Hengitysharjoitukset vs. kannustuspirimetri raskauden kolmannella kolmanneksella
Vertailu syvän hengityksen harjoitusten ja volyymilähtöisen insentiivispiriometrian vaikutuksista raskauden kolmannella kolmanneksella ilmenevään hengitysvaikeuteen, toiminnalliseen kestävyyteen ja keuhkotoimintaan
Hengenahdistus (dyspnea) on yleinen raskauden kolmannella kolmanneksella fysiologisten muutosten vuoksi, jotka vaikuttavat hengityselimiin. Ei-farmakologisia hengitysinterventioita suositellaan usein parantamaan raskaana olevien naisten hengitysmukavuutta ja toimintakykyä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertaili syvien hengitysharjoitusten ja tilavuusorientoituneen kannustusspirometrian vaikutuksia hengenahdistukseen, toiminnalliseen kestävyyteen ja keuhkotoimintaan naisilla raskauden kolmannella kolmanneksella. Kelpoiset osallistujat satunnaistettiin yhteen kahdesta interventioryhmästä. Yksi ryhmä suoritti valvottuja syviä hengitysharjoituksia, kun taas toinen ryhmä suoritti tilavuusorientoituneita kannustusspirometria-harjoituksia.
Tuloksia mitattiin ennen ja jälkeen interventiojakson ja ne sisälsivät hengenahdistuksen vakavuuden, toiminnallisen kestävyyden ja keuhkotoimintaparametrit. Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tarjoamaan näyttöä yksinkertaisten, turvallisten ja ei-invasiivisten hengitysinterventioiden tehokkuudesta hengitystulosten parantamiseksi raskauden loppuvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena oli arvioida ja verrata kahden ei-farmakologisen hengitysväliintulon vaikutuksia raskaana olevilla naisilla kolmannella raskauden kolmanneksella. Fysiologiset muutokset raskauden aikana, kuten palleahengityksen kohotuminen ja lisääntynyt hapen tarve, voivat edistää hengenahdistusta ja vähentää toiminnallista kestävyyttä. Turvalliset ja tehokkaat hengitysväliintulot voivat auttaa lievittämään näitä oireita ilman farmakologista riskiä.
Kelpoiset raskaana olevat naiset kolmannella raskauden kolmanneksella, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, rekrytoitiin ja jaettiin satunnaistetusti kahteen väliintuloryhmään käyttäen satunnaistusmenetelmää. Ryhmän A osallistujat saivat strukturoidun syvähengitysharjoitusohjelman, joka keskittyi hitaisiin, kontrolloituihin sisään- ja uloshengitystekniikoihin, joita suoritettiin valvonnan alaisena. Ryhmän B osallistujat saivat tilavuusorientoitunutta kannustuspirrometriaharjoitusta, joka kannusti jatkuvaan maksimaaliseen sisäänhengitykseen käyttäen standardia kannustuspirrometrilaitetta.
Molempia väliintuloja toteutettiin ennalta määritellyn protokollan mukaisesti tutkimusjakson aikana. Tuloksen mittaukset arvioitiin lähtötilanteessa ja väliintulojakson päätyttyä. Ensisijaisina tuloksina arvioitiin hengenahdistuksen vakavuutta. Toissijaisina tuloksina mitattiin toiminnallista kestävyyttä ja keuhkotoimintaa.
Tutkimus suoritettiin eettisten standardien mukaisesti ja se sai hyväksynnän laitoksen eettiseltä arviointikomitealta. Kaikki osallistujat antoivat tietoon perustuvan suostumuksensa ennen osallistumista. Tämän tutkimun tulosten tarkoituksena on edistää näyttöön perustuvaa fysioterapiaa tunnistamalla tehokkaita, matalan riskin hengitysväliintuloja hengenahdistuksen hallintaan ja hengitystoiminnan parantamiseen raskauden kolmannella kolmanneksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Department of Physical Therapy, The University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- - Osallistujat, joiden ikä on 18–40 vuotta
- Verenpaine alle 140/90 mmHg
- Ei ole raskaana
- Ensisynnyttäjät naiset
- Osallistujat raskauden kolmannella kolmanneksella
- Kykenevät ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
- Halukkaat osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- - Sydän- ja verisuonitaudin esiintyminen
- Hengitystiehäiriöiden esiintyminen
- Psyykkisten häiriöiden esiintyminen
- Nenään, kurkkuun, palleaan tai keuhkoihin liittyvien lääketieteellisten tai kirurgisten tilojen esiintyminen
- Mikä tahansa tila, joka voisi häiritä hengitysharjoituksiin tai spirometriaan osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvän Hengityksen Harjoitusryhmä
Tähän ryhmään sijoitettujen osallistujien suoritti valvotuissa olosuhteissa interventiojakson aikana rakenteellisen syvähengitysharjoitusohjelman, joka koostui hitaista, hallituista sisä- ja uloshengitystekniikoista.
|
Syvään hengittämiseen keskittyvät harjoitukset, jotka keskittyvät palleahengitykseen hitaalla, syvällä sisäänhengityksellä, jota seuraa hallittu uloshengitys.
Harjoitukset suoritettiin standardoidun protokollan mukaisesti valvonnan alaisena.
|
|
Kokeellinen: Kannustava spirometriaryhmä
Tähän ryhmään määritellyt osallistujat suorittivat tilavuusorientoituneita kannustushengitysharjoituksia standardilla kannustushengityslaitteella ennalta määritellyn protokollan mukaisesti interventiojakson aikana.
|
Tilavuusorientoitunut kannustushengitysharjoittelu sisälsi hitaan, jatkuvan maksimaalisen hengityksen kannustushengityslaitteen avulla keuhkojen laajentamiseksi ja hengitystoiminnon parantamiseksi, suoritettuna valvonnan alaisena protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kestävyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson lopussa (noin 6 viikkoa)
|
Toiminnallista kestävyyttä arvioitiin käyttäen 6-minuuttin kävelytestissä (6MWT), joka mittaa osallistujan kuuden minuutin aikana tasaisella pinnalla käveltyä kokonaismatkaa.
Tulos ilmoitetaan metreinä, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toiminnallista kestävyyttä.
Pienin mahdollinen arvo on 0 metriä, eikä ennalta määriteltyä suurinta arvoa ole.
|
Alkutilanne ja interventiojakson lopussa (noin 6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (FEV₁)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson lopussa (noin 6 viikkoa)
|
Keuhkotoimintaa arvioitiin spirometrialla mittaamalla pakotettua uloshengitystilavuutta yhdessä sekunnissa (FEV₁).
FEV₁ ilmoitetaan litroina, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa keuhkotoimintaa.
|
Alkutilanne ja interventiojakson lopussa (noin 6 viikkoa)
|
|
Pakkovitaliteettikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Alkupiste ja interventiojakson päättyessä (noin 6 viikkoa)
|
Keuhkotoimintaa arvioitiin spirometrialla mittaamalla pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC).
FVC ilmoitetaan litroina, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa keuhkotoimintaa.
|
Alkupiste ja interventiojakson päättyessä (noin 6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Hamilton DM, Haennel RG. Validity and reliability of the 6-minute walk test in a cardiac rehabilitation population. J Cardiopulm Rehabil. 2000 May-Jun;20(3):156-64. doi: 10.1097/00008483-200005000-00003.
- Gosselink R. Controlled breathing and dyspnea in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5 Suppl 2):25-33. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0025.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- ZAHRA, M. S., SHIMAA, T. T., YOUSSEF, M. S., & EMAD, M. T. (2021). Effect of Deep Breathing on Functional Capacity among Healthcare Workers Wearing FFP2/N95 Filtering Facepiece Respirators. The Medical Journal of Cairo University, 89(September), 1699-1706.
- Yüksel, F., Guzel, N. A., Taspinar, B., & Balaban, A. (2020). Relationship between trunk muscle endurance, pulmonary function, and respiratory muscle strength in healthy individuals. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi, 31(3), 255-262.
- Villarta Jr, R. L., & Asaad, A. S. (2014). Sample Size Determination in an Epidemiologic Study using the EpiTools Web-Based Calculator. Acta Medica Philippina, 48(1).
- Siraj, S., Israr, S., Jamshed, K., & Tahir, L. (2022). Incidence and Causes of Dyspnea in Pregnant Women: Experience from a Tertiary Care Hospital. Pakistan Journal of Chest Medicine, 28(4), 420-425.
- Shetty N, Samuel SR, Alaparthi GK, Amaravadi SK, Joshua AM, Pai S. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercises, Volume, and Flow-Oriented Incentive Spirometry on Respiratory Function in Stroke Subjects: A Non-randomized Study. Ann Neurosci. 2020 Jul;27(3-4):232-241. doi: 10.1177/0972753121990193. Epub 2021 Mar 17.
- Sewa, D. W., & Ong, T. H. (2014). Pulmonary function test: spirometry. Proceedings of Singapore Healthcare, 23(1), 57-64.
- Rufaida, Z., Istiqomah, R., & Lestari, S. W. P. (2023). EFFECT OF DEEP BREATH RELAXATION ON THE ANXIETY AMONG THIRD TRIMESTER PREGNANT WOMEN IN MOJOKERTO DISTRICT, INDONESIA: A QUASI EXPERIMENT. Journal of Community Mental Health and Public Policy, 6(1), 41-47.
- Rafea, A., Wagih, K., Amin, H., El-Sabagh, R., & Yousef, S. (2009). Flow-oriented incentive spirometer versus volume-oriented spirometer training on pulmonary ventilation after upper abdominal surgery. Egyptian Journal of Bronchology, 3(2), 110-118.
- Pellegrim, C. (2022). Dyspnea, Level of Physical Activity and Social and Emotional Factors in Pregnant Women in the Context of the COVID-19 Pandemic in Portugal Universidade de Aveiro (Portugal)].
- Moore, Y., Shotton, E., Brown, R., Gremmel, J., Lindsey, S., & Pankey, J. (2018). Effects of incentive spirometry on perceived dyspnea in patients hospitalized with pneumonia. MedSurg Nursing, 27(1), 19-37.
- Elumalai, S., Suganthirababu, P., & Ramalingam, K. (2024). The Effect of Threshold Inspiratory Muscle Training Device and Incentive Spirometry Device for Dyspnoea among Third-Trimester Antenatal Women. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 18.
- Elsayed, S. H., Basset, W. K. M. A., & Fathy, K. A. (2015). Impact of active cycle of breathing technique on functional capacity in patient with bronchiectasis. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research, 4(5), 287.
- Ejikeme C, Nandakumar V, Gotur D. Respiratory physiological changes in pregnancy. Respir Med. 2025 Sep;246:108245. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108245. Epub 2025 Jul 3.
- Dumitrascu-Biris D, Nzelu D, Dassios T, Nicolaides K, Kametas NA. Chronic hypertension in pregnancy stratified by first-trimester blood pressure control and adverse perinatal outcomes: A prospective observational study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jul;100(7):1297-1304. doi: 10.1111/aogs.14132. Epub 2021 Mar 17.
- Delgado, A., Marinho, G., Melo, R. S., Pinheiro, F., & Lemos, A. (2024). Effectiveness of breathing exercises during first stage of labor: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Integrative Medicine, 68, 102370.
- Chaudhary, S., Chaudhary, N. I., Ghewade, B., & Mahajan, G. (2020). The immediate effects of breathing exercises with acapella and incentive spirometer on preventing early pulmonary complications following cabg-a comparitive study. International Journal of Current Research and Review, 12(17), 51-58.
- AMOLA, M., PAWARA, S., & KALRA, S. (2019). Effect of Inspiratory Muscle Training and Diaphragmatic Breathing Exercises on Dyspnea, Pulmonary Functions, Fatigue and Functional Capacity in Pregnancy during Third Trimester. Journal of Clinical & Diagnostic Research, 13(8).
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Agrawal A, Karle E, Patel TP, Wilson G, Hofmann H, Sunna R, Krvavac A. A Pregnant Woman Presenting With Progressively Worsening Dyspnea and Pneumothorax. Chest. 2020 Jun;157(6):e193-e196. doi: 10.1016/j.chest.2019.11.035.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRI/IREB/26/01/0023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .