小児片頭痛におけるフルナリジンとプロプラノロールの比較有効性
2026年1月12日 更新者：Muhammad Aamir Latif
フルナリジンとプロプラノロールの小児片頭痛における比較有効性：PedMIDAS測定ツールを用いて
フルナリジンとプロプラノロールは、年齢層を問わず片頭痛の頻度を減少させる効果が示されているが、小児集団における証拠は限られており一貫性に欠ける。
したがって、本研究は、小児片頭痛障害評価尺度（PedMIDAS）スコアを用いて、8歳から15歳の小児における片頭痛頻度の減少に対するフルナリジンとプロプラノロールの有効性を評価・比較するために計画された。
調査の概要
詳細な説明
フルナリジンとプロプラノロールは臨床で使用されていますが、小児におけるこれら2つの薬剤の直接比較は乏しいのが現状です。
本研究は、小児片頭痛の予防療法としての相対的な有効性と安全性を評価することで、現在の研究における重要な未充足ニーズに対応し、このギャップを埋めることを目的としています。
臨床実践において両薬剤が日常的に使用されていることを考慮すると、本研究の結果は、臨床医が地域の状況に応じて、フルナリジンとプロプラノロールのうち、より適切な片頭痛予防薬を選択するのに役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ishafaq Ahmed, FCPS
- 電話番号：+923334957171
- メール：quaidian245ishfaq@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
- 電話番号：+923334202863
- メール：drzia81@gmail.com
研究場所
-
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54600
- 募集
- The Children's Hospital Lahore
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コンタクト：
- Ishfaq Ahmed, FCPS
- 電話番号：+923334957171
- メール：quaidian245ishfaq@gmail.com
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コンタクト：
- Muhammad Zia-ur-Rehman, PCPS
- 電話番号：+923334202863
- メール：drzia81@gmail.com
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主任研究者：
- Ishfaq Ahmed, FCPS
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主任研究者：
- Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 性別不問の小児
- 8〜15歳
- 国際頭痛分類第3版（ICHD-3）基準に基づく片頭痛（前兆の有無を問わず）の診断
- 過去3か月間、月4回以上の片頭痛発作の既往
- PedMIDASスコアが11以上（中等度から重度の影響）
除外基準：
- 二次性頭痛疾患（例：感染症、外傷、脳構造病変による）のある小児
- フルナリジンまたはプロプラノロールに対する既知の過敏症または禁忌
- 心血管疾患の存在（例：徐脈、心ブロック、低血圧、喘息）
- 非遵守または定期的なフォローアップへの出席不能
- 過去3か月以内の別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フルナリジン群
患者は、3か月間の治療期間中、就寝時に5 mgから開始し、1か月後に就寝時に10 mgに増量するフルナリジンを投与されます。
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患者は、3か月間の治療期間中、就寝時に5mgからフルナリジンを開始し、1か月後に就寝時に10mgに増量します。
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実験的：プロプラノロール群
患者には、10 mg/24時間から開始し、10 mg/週の割合で増量し、3ヶ月の治療期間中に最大60 mg/24時間まで増量するプロプラノロールが投与されます。
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患者は、プロプラノロールを24時間あたり10 mgから開始し、1週間あたり10 mgの割合で増量し、最大24時間あたり60 mgまで、3か月間の治療期間中に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片頭痛による障害の軽減
時間枠：3ヶ月
|
PedMIDASによって測定される片頭痛障害スコアのいかなる減少も、減少（有効性）としてラベル付けされます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ishafaq Ahmed, FCPS、The Children's Hospital Lahore
- スタディディレクター：Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS、The Children's Hospital Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dr-Ishfaq-Lhr
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは合理的なリクエストに基づいて共有できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。