Predicción de Mortalidad y Morbilidad Tras Fractura de Cadera Utilizando el Ancho de Distribución de Monocitos (MDW) (MDW)
El papel de la anchura de distribución de monocitos (MDW) y otros biomarcadores inflamatorios en la predicción de mortalidad y morbilidad en pacientes con fractura de cadera
La fractura de cadera es una lesión común en adultos mayores y a menudo se asocia con complicaciones graves, estancias hospitalarias más prolongadas y mayor riesgo de muerte. Una de las causas más importantes de malos resultados después de la cirugía de fractura de cadera es la infección, incluidas infecciones graves como la sepsis. La identificación temprana de pacientes con mayor riesgo de complicaciones podría ayudar a mejorar el tratamiento y la supervivencia.
Este estudio tiene como objetivo examinar si un parámetro de análisis de sangre llamado Ancho de Distribución de Monocitos (MDW), junto con otros marcadores inflamatorios de uso común, puede ayudar a predecir complicaciones y supervivencia en pacientes ancianos con fractura de cadera. El MDW se mide como parte de un hemograma completo de rutina y ha mostrado potencial en la detección temprana de infección e inflamación sistémica.
Aproximadamente 100 pacientes de 65 años o más que ingresen en el hospital con una fractura de cadera de baja energía serán incluidos en este estudio. Se realizarán análisis de sangre al ingreso hospitalario, después de la cirugía y en otros momentos como parte de la atención clínica estándar. Estas pruebas incluyen hemogramas de rutina y marcadores inflamatorios como proteína C reactiva (PCR), procalcitonina (PCT), antitrombina III y MDW. No se requieren procedimientos invasivos adicionales más allá de la atención médica estándar.
Los investigadores recopilarán información sobre el historial médico de cada paciente, su estado de salud general y su nivel de actividad diaria antes de la fractura. Los pacientes serán seguidos después de la cirugía para evaluar complicaciones, duración de la estancia hospitalaria y supervivencia a 1 mes, 3 meses y 1 año.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a determinar si el MDW puede usarse como un marcador simple y confiable para identificar pacientes con mayor riesgo de complicaciones o muerte después de una fractura de cadera. Esto podría respaldar una intervención más temprana, un seguimiento más estrecho y una atención mejorada para pacientes ancianos con fracturas de cadera en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Efstathios Chronopoulos
- Número de teléfono: 00306944837793
- Correo electrónico: stathi24@yahoo.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lamprini Agapitou
- Número de teléfono: 00306943550207
- Correo electrónico: labrini.agapitou@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Kifissia, Attica, Grecia, 14561
- Reclutamiento
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
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Contacto:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- Número de teléfono: 00306944837793
- Correo electrónico: stathi24@yahoo.gr
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Sub-Investigador:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
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Contacto:
- Lamprini Agapitou
- Número de teléfono: 00306943550207
- Correo electrónico: labrini.agapitou@gmail.com
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Investigador principal:
- Efstathios Chronopoulos
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Sub-Investigador:
- Lamprini Agapitou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad ≥65 años
- Ingreso con fractura de cadera de baja energía (fractura de cuello femoral, intertrocantérica o subtrocantérica)
- Ingreso en el Hospital General de Ática KAT
- Disponibilidad de mediciones de laboratorio iniciales, incluido hemograma completo con ancho de distribución de monocitos (MDW) y biomarcadores inflamatorios
Criterios de exclusión:
- Edad <65 años
- Fracturas de cadera relacionadas con traumatismos de alta energía
- Fracturas patológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes Geriátricos con Fractura de Cadera
Esta cohorte está compuesta por pacientes de 65 años o más que ingresan con una fractura de cadera por bajo impacto y reciben tratamiento quirúrgico. Todos los participantes reciben manejo clínico estándar según los protocolos institucionales. No se asignan intervenciones experimentales como parte de este estudio. Los datos clínicos, el historial médico y el estado funcional previo a la fractura se registran al inicio. Se recogen muestras de sangre como parte de la atención rutinaria al ingreso hospitalario, postoperatoriamente y al alta para medir parámetros del hemograma completo, incluido el Ancho de Distribución de Monocitos (MDW), y otros marcadores inflamatorios como la proteína C reactiva, la procalcitonina y la antitrombina III. Se realiza seguimiento postoperatorio a los participantes para evaluar resultados clínicos, incluidas complicaciones, morbilidad, mortalidad y calidad de vida relacionada con la salud. Se realizarán comparaciones entre subgrupos definidos por resultados clínicos o niveles de biomarcadores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la operación.
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Evaluación de la mortalidad por todas las causas en pacientes geriátricos con fractura de cadera de baja energía y su asociación con los valores de Anchura de Distribución de Monocitos (MDW) medidos al ingreso y durante la hospitalización.
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Hasta 12 meses después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el día 1 postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Evaluación de la morbilidad postoperatoria, incluidas las complicaciones infecciosas y no infecciosas, y su asociación con la Anchura de Distribución de Monocitos (MDW) y otros marcadores inflamatorios (proteína C reactiva, procalcitonina, antitrombina III).
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Desde el día 1 postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Incidencia de sepsis
Periodo de tiempo: Desde el día 1 postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Ocurrencia de sepsis durante la hospitalización o el seguimiento postoperatorio, evaluada en relación con los valores de MDW y otros biomarcadores inflamatorios.
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Desde el día 1 postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cambio en la Amplitud de Distribución de Monocitos (MDW) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria, hasta 14 días después de la operación.
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Evaluación de los cambios en los valores de MDW desde el ingreso hasta el período postoperatorio y en el momento del alta, y su asociación con los resultados clínicos.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria, hasta 14 días después de la operación.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 30 días.
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Duración de la hospitalización medida en días y su asociación con los niveles de MDW y marcadores inflamatorios.
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Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5570/04-03-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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