소아 편두통에서 플루나리진과 프로프라놀롤의 비교 효능
2026년 1월 12일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
PedMIDAS 측정 도구를 사용한 소아 편두통에서 Flunarizine과 Propanolol의 비교 효능.
Flunarizine과 propranolol은 연령대에 관계없이 편두통 빈도를 감소시키는 데 효과가 입증되었지만, 소아 인구 집단에서의 증거는 여전히 제한적이고 일관성이 부족합니다.
따라서 본 연구는 Pediatric Migraine Disability Assessment Scale (PedMIDAS) 점수를 사용하여 8-15세 아동의 편두통 빈도 감소에 대한 flunarizine과 propranolol의 효과를 평가하고 비교하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
플루나리진과 프로프라놀롤의 임상적 사용에도 불구하고, 소아에서 이 두 약물 간의 직접적인 비교는 드뭅니다.
이 연구는 소아 편두통의 예방 치료로서 이들의 상대적 효과성과 안전성을 평가하여, 현재 연구에서 중요한 미충족 요구를 해결함으로써 그 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
임상 실무에서 두 약물의 일상적인 사용을 고려할 때, 연구 결과는 임상의가 현지 환경에서 편두통 예방 치료로서 플루나리진과 프로프라놀롤 중 더 편리한 약물을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ishafaq Ahmed, FCPS
- 전화번호: +923334957171
- 이메일: quaidian245ishfaq@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
- 전화번호: +923334202863
- 이메일: drzia81@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54600
- 모병
- The Children's Hospital Lahore
-
연락하다:
- Ishfaq Ahmed, FCPS
- 전화번호: +923334957171
- 이메일: quaidian245ishfaq@gmail.com
-
연락하다:
- Muhammad Zia-ur-Rehman, PCPS
- 전화번호: +923334202863
- 이메일: drzia81@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ishfaq Ahmed, FCPS
-
수석 연구원:
- Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 성별의 아동
- 만 8-15세
- 국제두통분류 제3판(ICHD-3) 기준에 따라 편두통(전조 유무에 관계없이) 진단
- 과거 3개월 동안 월 4회 이상의 편두통 발작력
- PedMIDAS 점수 11점 이상(중등도-중증 영향)
제외 기준:
- 이차성 두통 장애(예: 감염, 외상, 뇌 구조적 병변으로 인한)가 있는 아동
- 플루나리진 또는 프로프라놀롤에 대한 과민증 또는 금기증이 있는 경우
- 심혈관 질환 존재(예: 서맥, 심장 전도 장애, 저혈압, 천식)
- 비순응 또는 정기적 추적 관찰 참석 불가능
- 지난 3개월 이내 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플루나리진 그룹
환자는 3개월간의 치료 기간 동안 취침 시 5mg으로 시작하여 1개월 후 취침 시 10mg으로 증량되는 플루나리진을 투여받게 됩니다.
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환자는 3개월간의 치료 기간 동안 취침 시 5 mg으로 시작하여 1개월 후 취침 시 10 mg으로 증가하는 플루나리진을 투여받게 됩니다.
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실험적: 프로프라놀롤 그룹
환자는 3개월 치료 기간 동안 10 mg/24시간부터 시작하여 60 mg/24시간까지 주당 10 mg씩 증가하는 속도로 프로프라놀롤을 투여받게 됩니다.
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환자는 10 mg/24시간으로 시작하여 10 mg/주 단위로 증가하여 최대 60 mg/24시간까지, 3개월 치료 기간 동안 프로프라놀롤을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통 장애 감소
기간: 3개월
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PedMIDAS로 측정된 편두통 장애 점수의 모든 감소는 감소(유효성)로 표시됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ishafaq Ahmed, FCPS, The Children's Hospital Lahore
- 연구 책임자: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS, The Children's Hospital Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dr-Ishfaq-Lhr
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 합리적인 요청에 따라 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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