Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af Flunarizin og Propanolol ved børnemigræne

12. januar 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Sammenlignende effekt af Flunarizin og Propanolol i børnemigræne ved brug af PedMIDAS-måleværktøjet.

Flunarizin og propranolol har vist sig effektive til at reducere migrænehyrppigheden på tværs af aldersgrupper, selvom beviserne i pædiatriske populationer forbliver begrænsede og inkonsistente. Derfor er den nuværende undersøgelse planlagt til at evaluere og sammenligne effektiviteten af flunarizin og propranolol i at reducere migrænehyrppigheden hos børn i alderen 8-15 år ved hjælp af Pediatric Migraine Disability Assessment Scale (PedMIDAS)-score.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af den kliniske anvendelse af flunarizin og propranolol er direkte sammenligninger mellem disse to lægemidler hos børn sjældne. Dette studie har til formål at overbygge dette hul ved at evaluere deres relative effektivitet og sikkerhed som profylaktiske behandlinger for børnemigræne, hvilket adresserer et kritisk uopfyldt behov i den nuværende forskning. I betragtning af den rutinemæssige anvendelse af begge lægemidler i klinisk praksis, vil resultaterne hjælpe klinikere med at vælge det mest hensigtsmæssige lægemiddel mellem flunarizin og propranolol som forebyggende terapi for migræne i deres lokale omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
  • Telefonnummer: +923334202863
  • E-mail: drzia81@gmail.com

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, PCPS
          • Telefonnummer: +923334202863
          • E-mail: drzia81@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Ishfaq Ahmed, FCPS
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af ethvert køn
  • I alderen 8-15 år
  • Diagnosticeret med migræne (med/uden aura) ifølge International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3) kriterier
  • En historie med ≥4 migræneanfald/måned i de foregående 3 måneder
  • Med en PedMIDAS score ≥11 (moderat til svær påvirkning)

Eksklusionskriterier:

  • Børn med sekundære hovedpineforstyrrelser (f.eks. på grund af infektioner, traumer, strukturelle hjerneskader)
  • Kendt overfølsomhed eller kontraindikationer over for flunarizin eller propranolol
  • Tilstedeværelse af kardiovaskulære lidelser (f.eks. bradykardi, hjerteblok, hypotension, astma)
  • Manglende compliance eller manglende evne til at deltage i regelmæssige opfølgninger
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flunarizingruppe
Patienterne vil modtage flunarizin, der starter med 5 mg ved sengetid og øges til 10 mg ved sengetid efter 1 måned, over en 3-måneders behandlingsperiode.
Medicin: Flunarizin
Patienterne vil modtage flunarizin, der starter med 5 mg ved sengetid og øges til 10 mg ved sengetid efter 1 måned, over en 3-måneders behandlingsperiode.
Eksperimentel: Propranolol-gruppen
Patienterne vil få propranolol startende med 10 mg/24 timer og stigende med 10 mg/uge til et maksimum på 60 mg/24 timer over en 3-måneders behandlingsperiode.
Medicin: Propranolol
Patienten vil få propranolol, der starter med 10 mg/24 timer og øges med 10 mg/ugen op til et maksimum på 60 mg/24 timer, over en 3-måneders behandlingsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i migrænerelateret handicap
Tidsramme: 3 måneder
Enhver reduktion i migræne-handicapscore målt ved PedMIDAS vil blive mærket som reduktion (effekt).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ishafaq Ahmed, FCPS, The Children's Hospital Lahore
  • Studieleder: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS, The Children's Hospital Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr-Ishfaq-Lhr

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner