- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07365163
Exercícios Respiratórios Versus Espirometria de Incentivo no Terceiro Trimestre da Gravidez
Efeitos Comparativos de Exercícios de Respiração Profunda e Espirometria de Incentivo Orientada ao Volume na Dispneia, Resistência Funcional e Função Pulmonar Durante o Terceiro Trimestre da Gravidez
A falta de ar (dispneia) é frequentemente sentida durante o terceiro trimestre da gravidez devido a alterações fisiológicas que afetam o sistema respiratório. Intervenções respiratórias não farmacológicas são frequentemente recomendadas para melhorar o conforto respiratório e a capacidade funcional em grávidas.
Este ensaio controlado randomizado comparou os efeitos de exercícios de respiração profunda e de espirómetro de incentivo orientado para o volume na dispneia, resistência funcional e função pulmonar em mulheres durante o terceiro trimestre da gravidez. Os participantes elegíveis foram aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos de intervenção. Um grupo realizou exercícios de respiração profunda supervisionados, enquanto o outro grupo realizou exercícios com espirómetro de incentivo orientado para o volume.
Os resultados foram medidos antes e após o período de intervenção e incluíram a gravidade da dispneia, a resistência funcional e os parâmetros da função pulmonar. Os resultados deste estudo visam fornecer evidências sobre a eficácia de intervenções respiratórias simples, seguras e não invasivas para melhorar os resultados respiratórios durante a gravidez avançada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio controlado randomizado concebido para avaliar e comparar os efeitos de duas intervenções respiratórias não farmacológicas em mulheres durante o terceiro trimestre de gravidez. As alterações fisiológicas durante a gravidez, como a elevação do diafragma e o aumento da procura de oxigénio, podem contribuir para dispneia e reduzir a resistência funcional. Intervenções respiratórias seguras e eficazes podem ajudar a aliviar estes sintomas sem risco farmacológico.
Foram recrutadas grávidas elegíveis no terceiro trimestre que cumpriam os critérios de inclusão e foram aleatoriamente distribuídas em dois grupos de intervenção utilizando um método de randomização. As participantes do Grupo A receberam um programa estruturado de exercícios de respiração profunda, que se focou em técnicas de inalação e exalação lentas e controladas, realizadas sob supervisão. As participantes do Grupo B receberam treino de espirometria de incentivo orientada para o volume, que encorajou uma inspiração máxima sustentada utilizando um dispositivo de espirometria de incentivo padrão.
Ambas as intervenções foram administradas de acordo com um protocolo predefinido durante o período do estudo. As medidas de resultados foram avaliadas no início e após a conclusão do período de intervenção. Os resultados primários incluíram a avaliação da gravidade da dispneia. Os resultados secundários incluíram medidas de resistência funcional e função pulmonar.
O estudo foi conduzido de acordo com padrões éticos e recebeu aprovação do comité de revisão ética institucional. Todas as participantes forneceram consentimento informado antes da participação. Os resultados deste estudo destinam-se a contribuir para a prática de fisioterapia baseada em evidências, identificando intervenções respiratórias eficazes e de baixo risco para gerir a dispneia e melhorar a função respiratória durante o terceiro trimestre de gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Department of Physical Therapy, The University of Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Participantes com idades entre os 18 e os 40 anos
- Pressão arterial abaixo de 140/90 mmHg
- Não grávidas
- Mulheres primigestas
- Participantes no terceiro trimestre de gravidez
- Capazes de compreender e seguir instruções
- Dispostas a participar e a fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- - Antecedentes de distúrbios cardiovasculares
- Antecedentes de distúrbios respiratórios
- Antecedentes de distúrbios psicológicos
- Antecedentes de condições médicas ou cirúrgicas envolvendo o nariz, garganta, diafragma ou pulmões
- Qualquer condição que possa interferir com a participação em exercícios respiratórios ou espirometria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exercícios de Respiração Profunda
Os participantes atribuídos a este braço realizaram um programa estruturado de exercícios de respiração profunda, consistindo em técnicas lentas e controladas de inalação e exalação sob supervisão durante o período de intervenção.
|
Exercícios de respiração profunda focados na respiração diafragmática com inalação lenta e profunda seguida de expiração controlada.
Os exercícios foram realizados de acordo com um protocolo padronizado sob supervisão.
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Experimental: Grupo de Incentivo à Espirometria
Os participantes atribuídos a este braço realizaram exercícios de espirometria de incentivo orientados para o volume utilizando um espirómetro de incentivo padrão, de acordo com um protocolo predefinido, durante o período de intervenção.
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A espirometria de incentivo orientada para o volume envolveu inspiração máxima lenta e sustentada utilizando um dispositivo de espirometria de incentivo para promover a expansão pulmonar e melhorar a função respiratória, realizada sob supervisão de acordo com o protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência Funcional
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção (aproximadamente 6 semanas)
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A resistência funcional foi avaliada através do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT), que mede a distância total percorrida por um participante numa superfície plana durante seis minutos.
O resultado é reportado em metros, sendo que valores mais elevados indicam uma melhor resistência funcional.
O valor mínimo possível é de 0 metros e não existe um valor máximo predefinido.
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Linha de base e no final do período de intervenção (aproximadamente 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (FEV₁)
Prazo: Na linha de base e no final do período de intervenção (aproximadamente 6 semanas)
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A função pulmonar foi avaliada através de espirometria, medindo o Volume Expiratório Forçado num segundo (FEV₁).
O FEV₁ é expresso em litros, sendo que valores mais elevados indicam uma melhor função pulmonar.
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Na linha de base e no final do período de intervenção (aproximadamente 6 semanas)
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Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção (aproximadamente 6 semanas)
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A função pulmonar foi avaliada através de espirometria, medindo a Capacidade Vital Forçada (FVC).
A FVC é expressa em litros, sendo que valores mais elevados indicam uma melhor função pulmonar.
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Linha de base e no final do período de intervenção (aproximadamente 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRI/IREB/26/01/0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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