Ejercicios de Respiración versus Espirometría de Incentivo en el Tercer Trimestre del Embarazo
Efectos Comparativos de los Ejercicios de Respiración Profunda y la Espirometría de Incentivo Orientada al Volumen sobre la Disnea, la Resistencia Funcional y la Función Pulmonar Durante el Tercer Trimestre del Embarazo
La falta de aliento (disnea) se experimenta comúnmente durante el tercer trimestre del embarazo debido a cambios fisiológicos que afectan al sistema respiratorio. Las intervenciones respiratorias no farmacológicas a menudo se recomiendan para mejorar el confort respiratorio y la capacidad funcional en mujeres embarazadas.
Este ensayo controlado aleatorizado comparó los efectos de ejercicios de respiración profunda y espirometría incentivada orientada al volumen sobre la disnea, la resistencia funcional y la función pulmonar en mujeres durante el tercer trimestre del embarazo. Los participantes elegibles fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención. Un grupo realizó ejercicios de respiración profunda supervisados, mientras que el otro grupo realizó ejercicios de espirometría incentivada orientada al volumen.
Los resultados se midieron antes y después del período de intervención e incluyeron la gravedad de la disnea, la resistencia funcional y los parámetros de función pulmonar. Los resultados de este estudio tienen como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad de intervenciones respiratorias simples, seguras y no invasivas para mejorar los resultados respiratorios durante el embarazo tardío.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar y comparar los efectos de dos intervenciones respiratorias no farmacológicas en mujeres durante el tercer trimestre de embarazo. Los cambios fisiológicos durante el embarazo, como la elevación diafragmática y el aumento de la demanda de oxígeno, pueden contribuir a la disnea y reducir la resistencia funcional. Las intervenciones respiratorias seguras y efectivas pueden ayudar a aliviar estos síntomas sin riesgo farmacológico.
Se reclutaron mujeres embarazadas elegibles en su tercer trimestre que cumplían con los criterios de inclusión y se asignaron aleatoriamente a dos grupos de intervención utilizando un método de aleatorización. Las participantes del Grupo A recibieron un programa estructurado de ejercicios de respiración profunda, que se centró en técnicas de inhalación y exhalación lentas y controladas realizadas bajo supervisión. Las participantes del Grupo B recibieron entrenamiento de espirometría incentivada orientada al volumen, que fomentaba la inspiración máxima sostenida utilizando un dispositivo de espirometría incentivada estándar.
Ambas intervenciones se administraron de acuerdo con un protocolo predefinido durante el período de estudio. Las medidas de resultado se evaluaron al inicio y después de completar el período de intervención. Los resultados primarios incluyeron la evaluación de la gravedad de la disnea. Los resultados secundarios incluyeron medidas de resistencia funcional y función pulmonar.
El estudio se realizó de acuerdo con los estándares éticos y recibió la aprobación del comité de revisión ética institucional. Todas las participantes proporcionaron su consentimiento informado antes de participar. Los hallazgos de este estudio tienen la intención de contribuir a la práctica basada en la evidencia de la fisioterapia al identificar intervenciones respiratorias efectivas y de bajo riesgo para manejar la disnea y mejorar la función respiratoria durante el tercer trimestre de embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Department of Physical Therapy, The University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Participantes de entre 18 y 40 años
- Presión arterial inferior a 140/90 mmHg
- No embarazadas
- Mujeres primigestas
- Participantes en el tercer trimestre de embarazo
- Capaces de comprender y seguir instrucciones
- Dispuestas a participar y dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- - Antecedentes de trastornos cardiovasculares
- Antecedentes de trastornos respiratorios
- Antecedentes de trastornos psicológicos
- Antecedentes de afecciones médicas o quirúrgicas que afecten la nariz, garganta, diafragma o pulmones
- Cualquier afección que pueda interferir con la participación en ejercicios respiratorios o espirometría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Respiración Profunda
Los participantes asignados a este brazo realizaron un programa estructurado de ejercicios de respiración profunda que consistió en técnicas de inhalación y exhalación lentas y controladas bajo supervisión durante el período de intervención.
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Ejercicios de respiración profunda centrados en la respiración diafragmática con inhalación lenta y profunda seguida de exhalación controlada.
Los ejercicios se realizaron de acuerdo con un protocolo estandarizado bajo supervisión.
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Experimental: Grupo de Espirometría de Incentivo
Los participantes asignados a este brazo realizaron ejercicios de espirometría de incentivo orientados al volumen utilizando un espirómetro de incentivo estándar según un protocolo predefinido durante el período de intervención.
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La espirometría de incentivo orientada al volumen implicó una inspiración máxima lenta y sostenida utilizando un dispositivo de espirometría de incentivo para fomentar la expansión pulmonar y mejorar la función respiratoria, realizada bajo supervisión según el protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia Funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (aproximadamente 6 semanas)
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La resistencia funcional se evaluó mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), que mide la distancia total recorrida por un participante en una superficie plana durante seis minutos.
El resultado se informa en metros, donde valores más altos indican una mejor resistencia funcional.
El valor mínimo posible es 0 metros y no hay un valor máximo predefinido.
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención (aproximadamente 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo (FEV₁)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (aproximadamente 6 semanas)
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La función pulmonar se evaluó mediante espirometría midiendo el Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV₁).
El FEV₁ se reporta en litros, donde valores más altos indican una mejor función pulmonar.
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Al inicio y al final del período de intervención (aproximadamente 6 semanas)
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (aproximadamente 6 semanas)
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La función pulmonar se evaluó mediante espirometría midiendo la Capacidad Vital Forzada (FVC).
La FVC se expresa en litros, donde valores más altos indican una mejor función pulmonar.
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Al inicio y al final del período de intervención (aproximadamente 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- PHRI/IREB/26/01/0023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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