitonin, Antithrombin III).
Vom ersten postoperativen Tag bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Inzidenz von Sepsis
Zeitfenster: Vom ersten postoperativen Tag bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Auftreten von Sepsis während des Krankenhausaufenthalts oder der postoperativen Nachsorge, bewertet in Bezug auf MDW-Werte und andere Entzündungsbiomarker.
Vom ersten postoperativen Tag bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung der Monozyten-Verteilungsbreite (MDW) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 14 Tage postoperativ.
Bewertung der Veränderungen der MDW-Werte von der Aufnahme über die postoperative Phase bis zur Entlassung und deren Zusammenhang mit klinischen Ergebnissen.
Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 14 Tage postoperativ.
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 30 Tagen.
Dauer des Krankenhausaufenthalts gemessen in Tagen und dessen Zusammenhang mit MDW und Entzündungsmarkerspiegeln.
Vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 30 Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Ermittler

  • Studienleiter: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5570/04-03-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt. Die Datenteilung erfolgt in Übereinstimmung mit der Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO) sowie den geltenden ethischen und institutionellen Anforderungen. Anfragen müssen eine kurze Beschreibung der beabsichtigten Forschungsnutzung enthalten. Genehmigten Anfragen wird Zugang zu vollständig anonymisierten Datensätzen gewährt, wodurch sichergestellt wird, dass die Studienteilnehmer nicht identifiziert werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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