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妊娠第三期における呼吸法とインセンティブ・スパイロメトリーの比較

2026年1月15日 更新者:Adnan Hashim、University of Lahore

妊娠第三期における深呼吸運動と容量志向型インセンティブスパイロメトリーの呼吸困難、機能的持久力、および肺機能への比較効果

息切れ(呼吸困難)は、呼吸器系に影響を与える生理学的変化により、妊娠後期によく経験されます。 非薬物的呼吸介入は、妊婦の呼吸の快適さと機能的能力を改善するためにしばしば推奨されます。

この無作為化比較試験では、妊娠後期の女性における呼吸困難、機能的持久力、および肺機能に対する深呼吸運動と容積指向型インセンティブスパイロメトリの効果を比較しました。 適格な参加者は、2つの介入群のいずれかに無作為に割り当てられました。 一方の群は監督下での深呼吸運動を行い、もう一方の群は容積指向型インセンティブスパイロメトリ運動を行いました。

アウトカムは介入期間の前後に測定され、呼吸困難の重症度、機能的持久力、および肺機能パラメータが含まれました。 この研究の結果は、妊娠後期の呼吸器系アウトカムを改善するための、シンプルで安全かつ非侵襲的な呼吸介入の有効性に関するエビデンスを提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、妊娠第三期の女性における2種類の非薬物的呼吸介入の効果を評価・比較するためにデザインされた無作為化比較試験でした。妊娠中の生理的変化、例えば横隔膜の挙上や酸素需要の増加は、呼吸困難や機能的持久力の低下に寄与することがあります。安全かつ効果的な呼吸介入は、薬理学的リスクなしにこれらの症状を緩和するのに役立つ可能性があります。

適格基準を満たした妊娠第三期の妊婦が募集され、無作為化方法を用いて2つの介入群に割り付けられました。グループAの参加者は、監督下で実施されるゆっくりと制御された吸気・呼気技術に焦点を当てた構造化された深呼吸運動プログラムを受けました。グループBの参加者は、標準的なインセンティブスパイロメーター装置を使用して持続的な最大吸気を促す、容量指向型インセンティブスパイロメトリー訓練を受けました。

両介入は、研究期間中に事前に定義されたプロトコルに従って実施されました。結果指標は、ベースライン時および介入期間終了後に評価されました。主要アウトカムには呼吸困難の重症度評価が含まれ、副次アウトカムには機能的持久力および肺機能の測定が含まれました。

この研究は倫理基準に従って実施され、機関倫理審査委員会の承認を得ました。すべての参加者は参加前にインフォームド・コンセントを提供しました。本研究の知見は、妊娠第三期における呼吸困難の管理および呼吸機能の改善に有効な低リスクの呼吸介入を特定することにより、エビデンスに基づく理学療法実践に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • Department of Physical Therapy, The University of Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • - 18歳から40歳までの参加者
  • 血圧が140/90 mmHg未満
  • 妊娠していない
  • 初産婦
  • 妊娠後期(第3三半期)の参加者
  • 指示を理解し従うことができる
  • 参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供する意思がある

除外基準:

  • - 心血管障害の既往歴
  • 呼吸器障害の既往歴
  • 心理的障害の既往歴
  • 鼻、喉、横隔膜、または肺に関連する内科的または外科的状態の既往歴
  • 呼吸運動やスパイロメトリーへの参加を妨げる可能性のある状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:深呼吸エクササイズグループ
この群に割り付けられた参加者は、介入期間中、監督下でゆっくりと制御された吸気・呼気技術から構成される構造化された深呼吸エクササイズプログラムを実施しました。
横隔膜呼吸に焦点を当てた深呼吸エクササイズで、ゆっくりとした深い吸気の後に制御された呼気を行います。 エクササイズは、監督下で標準化されたプロトコルに従って実施されました。
実験的:インセンティブスパイロメトリー群
この群に割り当てられた参加者は、介入期間中、事前に定められたプロトコルに従い、標準的なインセンティブスパイロメーターを用いた容量志向型インセンティブスパイロメトリー運動を実施しました。
ボリューム指向型インセンティブスパイロメトリーは、インセンティブスパイロメーター装置を使用して、ゆっくりと持続的な最大吸気を行い、肺の拡張を促進し呼吸機能を改善するもので、プロトコルに従って監督下で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的持久力
時間枠:介入期間の開始時および終了時(約6週間)
機能持久力は、参加者が平坦な路面を6分間で歩いた総距離を測定する6分間歩行試験(6MWT)を用いて評価されました。 結果はメートル単位で報告され、値が高いほど機能持久力が優れていることを示します。 最小値は0メートルであり、事前に定義された最大値はありません。
介入期間の開始時および終了時(約6週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1秒量(FEV₁)
時間枠:ベースライン時および介入期間終了時(約6週間)
肺機能は、スパイロメトリーを用いて1秒間努力呼気量(FEV₁)を測定することで評価されました。 FEV₁はリットル単位で報告され、値が高いほど肺機能が良好であることを示します。
ベースライン時および介入期間終了時(約6週間)
強制肺活量 (FVC)
時間枠:介入期間の開始時と終了時(約6週間)
肺機能は、スパイロメトリーを用いて努力性肺活量(FVC)を測定することによって評価されました。 FVCはリットル単位で報告され、値が高いほど肺機能が良好であることを示します。
介入期間の開始時と終了時(約6週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月5日

一次修了 (実際)

2025年7月5日

研究の完了 (実際)

2025年8月8日

試験登録日

最初に提出

2026年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は大学を拠点とする学術研究プロジェクトとして実施され、論文目的でデータが収集されたため、個人参加者データは共有されません。参加者から得られたインフォームド・コンセントには、公開データ共有に関する規定が含まれておらず、データセットには機微な個人健康情報が含まれています。データは機関内で安全に保管され、機関の倫理承認に従い、学術および研究目的でのみ使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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