Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flunarisiinin ja propanololin vertaileva tehokkuus lasten migreenissä

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif

Flunaritsiinin ja propranololin vertaileva teho lapsen migreenissä PedMIDAS-mittausmenetelmää käyttäen.

Flunarisiinillä ja propranololilla on osoitettu olevan tehokkuutta migreenin tiheyden vähentämisessä eri ikäryhmissä, vaikka todisteet lapsiväestössä pysyvätkin rajallisina ja epäjohdonmukaisina. Siksi nykyinen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan flunarisiinin ja propranololin tehokkuutta migreenin tiheyden vähentämisessä 8–15-vuotiailla lapsilla käyttäen Pediatric Migraine Disability Assessment Scale (PedMIDAS) -pisteytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta flunarisiinin ja propranololin kliinisestä käytöstä, suoria vertailuja näiden kahden lääkkeen välillä lapsilla on vähän. Tämä tutkimus pyrkii kaventamaan tätä kuilua arvioimalla niiden suhteellista tehokkuutta ja turvallisuutta lasten migreenin ehkäisevänä hoitona, käsitellen kriittistä tyydyttämätöntä tarvetta nykyisessä tutkimuksessa. Ottaen huomioon molempien lääkkeiden rutiininomaisen käytön kliinisessä käytännössä, tutkimustulokset auttaisivat kliinikkoja valitsemaan sopivamman lääkkeen flunarisiinin ja propranololin välillä migreenin ehkäisevänä hoidon paikallisissa olosuhteissaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
  • Puhelinnumero: +923334202863
  • Sähköposti: drzia81@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital Lahore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, PCPS
          • Puhelinnumero: +923334202863
          • Sähköposti: drzia81@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Ishfaq Ahmed, FCPS
        • Päätutkija:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kaiken sukupuolen lapset
  • Ikä 8–15 vuotta
  • Migreenidiagnoosi (aura- tai ei-aura-migreeni) kansainvälisen pääntautiluokituksen (ICHD-3) mukaisesti
  • Vähintään 4 migreenikohtausta/kuukausi edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • PedMIDAS-pistetulos vähintään 11 (kohtalainen–vaikea haitta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on toissijaisia pääntautihäiriöitä (esim. infektio-, traumajohdannaiset tai aivorakenteelliset muutokset)
  • Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aiheisuus flunarisiinille tai propranololille
  • Kardiovaskulaarisia sairauksia (esim. bradykardia, sydämen johtohäiriö, hypotensio, astma)
  • Seurantakäyntien säännölliseen osallistumiseen liittyvä vastahakoisuus tai kyvyttömyys
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Flunarisiiniryhmä
Potilaat saavat flunatrisiinia aloittaen 5 mg:n annoksella nukkumaanmenoaikana ja lisäävät annoksen 10 mg:iin nukkumaanmenoaikana 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden hoitojakson aikana.
Lääke: Flunarisiini
Potilaat alkavat saada flunariiniä 5 mg:n annoksella nukkumaanmennessä ja nostavat annoksen 10 mg:aan nukkumaanmennessä 1 kuukauden jälkeen 3 kuukauden hoitojakson aikana.
Kokeellinen: Propranolol-ryhmä
Potilaille annetaan propranololia alkaen 10 mg/24 tuntia ja lisätään 10 mg/viikko nopeudella enintään 60 mg/24 tuntia 3 kuukauden hoidon aikana.
Lääke: Propranololi
Potilaalle annetaan propranololia alkaen 10 mg/24 tunnista ja lisätään 10 mg/viikko vauhdilla enintään 60 mg/24 tuntiin, kolmen kuukauden hoitojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenin haittojen vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mikä tahansa migreenin aiheuttaman toimintakyvyn heikkenemispisteiden alenema, mitattuna PedMIDAS:lla, luokitellaan vähenemiseksi (teho).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Aamir Latif

Tutkijat

  • Päätutkija: Ishafaq Ahmed, FCPS, The Children's Hospital Lahore
  • Opintojohtaja: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS, The Children's Hospital Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dr-Ishfaq-Lhr

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Dataa voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa