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Vergleich der Wirksamkeit von Flunarizin und Propranolol bei pädiatrischer Migräne

12. Januar 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Vergleichende Wirksamkeit von Flunarizin und Propranolol bei pädiatrischer Migräne unter Verwendung des PedMIDAS-Messinstruments.

Flunarizin und Propranolol haben ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung der Migränehäufigkeit in verschiedenen Altersgruppen gezeigt, obwohl die Evidenz in pädiatrischen Populationen nach wie vor begrenzt und inkonsistent ist. Daher wurde die aktuelle Studie geplant, um die Wirksamkeit von Flunarizin und Propranolol bei der Reduzierung der Migränehäufigkeit bei Kindern im Alter von 8 bis 15 Jahren mithilfe des Pediatric Migraine Disability Assessment Scale (PedMIDAS)-Scores zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der klinischen Anwendung von Flunarizin und Propranolol sind direkte Vergleiche zwischen diesen beiden Medikamenten bei Kindern rar. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie ihre relative Wirksamkeit und Sicherheit als prophylaktische Behandlungen für pädiatrische Migräne bewertet und damit einen kritischen, ungedeckten Bedarf in der aktuellen Forschung anspricht. In Anbetracht der routinemäßigen Anwendung beider Medikamente in der klinischen Praxis würden die Ergebnisse Klinikern helfen, das geeignetere Medikament zwischen Flunarizin und Propranolol als vorbeugende Therapie für Migräne in ihren lokalen Gegebenheiten zu wählen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
  • Telefonnummer: +923334202863
  • E-Mail: drzia81@gmail.com

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, PCPS
          • Telefonnummer: +923334202863
          • E-Mail: drzia81@gmail.com
        • Hauptermittler:
          • Ishfaq Ahmed, FCPS
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder jeden Geschlechts
  • Alter 8-15 Jahre
  • Diagnose von Migräne (mit/ohne Aura) gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3)
  • Eine Vorgeschichte von ≥4 Migräneattacken/Monat in den vorangegangenen 3 Monaten
  • Mit einem PedMIDAS-Score ≥11 (mittelschwere bis schwere Beeinträchtigung)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit sekundären Kopfschmerzerkrankungen (z.B. aufgrund von Infektionen, Trauma, strukturellen Hirnläsionen)
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen gegen Flunarizin oder Propranolol
  • Vorhandensein von kardiovaskulären Erkrankungen (z.B. Bradykardie, Herzblock, Hypotonie, Asthma)
  • Nichteinhaltung oder Unfähigkeit, regelmäßige Nachuntersuchungen wahrzunehmen
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flunarizingruppe
Patienten erhalten Flunarizin, beginnend mit 5 mg zur Schlafenszeit und steigern es nach 1 Monat auf 10 mg zur Schlafenszeit, über einen 3-monatigen Behandlungszeitraum.
Arzneimittel: Flunarizin
Patienten erhalten Flunarizin, beginnend mit 5 mg zur Nacht und steigern dies nach 1 Monat auf 10 mg zur Nacht, über einen 3-monatigen Behandlungszeitraum.
Experimental: Propranolol-Gruppe
Die Patienten erhalten Propranolol, beginnend mit 10 mg/24 Stunden und steigend mit einer Rate von 10 mg/Woche bis zu einem Maximum von 60 mg/24 Stunden über einen 3-monatigen Behandlungszeitraum.
Arzneimittel: Propranolol
Patient erhält Propranolol beginnend mit 10 mg/24 Stunden und steigert die Dosis mit einer Rate von 10 mg/Woche auf maximal 60 mg/24 Stunden über einen 3-monatigen Behandlungszeitraum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Migränebehinderung
Zeitfenster: 3 Monate
Jede Verringerung der Migräne-Behinderungspunktzahl, gemessen durch PedMIDAS, wird als Reduktion (Wirksamkeit) bezeichnet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Ishafaq Ahmed, FCPS, The Children's Hospital Lahore
  • Studienleiter: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS, The Children's Hospital Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-Ishfaq-Lhr

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründete Anfrage hin geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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