Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność flunaryzyny i propranololu w migrenie dziecięcej

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Porównawcza skuteczność flunaryzyny i propranololu w migrenie pediatrycznej z wykorzystaniem narzędzia pomiarowego PedMIDAS.

Flunaryzyna i propranolol wykazały skuteczność w zmniejszaniu częstotliwości migreny we wszystkich grupach wiekowych, chociaż dowody w populacji pediatrycznej pozostają ograniczone i niespójne. Dlatego obecne badanie zostało zaplanowane w celu oceny i porównania skuteczności flunaryzyny i propranololu w zmniejszaniu częstotliwości migreny u dzieci w wieku 8-15 lat z wykorzystaniem skali oceny niepełnosprawności z powodu migreny u dzieci (PedMIDAS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo klinicznego zastosowania flunaryzyny i propranololu, bezpośrednie porównania między tymi dwoma lekami u dzieci są nieliczne. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę ich względnej skuteczności i bezpieczeństwa jako leczenia profilaktycznego w migrenie dziecięcej, odpowiadając na istotną niezaspokojoną potrzebę w obecnych badaniach. Biorąc pod uwagę rutynowe stosowanie obu leków w praktyce klinicznej, wyniki pomogą klinicystom wybrać wygodniejszy lek między flunaryzyną a propranololem jako terapię zapobiegawczą migreny w ich lokalnych warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS
  • Numer telefonu: +923334202863
  • E-mail: drzia81@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, PCPS
          • Numer telefonu: +923334202863
          • E-mail: drzia81@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Ishfaq Ahmed, FCPS
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci każdej płci
  • W wieku 8-15 lat
  • Z rozpoznaniem migreny (z aurą/bez aury) zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. wydanie (ICHD-3)
  • Wywiad co najmniej 4 ataków migreny/miesiąc w ciągu poprzednich 3 miesięcy
  • Z wynikiem PedMIDAS ≥11 (umiarkowany do ciężki wpływ)

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z wtórnymi zaburzeniami bólu głowy (np. z powodu infekcji, urazów, zmian strukturalnych mózgu)
  • Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazania do flunaryzyny lub propranololu
  • Obecność zaburzeń sercowo-naczyniowych (np. bradykardia, blok serca, niedociśnienie, astma)
  • Niestosowanie się do zaleceń lub niemożność uczestniczenia w regularnych wizytach kontrolnych
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa flunaryzynowa
Pacjenci będą otrzymywać flunaryzynę, rozpoczynając od dawki 5 mg przed snem i zwiększając ją do 10 mg przed snem po 1 miesiącu, w okresie leczenia trwającym 3 miesiące.
Lek: Flunaryzyna
Pacjenci będą otrzymywać flunaryzynę, zaczynając od 5 mg na noc i zwiększając dawkę do 10 mg na noc po 1 miesiącu, w okresie leczenia trwającym 3 miesiące.
Eksperymentalny: Grupa propranololowa
Pacjentom będzie podawany propranolol, rozpoczynając od 10 mg/24 godziny, z następowym zwiększaniem dawki o 10 mg/tydzień, aż do maksymalnej dawki 60 mg/24 godziny w ciągu 3-miesięcznego okresu leczenia.
Lek: Propranolol
Pacjentowi zostanie podany propranolol, rozpoczynając od 10 mg/24 godziny, zwiększając dawkę w tempie 10 mg/tydzień do maksymalnej dawki 60 mg/24 godziny, w ciągu 3-miesięcznego okresu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja niepełnosprawności migrenowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Każde zmniejszenie wyniku niepełnosprawności migrenowej mierzonego za pomocą PedMIDAS zostanie oznaczone jako redukcja (skuteczność).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Ishafaq Ahmed, FCPS, The Children's Hospital Lahore
  • Dyrektor Studium: Muhammad Zia-ur-Rehman, FCPS, The Children's Hospital Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr-Ishfaq-Lhr

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj