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Eficácia Comparativa da Flunarizina e do Propanolol na Enxaqueca Pediátrica

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif

Eficácia Comparativa da Flunarizina e do Propanolol na Enxaqueca Pediátrica Utilizando a Ferramenta de Medição PedMIDAS.

A flunarizina e o propranolol demonstraram eficácia na redução da frequência das enxaquecas em todas as faixas etárias, embora as evidências em populações pediátricas permaneçam limitadas e inconsistentes. Por isso, o presente estudo foi planeado para avaliar e comparar a eficácia da flunarizina e do propranolol na redução da frequência das enxaquecas em crianças dos 8 aos 15 anos, utilizando a pontuação da Escala de Avaliação da Incapacidade por Enxaqueca Pediátrica (PedMIDAS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar do uso clínico da flunarizina e do propranolol, as comparações diretas entre estes dois fármacos em crianças são escassas. Este estudo visa colmatar essa lacuna, avaliando a sua eficácia relativa e segurança como tratamentos profiláticos para a enxaqueca pediátrica, abordando uma necessidade crítica não satisfeita na investigação atual. Considerando o uso rotineiro de ambos os fármacos na prática clínica, os resultados ajudariam os clínicos a escolher o fármaco mais conveniente entre a flunarizina e o propranolol como terapia preventiva para a enxaqueca no seu contexto local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
  • Número de telefone: +923334202863
  • E-mail: drzia81@gmail.com

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54600
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital Lahore
        • Contato:
        • Contato:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, PCPS
          • Número de telefone: +923334202863
          • E-mail: drzia81@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Ishfaq Ahmed, FCPS
        • Investigador principal:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças de qualquer género
  • Com idades entre os 8 e os 15 anos
  • Diagnosticadas com enxaqueca (com/sem aura) de acordo com os critérios da Classificação Internacional das Cefaleias, 3.ª Edição (ICHD-3)
  • Histórico de ≥4 ataques de enxaqueca/mês nos últimos 3 meses
  • Com pontuação PedMIDAS ≥11 (impacto moderado a grave)

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com cefaleias secundárias (por exemplo, devido a infeções, traumatismos, lesões estruturais cerebrais)
  • Hipersensibilidade conhecida ou contraindicações à flunarizina ou propranolol
  • Presença de distúrbios cardiovasculares (por exemplo, bradicardia, bloqueio cardíaco, hipotensão, asma)
  • Não cumprimento ou incapacidade de comparecer a consultas de acompanhamento regulares
  • Participação noutro ensaio clínico nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Flunarizina
Os doentes receberão flunarizina começando com 5 mg à hora de deitar e aumentando para 10 mg à hora de deitar após 1 mês, durante um período de tratamento de 3 meses.
Medicamento: Flunarizina
Os doentes receberão flunarizina começando com 5 mg à hora de deitar e aumentando para 10 mg à hora de deitar após 1 mês, durante um período de tratamento de 3 meses.
Experimental: Grupo de propranolol
Os doentes receberão propranolol começando com 10 mg/24 horas e aumentando à taxa de 10 mg/semana até ao máximo de 60 mg/24 horas durante um período de tratamento de 3 meses.
Medicamento: Propranolol
O paciente receberá propranolol, começando com 10 mg/24 horas e aumentando à taxa de 10 mg/semana até ao máximo de 60 mg/24 horas, durante um período de tratamento de 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução na incapacidade causada pela enxaqueca
Prazo: 3 meses
Qualquer redução na pontuação de incapacidade por enxaqueca medida pelo PedMIDAS será classificada como redução (eficácia).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Investigador principal: Ishafaq Ahmed, FCPS, The Children's Hospital Lahore
  • Diretor de estudo: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS, The Children's Hospital Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dr-Ishfaq-Lhr

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser partilhados mediante um pedido razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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