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Esercizi di respirazione contro la spirometria incentivante nel terzo trimestre di gravidanza

15 gennaio 2026 aggiornato da: Adnan Hashim, University of Lahore

Effetti Comparativi degli Esercizi di Respirazione Profonda e della Spirometria Incentivante Orientata al Volume sulla Dispnea, la Resistenza Funzionale e la Funzione Polmonare Durante il Terzo Trimestre di Gravidanza

La mancanza di respiro (dispnea) è comunemente sperimentata durante il terzo trimestre di gravidanza a causa di cambiamenti fisiologici che influenzano il sistema respiratorio. Gli interventi respiratori non farmacologici sono spesso raccomandati per migliorare il comfort respiratorio e la capacità funzionale nelle donne in gravidanza.

Questo studio randomizzato controllato ha confrontato gli effetti degli esercizi di respirazione profonda e della spirometria incentiva orientata al volume sulla dispnea, la resistenza funzionale e la funzione polmonare nelle donne durante il terzo trimestre di gravidanza. I partecipanti idonei sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi di intervento. Un gruppo ha eseguito esercizi di respirazione profonda supervisionati, mentre l'altro gruppo ha eseguito esercizi di spirometria incentiva orientata al volume.

Gli esiti sono stati misurati prima e dopo il periodo di intervento e includevano la gravità della dispnea, la resistenza funzionale e i parametri della funzione polmonare. I risultati di questo studio mirano a fornire prove sull'efficacia di interventi respiratori semplici, sicuri e non invasivi per migliorare gli esiti respiratori durante la gravidanza avanzata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio controllato randomizzato progettato per valutare e confrontare gli effetti di due interventi respiratori non farmacologici nelle donne durante il terzo trimestre di gravidanza. I cambiamenti fisiologici durante la gravidanza, come l'elevazione diaframmatica e l'aumento della domanda di ossigeno, possono contribuire alla dispnea e ridurre la resistenza funzionale. Interventi respiratori sicuri ed efficaci possono aiutare ad alleviare questi sintomi senza rischi farmacologici.

Le donne in gravidanza idonee nel loro terzo trimestre che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state reclutate e assegnate casualmente a due gruppi di intervento utilizzando un metodo di randomizzazione. Le partecipanti del Gruppo A hanno ricevuto un programma strutturato di esercizi di respirazione profonda, che si concentrava su tecniche di inspirazione ed espirazione lente e controllate eseguite sotto supervisione. Le partecipanti del Gruppo B hanno ricevuto un training di spirometria incentivante orientato al volume, che incoraggiava l'ispirazione massimale sostenuta utilizzando un dispositivo standard di spirometria incentivante.

Entrambi gli interventi sono stati somministrati secondo un protocollo predefinito durante il periodo di studio. Le misure di esito sono state valutate al basale e dopo il completamento del periodo di intervento. Gli esiti primari includevano la valutazione della gravità della dispnea. Gli esiti secondari includevano misure di resistenza funzionale e funzione polmonare.

Lo studio è stato condotto in conformità con gli standard etici e ha ricevuto l'approvazione dal comitato etico istituzionale. Tutte le partecipanti hanno fornito il consenso informato prima della partecipazione. I risultati di questo studio mirano a contribuire alla pratica fisioterapica basata sull'evidenza identificando interventi respiratori efficaci e a basso rischio per gestire la dispnea e migliorare la funzione respiratoria durante il terzo trimestre di gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Department of Physical Therapy, The University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Partecipanti di età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Pressione sanguigna inferiore a 140/90 mmHg
  • Non in stato di gravidanza
  • Donne primigravide
  • Partecipanti al terzo trimestre di gravidanza
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni
  • Disposti a partecipare e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • - Anamnesi di disturbi cardiovascolari
  • Anamnesi di disturbi respiratori
  • Anamnesi di disturbi psicologici
  • Anamnesi di condizioni mediche o chirurgiche che coinvolgono il naso, la gola, il diaframma o i polmoni
  • Qualsiasi condizione che potrebbe interferire con la partecipazione agli esercizi di respirazione o alla spirometria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Respirazione Profonda
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno eseguito un programma strutturato di esercizi di respirazione profonda, consistente in tecniche di inspirazione ed espirazione lente e controllate sotto supervisione durante il periodo di intervento.
Esercizi di respirazione profonda concentrati sulla respirazione diaframmatica con inspirazione lenta e profonda seguita da espirazione controllata. Gli esercizi sono stati eseguiti secondo un protocollo standardizzato sotto supervisione.
Sperimentale: Gruppo Spirometria Incentivata
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno eseguito esercizi di spirometria incentivata orientata al volume utilizzando uno spirometro incentivante standard secondo un protocollo predefinito durante il periodo di intervento.
La spirometria incentivante orientata al volume prevedeva una lenta e prolungata inspirazione massimale utilizzando un dispositivo spirometrico incentivante per favorire l'espansione polmonare e migliorare la funzione respiratoria, eseguita sotto supervisione secondo protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza Funzionale
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del periodo di intervento (circa 6 settimane)
La resistenza funzionale è stata valutata utilizzando il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT), che misura la distanza totale percorsa da un partecipante su una superficie piana in sei minuti.
Il risultato è riportato in metri, con valori più alti che indicano una migliore resistenza funzionale.
Il valore minimo possibile è 0 metri e non esiste un valore massimo predefinito.
Baseline e alla fine del periodo di intervento (circa 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume Espiratorio Forzato in un Secondo (FEV₁)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del periodo di intervento (circa 6 settimane)
La funzionalità polmonare è stata valutata mediante spirometria misurando il Volume Espiratorio Forzato in un secondo (FEV₁). Il FEV₁ è riportato in litri, con valori più alti che indicano una migliore funzionalità polmonare.
Baseline e alla fine del periodo di intervento (circa 6 settimane)
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del periodo di intervento (circa 6 settimane)
La funzione polmonare è stata valutata mediante spirometria misurando la Capacità Vitale Forzata (FVC). La FVC è riportata in litri, con valori più alti che indicano una migliore funzione polmonare.
Baseline e alla fine del periodo di intervento (circa 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi poiché questo studio è stato condotto come progetto di ricerca accademica universitaria con dati raccolti per scopi di tesi. Il consenso informato ottenuto dai partecipanti non includeva disposizioni per la condivisione pubblica dei dati, e il dataset contiene informazioni personali sanitarie sensibili. I dati saranno archiviati in modo sicuro presso l'istituzione e utilizzati solo per scopi accademici e di ricerca in conformità con l'approvazione etica istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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