- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07350785
단핵구 분포 폭(MDW)을 이용한 고관절 골절 후 사망률 및 이환률 예측 (MDW)
고관절 골절 환자의 사망률과 이환율 예측에서 단핵구 분포 폭(MDW) 및 기타 염증 생체표지자의 역할
고관절 골절은 노인에서 흔한 손상이며, 종종 심각한 합병증, 긴 입원 기간 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 고관절 골절 수술 후 불량한 결과의 가장 중요한 원인 중 하나는 패혈증과 같은 심각한 감염을 포함한 감염입니다. 합병증 위험이 더 높은 환자를 조기에 식별하는 것은 치료와 생존율 향상에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 단핵구 분포 폭(MDW)이라는 혈액 검사 지표가 다른 일반적으로 사용되는 염증 표지자와 함께 고관절 골절 노인 환자의 합병증과 생존율 예측에 도움이 될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. MDW는 일상적인 전체 혈구 수 검사의 일부로 측정되며 감염과 전신 염증의 조기 발견에 유망한 결과를 보여주었습니다.
이 연구에는 저에너지 고관절 골절로 입원한 65세 이상의 환자 약 100명이 포함될 것입니다. 혈액 검사는 입원 시, 수술 후 및 표준 임상 치료의 일부로 다른 시점에 수행됩니다. 이러한 검사에는 일상적인 혈구 수 및 C-반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 안티트롬빈 III, MDW와 같은 염증 표지자가 포함됩니다. 표준 의료 치료 외에 추가적인 침습적 절차는 필요하지 않습니다.
연구진은 각 환자의 병력, 전반적인 건강 상태 및 골절 전 일상 활동 수준에 대한 정보를 수집할 것입니다. 환자는 수술 후 합병증, 입원 기간 및 1개월, 3개월, 1년 후 생존율을 평가하기 위해 추적 관찰될 것입니다.
이 연구의 결과는 MDW가 고관절 골절 후 합병증 또는 사망 위험이 더 높은 환자를 식별하기 위한 간단하고 신뢰할 수 있는 표지자로 사용될 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 향후 고관절 골절 노인 환자에 대한 조기 개입, 보다 면밀한 모니터링 및 개선된 치료를 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Efstathios Chronopoulos
- 전화번호: 00306944837793
- 이메일: stathi24@yahoo.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Lamprini Agapitou
- 전화번호: 00306943550207
- 이메일: labrini.agapitou@gmail.com
연구 장소
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Attica
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Kifissia, Attica, 그리스, 14561
- 모병
- Laboratory for Research of the Musculoskeletal System
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연락하다:
- Efstathios Chronopoulos, Prof.
- 전화번호: 00306944837793
- 이메일: stathi24@yahoo.gr
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부수사관:
- Kalliopi Lampropoulou-Adamidou
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연락하다:
- Lamprini Agapitou
- 전화번호: 00306943550207
- 이메일: labrini.agapitou@gmail.com
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수석 연구원:
- Efstathios Chronopoulos
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부수사관:
- Lamprini Agapitou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 저에너지 고관절 골절(대퇴경부, 전자간 또는 전자하 골절)로 입원
- 아티카 KAT 종합병원 입원
- 단핵구 분포 폭(MDW) 및 염증 바이오마커를 포함한 기본 실험실 측정값의 가용성
제외 기준:
- 65세 미만
- 고에너지 외상 관련 고관절 골절
- 병적 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고관절 골절을 가진 노인 환자
이 코호트는 저에너지 고관절 골절로 입원하여 수술적 치료를 받는 65세 이상 환자들로 구성됩니다. 모든 참가자는 기관별 프로토콜에 따라 표준 진료를 받습니다. 본 연구의 일환으로 실험적 중재는 할당되지 않습니다. 기초선에서 임상 데이터, 병력, 골절 전 기능 상태가 기록됩니다. 혈액 샘플은 입원 시, 수술 후, 퇴원 시에 일상적 진료의 일환으로 채취되어 단핵구 분포 폭(MDW)을 포함한 전혈구 수치 및 C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 안티트롬빈 III와 같은 다른 염증 표지자를 측정합니다. 참가자는 수술 후 합병증, 이환율, 사망률, 건강 관련 삶의 질을 포함한 임상 결과를 평가하기 위해 추적 관찰됩니다. 임상 결과 또는 생체 표지자 수준에 따라 정의된 하위 그룹 간 비교가 수행될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 사망률
기간: 수술 후 최대 12개월까지.
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저에너지 고관절 골절을 가진 노인 환자의 전인적 사망률 평가 및 입원 시와 입원 중 측정된 단핵구 분포 폭(MDW) 값과의 연관성
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수술 후 최대 12개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율
기간: 수술 후 1일부터 연구 완료까지, 평균 1년.
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감염성 및 비감염성 합병증을 포함한 술 후 이환율 평가와 단핵구 분포 폭(MDW) 및 기타 염증 표지자(C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 항트롬빈 III)와의 연관성.
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수술 후 1일부터 연구 완료까지, 평균 1년.
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패혈증 발생률
기간: 수술 후 1일차부터 연구 완료까지, 평균 1년.
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입원 중 또는 수술 후 추적 관찰 중 패혈증 발생, MDW 값 및 기타 염증성 바이오마커와 관련하여 평가됨.
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수술 후 1일차부터 연구 완료까지, 평균 1년.
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시간 경과에 따른 단핵구 분포 폭(MDW) 변화
기간: 입원부터 퇴원까지, 수술 후 최대 14일까지.
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입원부터 수술 후 기간 및 퇴원 시까지의 MDW 값 변화 평가와 임상 결과와의 연관성
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입원부터 퇴원까지, 수술 후 최대 14일까지.
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입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안 평가됨.
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병원 입원 기간을 일수로 측정하고 MDW 및 염증 표지자 수치와의 연관성.
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입원일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Efstathios Chronopoulos, KAT General Hospital, Athens Greece
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5570/04-03-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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