Predikce mortality a morbidity po zlomenině kyčle pomocí šířky distribuce monocytů (MDW) (MDW)
Role šířky distribuce monocytů (MDW) a dalších zánětlivých biomarkerů v predikci mortality a morbidity u pacientů se zlomeninou kyčle
Zlomenina kyčle je časté zranění u starších dospělých a často je spojena se závažnými komplikacemi, delšími pobyty v nemocnici a zvýšeným rizikem úmrtí. Jednou z nejdůležitějších příčin špatných výsledků po operaci zlomeniny kyčle je infekce, včetně závažných infekcí, jako je sepse. Včasná identifikace pacientů s vyšším rizikem komplikací by mohla pomoci zlepšit léčbu a přežití.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda parametr krevního testu zvaný Šířka distribuce monocytů (MDW) spolu s dalšími běžně používanými zánětlivými markery může pomoci předpovědět komplikace a přežití u starších pacientů se zlomeninou kyčle. MDW se měří jako součást rutinního kompletního krevního obrazu a prokázal slib v časné detekci infekce a systémového zánětu.
Do této studie bude zahrnuto přibližně 100 pacientů ve věku 65 let a starších, kteří jsou přijati do nemocnice s nízkoenergetickou zlomeninou kyčle. Krevní testy budou provedeny při přijetí do nemocnice, po operaci a v dalších časových bodech jako součást standardní klinické péče. Tyto testy zahrnují rutinní krevní obraz a zánětlivé markery, jako je C-reaktivní protein (CRP), prokalcitonin (PCT), antitrombin III a MDW. Nad rámec standardní lékařské péče nejsou vyžadovány žádné další invazivní procedury.
Výzkumníci budou shromažďovat informace o anamnéze každého pacienta, celkovém zdravotním stavu a úrovni denní aktivity před zlomeninou. Pacienti budou po operaci sledováni, aby bylo možné posoudit komplikace, délku pobytu v nemocnici a přežití po 1 měsíci, 3 měsících a 1 roce.
Výsledky této studie mohou pomoci určit, zda lze MDW použít jako jednoduchý a spolehlivý marker k identifikaci pacientů s vyšším rizikem komplikací nebo úmrtí po zlomenině kyčle. To by mohlo podpořit dřívější zásah, bližší monitorování a zlepšenou péči o starší pacienty se zlomeninami kyčle v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Efstathios Chronopoulos
- Telefonní číslo: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lamprini Agapitou
- Telefonní číslo: 00306943550207
- E-mail: labrini.agapitou@gmail.com
Studijní místa
-
-
Attica
-
Kifissia, Attica, Řecko, 14561
- Nábor
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
-
Kontakt:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Telefonní číslo: 00306944837793
- E-mail: stathi24@yahoo.gr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
-
Kontakt:
- Lamprini Agapitou
- Telefonní číslo: 00306943550207
- E-mail: labrini.agapitou@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Efstathios Chronopoulos
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lamprini Agapitou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥65 let
- Přijetí s nízkoenergetickou zlomeninou kyčle (zlomenina krčku femuru, intertrochanterická nebo subtrochanterická zlomenina)
- Přijetí do Všeobecné nemocnice Attica KAT
- Dostupnost základních laboratorních vyšetření, včetně kompletního krevního obrazu s šířkou distribuce monocytů (MDW) a zánětlivých biomarkerů
Vylučovací kritéria:
- Věk <65 let
- Zlomeniny kyčle způsobené vysokou energií traumatu
- Patologické zlomeniny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Geriatričtí Pacienti S Zlomeninou Kyčle
Tato kohorta se skládá z pacientů ve věku 65 let a starších, kteří jsou přijati s nízkopříkonovou zlomeninou kyčle a podstupují chirurgickou léčbu. Všichni účastníci dostávají standardní klinickou péči podle institucionálních protokolů. V rámci této studie nejsou přiřazeny žádné experimentální zásahy. Klinická data, anamnéza a funkční stav před zlomeninou jsou zaznamenány na začátku. Vzorky krve jsou odebírány jako součást rutinní péče při přijetí do nemocnice, po operaci a při propuštění za účelem měření parametrů kompletního krevního obrazu, včetně šířky distribuce monocytů (MDW), a dalších zánětlivých markerů, jako je C-reaktivní protein, prokalcitonin a antitrombin III. Účastníci jsou po operaci sledováni za účelem hodnocení klinických výsledků, včetně komplikací, morbidity, mortality a kvality života související se zdravím. Porovnání bude provedeno mezi podskupinami definovanými klinickými výsledky nebo hladinami biomarkerů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková úmrtnost
Časové okno: Až 12 měsíců po operaci.
|
Hodnocení úmrtnosti ze všech příčin u geriatrických pacientů s nízkoenergetickou zlomeninou kyčle a její souvislost s hodnotami šířky distribuce monocytů (MDW) měřenými při přijetí a během hospitalizace.
|
Až 12 měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační morbidita
Časové okno: Od 1. pooperačního dne až do ukončení studie, v průměru 1 rok.
|
Vyhodnocení pooperační morbidity, včetně infekčních a neinfekčních komplikací, a její asociace s distribucí monocytů (MDW) a dalšími zánětlivými markery (C-reaktivní protein, prokalcitonin, antitrombin III).
|
Od 1. pooperačního dne až do ukončení studie, v průměru 1 rok.
|
|
Výskyt sepse
Časové okno: Od 1. pooperačního dne až do ukončení studie, v průměru 1 rok.
|
Výskyt sepse během hospitalizace nebo pooperačního sledování, hodnocený ve vztahu k hodnotám MDW a dalším zánětlivým biomarkerům.
|
Od 1. pooperačního dne až do ukončení studie, v průměru 1 rok.
|
|
Změna distribuční šířky monocytů (MDW) v čase
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice, až 14 dní po operaci.
|
Hodnocení změn hodnot MDW od přijetí přes pooperační období až po propuštění a jejich souvislost s klinickými výsledky.
|
Od přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice, až 14 dní po operaci.
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice, hodnoceno až do 30 dnů.
|
Délka hospitalizace měřená ve dnech a její souvislost s MDW a hladinami zánětlivých markerů.
|
Od data přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice, hodnoceno až do 30 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5570/04-03-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .