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Efficacia Comparativa di Flunarizina e Propanololo nell'Emicrania Pediatrica

12 gennaio 2026 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif

Efficacia Comparativa della Flunarizina e del Propanololo nell'Emicrania Pediatrica Utilizzando lo Strumento di Misurazione PedMIDAS.

Flunarizina e propranololo hanno dimostrato efficacia nella riduzione della frequenza dell'emicrania in tutte le fasce d'età, sebbene le evidenze nelle popolazioni pediatriche rimangano limitate e incoerenti. Pertanto, il presente studio è stato pianificato per valutare e confrontare l'efficacia della flunarizina e del propranololo nella riduzione della frequenza dell'emicrania nei bambini di età compresa tra 8 e 15 anni utilizzando il punteggio della Pediatric Migraine Disability Assessment Scale (PedMIDAS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'uso clinico di flunarizina e propranololo, i confronti diretti tra questi due farmaci nei bambini sono scarsi. Questo studio mira a colmare tale lacuna valutando la loro relativa efficacia e sicurezza come trattamenti profilattici per l'emicrania pediatrica, affrontando un bisogno critico insoddisfatto nella ricerca attuale. Considerando l'uso di routine di entrambi i farmaci nella pratica clinica, i risultati aiuterebbero i clinici a scegliere il farmaco più conveniente tra flunarizina e propranololo come terapia preventiva per l'emicrania nei loro contesti locali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
  • Numero di telefono: +923334202863
  • Email: drzia81@gmail.com

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital Lahore
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, PCPS
          • Numero di telefono: +923334202863
          • Email: drzia81@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Ishfaq Ahmed, FCPS
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di qualsiasi genere
  • Di età compresa tra 8 e 15 anni
  • Con diagnosi di emicrania (con/senza aura) secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee, 3a Edizione (ICHD-3)
  • Una storia di ≥4 attacchi di emicrania/mese nei precedenti 3 mesi
  • Con un punteggio PedMIDAS ≥11 (impatto da moderato a severo)

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi di cefalea secondaria (es. dovuti a infezioni, traumi, lesioni cerebrali strutturali)
  • Ipersensibilità nota o controindicazioni alla flunarizina o al propranololo
  • Presenza di disturbi cardiovascolari (es. bradicardia, blocco cardiaco, ipotensione, asma)
  • Non compliance o incapacità di partecipare a controlli regolari
  • Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Flunarizina
I pazienti riceveranno flunarizina iniziando con 5 mg al momento di coricarsi e aumentando a 10 mg al momento di coricarsi dopo 1 mese, per un periodo di trattamento di 3 mesi.
Droga: Flunarizina
I pazienti riceveranno flunarizina iniziando con 5 mg al momento di coricarsi e aumentando a 10 mg al momento di coricarsi dopo 1 mese, per un periodo di trattamento di 3 mesi.
Sperimentale: Gruppo propranolol
Ai pazienti verrà somministrato propranololo a partire da 10 mg/24 ore, aumentando al ritmo di 10 mg/settimana fino a un massimo di 60 mg/24 ore durante un periodo di trattamento di 3 mesi.
Droga: Propranololo
Al paziente verrà somministrato propranololo iniziando con 10 mg/24 ore e aumentando alla velocità di 10 mg/settimana fino a un massimo di 60 mg/24 ore, durante un periodo di trattamento di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della disabilità da emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi
Qualsiasi riduzione del punteggio di disabilità da emicrania misurata da PedMIDAS sarà etichettata come riduzione (efficacia).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Investigatori

  • Investigatore principale: Ishafaq Ahmed, FCPS, The Children's Hospital Lahore
  • Direttore dello studio: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS, The Children's Hospital Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr-Ishfaq-Lhr

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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