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Eficacia Comparativa de Flunarizina y Propanolol en Migraña Pediátrica

12 de enero de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif

Eficacia comparativa de la flunarizina y el propanolol en la migraña pediátrica utilizando la herramienta de medición PedMIDAS.

Flunarizina y propranolol han demostrado eficacia en la reducción de la frecuencia de migrañas en todos los grupos de edad, aunque la evidencia en poblaciones pediátricas sigue siendo limitada e inconsistente. Por lo tanto, el estudio actual se ha planificado para evaluar y comparar la efectividad de flunarizina y propranolol en la reducción de la frecuencia de migrañas en niños de 8 a 15 años utilizando la puntuación de la Escala de Evaluación de la Discapacidad por Migraña Pediátrica (PedMIDAS).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar del uso clínico de flunarizina y propranolol, las comparaciones directas entre estos dos fármacos en niños son escasas. Este estudio tiene como objetivo cerrar esa brecha evaluando su efectividad y seguridad relativas como tratamientos profilácticos para la migraña pediátrica, abordando una necesidad crítica no satisfecha en la investigación actual. Considerando el uso rutinario de ambos fármacos en la práctica clínica, los hallazgos ayudarían a los clínicos a elegir el fármaco más conveniente entre flunarizina y propranolol como terapia preventiva para la migraña en sus entornos locales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
  • Número de teléfono: +923334202863
  • Correo electrónico: drzia81@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54600
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital Lahore
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, PCPS
          • Número de teléfono: +923334202863
          • Correo electrónico: drzia81@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Ishfaq Ahmed, FCPS
        • Investigador principal:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de cualquier género
  • Edad de 8 a 15 años
  • Diagnosticados de migraña (con/sin aura) según los criterios de la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3)
  • Historial de ≥4 ataques de migraña/mes durante los 3 meses anteriores
  • Con una puntuación PedMIDAS ≥11 (impacto moderado a grave)

Criterios de exclusión:

  • Niños con trastornos secundarios de cefalea (p. ej., debido a infecciones, traumatismos, lesiones cerebrales estructurales)
  • Hipersensibilidad conocida o contraindicaciones para la flunarizina o el propranolol
  • Presencia de trastornos cardiovasculares (p. ej., bradicardia, bloqueo cardíaco, hipotensión, asma)
  • Incumplimiento o incapacidad para asistir a los seguimientos regulares
  • Participación en otro ensayo clínico en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de flunarizina
Los pacientes recibirán flunarizina comenzando con 5 mg al acostarse y aumentándola a 10 mg al acostarse después de 1 mes, durante un período de tratamiento de 3 meses.
Droga: Flunarizina
Los pacientes recibirán flunarizina, comenzando con 5 mg al acostarse y aumentándola a 10 mg al acostarse después de 1 mes, durante un período de tratamiento de 3 meses.
Experimental: Grupo de propranolol
Los pacientes recibirán propranolol comenzando con 10 mg/24 horas y aumentando a razón de 10 mg/semana hasta un máximo de 60 mg/24 horas durante un período de tratamiento de 3 meses.
Droga: Propranolol
El paciente recibirá propranolol comenzando con 10 mg/24 horas y aumentando a razón de 10 mg/semana hasta un máximo de 60 mg/24 horas, durante un período de tratamiento de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la discapacidad por migraña
Periodo de tiempo: 3 meses
Cualquier reducción en la puntuación de discapacidad por migraña medida por PedMIDAS se etiquetará como reducción (eficacia).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Investigador principal: Ishafaq Ahmed, FCPS, The Children's Hospital Lahore
  • Director de estudio: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS, The Children's Hospital Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dr-Ishfaq-Lhr

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden compartir previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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