Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchací cvičení versus incentivní spirometrie ve třetím trimestru těhotenství

15. ledna 2026 aktualizováno: Adnan Hashim, University of Lahore

Srovnávací účinky hlubokého dýchání a objemově orientované incentivní spirometrie na dušnost, funkční vytrvalost a plicní funkce během třetího trimestru těhotenství

Dušnost (dyspnoe) je běžně pociťována během třetího trimestru těhotenství kvůli fyziologickým změnám ovlivňujícím dýchací systém. Nefarmakologické dechové intervence jsou často doporučovány pro zlepšení dechového komfortu a funkční kapacity u těhotných žen.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnávala účinky hlubokých dechových cvičení a objemově orientované incentivní spirometrie na dušnost, funkční vytrvalost a plicní funkci u žen během třetího trimestru těhotenství. Způsobilí účastníci byli náhodně přiděleni do jedné ze dvou intervenčních skupin. Jedna skupina prováděla hluboká dechová cvičení pod dohledem, zatímco druhá skupina prováděla objemově orientovaná incentivní spirometrická cvičení.

Výsledky byly měřeny před a po intervenčním období a zahrnovaly závažnost dušnosti, funkční vytrvalost a parametry plicní funkce. Výsledky této studie mají za cíl poskytnout důkazy ohledně účinnosti jednoduchých, bezpečných a neinvazivních dechových intervencí pro zlepšení respiračních výsledků během pozdního těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení a porovnání účinků dvou nefarmakologických respiračních intervencí u žen ve třetím trimestru těhotenství. Fyziologické změny během těhotenství, jako je elevace bránice a zvýšená potřeba kyslíku, mohou přispívat k dušnosti a snížené funkční výdrži. Bezpečné a účinné dechové intervence mohou pomoci zmírnit tyto příznaky bez farmakologického rizika.

Vhodné těhotné ženy ve třetím trimestru, které splňovaly inkluzní kritéria, byly zařazeny do studie a náhodně rozděleny do dvou intervenčních skupin pomocí randomizační metody. Účastnice ve skupině A absolvovaly strukturovaný program hlubokého dýchání, který se zaměřoval na pomalé, kontrolované techniky nádechu a výdechu prováděné pod dohledem. Účastnice ve skupině B absolvovaly trénink objemově orientované incentivní spirometrie, který podporoval trvalý maximální nádech pomocí standardního zařízení incentivní spirometrie.

Obě intervence byly prováděny podle předem stanoveného protokolu po dobu trvání studie. Výsledné ukazatele byly hodnoceny na začátku studie a po dokončení intervenčního období. Primární výsledky zahrnovaly hodnocení závažnosti dušnosti. Sekundární výsledky zahrnovaly měření funkční výdrže a plicní funkce.

Studie byla provedena v souladu s etickými standardy a získala schválení od institucionální etické revizní komise. Všichni účastníci poskytli informovaný souhlas před zapojením do studie. Výsledky této studie mají přispět k praxi fyzikální terapie založené na důkazech identifikací účinných, nízkorizikových dechových intervencí pro zvládání dušnosti a zlepšení respirační funkce ve třetím trimestru těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Department of Physical Therapy, The University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Účastníci ve věku mezi 18 a 40 lety
  • Krevní tlak pod 140/90 mmHg
  • Nejsou těhotné
  • Prvorodičky
  • Účastníky ve třetím trimestru těhotenství
  • Schopni porozumět a dodržovat pokyny
  • Ochotní se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • - Historie kardiovaskulárních poruch
  • Historie respiračních poruch
  • Historie psychologických poruch
  • Historie zdravotních nebo chirurgických stavů týkajících se nosu, krku, bránice nebo plic
  • Jakýkoli stav, který by mohl zasahovat do účasti na dechových cvičeních nebo spirometrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení hlubokého dýchání
Účastníci zařazení do této skupiny prováděli během intervenčního období strukturovaný program hlubokého dýchání sestávající z pomalých, kontrolovaných technik nádechu a výdechu pod dohledem.
Cvičení hlubokého dýchání zaměřená na brániční dýchání s pomalým, hlubokým nádechem následovaným kontrolovaným výdechem. Cvičení byla prováděna podle standardizovaného protokolu pod dohledem.
Experimentální: Skupina s motivační spirometrií
Účastníci zařazení do této větve prováděli během intervenčního období objemově orientované dechové cvičení s využitím standardního spirometru podle předem stanoveného protokolu.
Objemově orientovaná incenční spirometrie zahrnovala pomalý, dlouhodobě udržovaný maximální nádech pomocí zařízení pro incenční spirometrii, které podporuje roztažení plic a zlepšuje respirační funkci, prováděné pod dohledem podle protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční vytrvalost
Časové okno: Na začátku a na konci intervenčního období (přibližně 6 týdnů)
Funkční vytrvalost byla hodnocena pomocí testu 6minutové chůze (6MWT), který měří celkovou vzdálenost ušlou účastníkem po rovné ploše během šesti minut. Výsledek je uváděn v metrech, přičemž vyšší hodnoty indikují lepší funkční vytrvalost. Minimální možná hodnota je 0 metrů a není předem definována maximální hodnota.
Na začátku a na konci intervenčního období (přibližně 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV₁)
Časové okno: Na začátku a na konci intervenčního období (přibližně 6 týdnů)
Plicní funkce byla hodnocena pomocí spirometrie měřením nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV₁). FEV₁ je uváděn v litrech, přičemž vyšší hodnoty naznačují lepší plicní funkci.
Na začátku a na konci intervenčního období (přibližně 6 týdnů)
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Výchozí stav a na konci intervenčního období (přibližně 6 týdnů)
Funkce plic byla hodnocena pomocí spirometrie měřením nucené vitální kapacity (FVC). FVC se uvádí v litrech, přičemž vyšší hodnoty ukazují na lepší funkci plic.
Výchozí stav a na konci intervenčního období (přibližně 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože tato studie byla provedena jako univerzitní akademický výzkumný projekt s účelem sběru dat pro dizertační práci. Informovaný souhlas získaný od účastníků neobsahoval ustanovení pro veřejné sdílení dat a datová sada obsahuje citlivé osobní zdravotní údaje. Data budou bezpečně uložena v instituci a použita pouze pro akademické a výzkumné účely v souladu s institucionálním etickým schválením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit