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단핵구 분포 폭(MDW)을 이용한 고관절 골절 후 사망률 및 이환률 예측 (MDW)

2026년 1월 10일 업데이트: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens

고관절 골절 환자의 사망률과 이환율 예측에서 단핵구 분포 폭(MDW) 및 기타 염증 생체표지자의 역할

고관절 골절은 노인에서 흔한 손상이며, 종종 심각한 합병증, 긴 입원 기간 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 고관절 골절 수술 후 불량한 결과의 가장 중요한 원인 중 하나는 패혈증과 같은 심각한 감염을 포함한 감염입니다. 합병증 위험이 더 높은 환자를 조기에 식별하는 것은 치료와 생존율 향상에 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 단핵구 분포 폭(MDW)이라는 혈액 검사 지표가 다른 일반적으로 사용되는 염증 표지자와 함께 고관절 골절 노인 환자의 합병증과 생존율 예측에 도움이 될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. MDW는 일상적인 전체 혈구 수 검사의 일부로 측정되며 감염과 전신 염증의 조기 발견에 유망한 결과를 보여주었습니다.

이 연구에는 저에너지 고관절 골절로 입원한 65세 이상의 환자 약 100명이 포함될 것입니다. 혈액 검사는 입원 시, 수술 후 및 표준 임상 치료의 일부로 다른 시점에 수행됩니다. 이러한 검사에는 일상적인 혈구 수 및 C-반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 안티트롬빈 III, MDW와 같은 염증 표지자가 포함됩니다. 표준 의료 치료 외에 추가적인 침습적 절차는 필요하지 않습니다.

연구진은 각 환자의 병력, 전반적인 건강 상태 및 골절 전 일상 활동 수준에 대한 정보를 수집할 것입니다. 환자는 수술 후 합병증, 입원 기간 및 1개월, 3개월, 1년 후 생존율을 평가하기 위해 추적 관찰될 것입니다.

이 연구의 결과는 MDW가 고관절 골절 후 합병증 또는 사망 위험이 더 높은 환자를 식별하기 위한 간단하고 신뢰할 수 있는 표지자로 사용될 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 향후 고관절 골절 노인 환자에 대한 조기 개입, 보다 면밀한 모니터링 및 개선된 치료를 지원할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Efstathios Chronopoulos
  • 전화번호: 00306944837793
  • 이메일: stathi24@yahoo.gr

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Attica
      • Kifissia, Attica, 그리스, 14561
        • 모병
        • Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
        • 연락하다:
          • Efstathios Chronopoulos, Prof.
          • 전화번호: 00306944837793
          • 이메일: stathi24@yahoo.gr
        • 부수사관:
          • Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Efstathios Chronopoulos
        • 부수사관:
          • Lamprini Agapitou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 아티카 KAT 종합병원 제2정형외과에서 저에너지 고관절 골절로 입원하여 수술적 치료를 받은 65세 이상의 노인 환자 약 100명을 포함합니다. 참가자들은 인구통계학적 및 임상 데이터 수집과 단핵구 분포 폭(MDW), C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 안티트롬빈 III와 같은 염증성 바이오마커의 실험실 평가를 포함한 정기적인 수술 전후 평가를 받습니다. 환자들은 수술 후 1개월, 3개월, 12개월에 수술 후 이환율과 전원 사망률을 평가하기 위해 전향적으로 추적 관찰됩니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 환자
  • 저에너지 고관절 골절(대퇴경부, 전자간 또는 전자하 골절)로 입원
  • 아티카 KAT 종합병원 입원
  • 단핵구 분포 폭(MDW) 및 염증 바이오마커를 포함한 기본 실험실 측정값의 가용성

제외 기준:

  • 65세 미만
  • 고에너지 외상 관련 고관절 골절
  • 병적 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고관절 골절을 가진 노인 환자

이 코호트는 저에너지 고관절 골절로 입원하여 수술적 치료를 받는 65세 이상 환자들로 구성됩니다. 모든 참가자는 기관별 프로토콜에 따라 표준 진료를 받습니다. 본 연구의 일환으로 실험적 중재는 할당되지 않습니다.

기초선에서 임상 데이터, 병력, 골절 전 기능 상태가 기록됩니다. 혈액 샘플은 입원 시, 수술 후, 퇴원 시에 일상적 진료의 일환으로 채취되어 단핵구 분포 폭(MDW)을 포함한 전혈구 수치 및 C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 안티트롬빈 III와 같은 다른 염증 표지자를 측정합니다.

참가자는 수술 후 합병증, 이환율, 사망률, 건강 관련 삶의 질을 포함한 임상 결과를 평가하기 위해 추적 관찰됩니다. 임상 결과 또는 생체 표지자 수준에 따라 정의된 하위 그룹 간 비교가 수행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 사망률
기간: 수술 후 최대 12개월까지.
저에너지 고관절 골절을 가진 노인 환자의 전인적 사망률 평가 및 입원 시와 입원 중 측정된 단핵구 분포 폭(MDW) 값과의 연관성
수술 후 최대 12개월까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율
기간: 수술 후 1일부터 연구 완료까지, 평균 1년.
감염성 및 비감염성 합병증을 포함한 술 후 이환율 평가와 단핵구 분포 폭(MDW) 및 기타 염증 표지자(C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 항트롬빈 III)와의 연관성.
수술 후 1일부터 연구 완료까지, 평균 1년.
패혈증 발생률
기간: 수술 후 1일차부터 연구 완료까지, 평균 1년.
입원 중 또는 수술 후 추적 관찰 중 패혈증 발생, MDW 값 및 기타 염증성 바이오마커와 관련하여 평가됨.
수술 후 1일차부터 연구 완료까지, 평균 1년.
시간 경과에 따른 단핵구 분포 폭(MDW) 변화
기간: 입원부터 퇴원까지, 수술 후 최대 14일까지.
입원부터 수술 후 기간 및 퇴원 시까지의 MDW 값 변화 평가와 임상 결과와의 연관성
입원부터 퇴원까지, 수술 후 최대 14일까지.
입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안 평가됨.
병원 입원 기간을 일수로 측정하고 MDW 및 염증 표지자 수치와의 연관성.
입원일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 합리적인 요청이 있을 경우 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 것입니다. 데이터 공유는 일반 데이터 보호 규정(EU GDPR)과 적용 가능한 윤리 및 기관 요구 사항을 준수할 것입니다. 요청에는 의도된 연구 용도에 대한 간략한 설명이 포함되어야 합니다. 승인된 요청은 연구 참가자를 식별할 수 없도록 완전히 익명화된 데이터 세트에 대한 접근 권한을 부여받게 되며, 이는 연구 참가자를 식별할 수 없도록 보장합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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