Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost flunarizinu a propranololu u dětské migrény

12. ledna 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Srovnávací účinnost flunarizinu a propranololu u dětské migrény s využitím měřicího nástroje PedMIDAS.

Flunarizin a propranolol prokázaly účinnost při snižování frekvence migrény napříč věkovými skupinami, i když důkazy u pediatrické populace zůstávají omezené a nekonzistentní. Proto byla naplánována současná studie s cílem vyhodnotit a porovnat účinnost flunarizinu a propranololu při snižování frekvence migrény u dětí ve věku 8–15 let pomocí skóre PedMIDAS (Pediatric Migraine Disability Assessment Scale).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory klinickému použití flunarizinu a propranololu jsou přímá srovnání těchto dvou léků u dětí vzácná. Tato studie si klade za cíl tuto mezeru zaplnit vyhodnocením jejich relativní účinnosti a bezpečnosti jako profylaktické léčby dětské migrény, čímž řeší kritickou nenaplněnou potřebu v současném výzkumu. S ohledem na rutinní používání obou léků v klinické praxi by výsledky pomohly klinickým lékařům vybrat vhodnější lék mezi flunarizinem a propranolem jako preventivní léčbu migrény v jejich místních podmínkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
  • Telefonní číslo: +923334202863
  • E-mail: drzia81@gmail.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54600
        • Nábor
        • The Children's Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, PCPS
          • Telefonní číslo: +923334202863
          • E-mail: drzia81@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ishfaq Ahmed, FCPS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti jakéhokoli pohlaví
  • Ve věku 8–15 let
  • Diagnostikována migréna (s/bez aury) podle kritérií Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, 3. vydání (ICHD-3)
  • Historie ≥4 migrénových záchvatů/měsíc během předchozích 3 měsíců
  • S PedMIDAS skóre ≥11 (střední až závažný dopad)

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se sekundárními poruchami bolesti hlavy (např. v důsledku infekcí, traumatu, strukturálních mozkových lézí)
  • Známá přecitlivělost nebo kontraindikace na flunarizin nebo propranolol
  • Přítomnost kardiovaskulárních poruch (např. bradykardie, srdeční blok, hypotenze, astma)
  • Nedodržování nebo neschopnost účastnit se pravidelných kontrol
  • Účast v jiné klinické studii během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s flunarizinem
Pacienti budou dostávat flunarizin, začnou s 5 mg před spaním a po 1 měsíci zvýší dávku na 10 mg před spaním, po dobu 3měsíční léčebné periody.
Lék: Flunarizin
Pacienti budou dostávat flunarizin počínaje 5 mg před spaním a po 1 měsíci se dávka zvýší na 10 mg před spaním během 3měsíčního léčebného období.
Experimentální: Skupina propranololu
Pacientům bude podáván propranolol počínaje dávkou 10 mg/24 hodin a dávka se bude zvyšovat rychlostí 10 mg/týden až na maximum 60 mg/24 hodin během 3měsíčního léčebného období.
Lék: Propranolol
Pacientovi bude podáván propranolol počínaje dávkou 10 mg/24 hodin s postupným zvyšováním o 10 mg/týden až na maximum 60 mg/24 hodin během 3měsíčního léčebného období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení migrenózního postižení
Časové okno: 3 měsíce
Jakýkoli pokles v hodnocení migrénového postižení měřený pomocí PedMIDAS bude označen jako redukce (účinnost).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ishafaq Ahmed, FCPS, The Children's Hospital Lahore
  • Ředitel studie: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS, The Children's Hospital Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr-Ishfaq-Lhr

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data lze sdílet na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit