삼분기 임신에서 호흡 운동 대 인센티브 스파이로메트리
2026년 1월 15일 업데이트: Adnan Hashim, University of Lahore
임신 3기 동안 호흡곤란, 기능적 지구력 및 폐 기능에 대한 심호흡 운동과 용량 중심 인센티브 스파이로미터의 비교 효과
호흡 곤란(호흡곤란)은 호흡계에 영향을 미치는 생리적 변화로 인해 임신 3기 동안 흔히 경험됩니다. 임산부의 호흡 편안함과 기능적 능력을 향상시키기 위해 비약물적 호흡 중재가 종종 권장됩니다.
이 무작위 대조 시험은 임신 3기 여성의 호흡곤란, 기능적 지구력 및 폐기능에 대한 심호흡 운동과 용량 지향적 인센티브 스파이로메트리의 효과를 비교했습니다. 적격 참가자는 두 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 한 그룹은 감독하에 심호흡 운동을 수행했고, 다른 그룹은 용량 지향적 인센티브 스파이로메트리 운동을 수행했습니다.
결과는 중재 기간 전후로 측정되었으며 호흡곤란의 심각도, 기능적 지구력 및 폐기능 매개변수를 포함했습니다. 이 연구의 결과는 임신 후기 동안 호흡 결과를 개선하기 위한 간단하고 안전하며 비침습적인 호흡 중재의 효과에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임신 3기 여성에서 두 가지 비약물적 호흡 중재의 효과를 평가하고 비교하기 위해 설계된 무작위 대조 시험이었습니다. 임신 중 발생하는 횡격막 상승 및 산소 요구량 증가와 같은 생리적 변화는 호흡곤란 및 기능적 지구력 감소에 기여할 수 있습니다. 안전하고 효과적인 호흡 중재는 약물적 위험 없이 이러한 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
포함 기준을 충족하는 임신 3기 임산부를 모집하여 무작위 배정 방법을 사용하여 두 개의 중재 그룹에 무작위로 할당하였습니다. 그룹 A의 참가자는 감독 하에 수행되는 느리고 통제된 흡기 및 호기 기술에 초점을 맞춘 구조화된 심호흡 운동 프로그램을 받았습니다. 그룹 B의 참가자는 표준 인센티브 스파이로미터 장치를 사용하여 지속적인 최대 흡기를 유도하는 용량 지향적 인센티브 스파이로메트리 훈련을 받았습니다.
두 중재 모두 연구 기간 동안 미리 정의된 프로토콜에 따라 시행되었습니다. 결과 측정은 기준선에서 및 중재 기간 완료 후에 평가되었습니다. 주요 결과에는 호흡곤란 심각도 평가가 포함되었습니다. 2차 결과에는 기능적 지구력 및 폐 기능 측정이 포함되었습니다.
이 연구는 윤리 기준에 따라 수행되었으며 기관 윤리 심의 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 참여 전 사전 동의서를 제공하였습니다. 이 연구의 결과는 임신 3기 동안 호흡곤란 관리 및 호흡 기능 개선을 위한 효과적이고 저위험 호흡 중재를 확인함으로써 근거 기반 물리치료 실무에 기여하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Department of Physical Therapy, The University of Lahore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- - 참가자 연령 18세에서 40세 사이
- 혈압 140/90 mmHg 미만
- 임신하지 않음
- 초산 여성
- 임신 3기 참가자
- 지시를 이해하고 따를 수 있음
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- - 심혈관 질환 병력
- 호흡기 질환 병력
- 정신 질환 병력
- 코, 목, 횡격막 또는 폐와 관련된 의학적 또는 외과적 상태 병력
- 호흡 운동 또는 폐활량 측정 참여를 방해할 수 있는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심호흡 운동 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 중재 기간 동안 감독 하에 느리고 조절된 흡기 및 호기 기술로 구성된 체계적인 심호흡 운동 프로그램을 수행했습니다.
|
횡격막 호흡에 초점을 맞춘 심호흡 운동으로, 천천히 깊게 들이쉬고 조절된 내쉼을 따라 수행합니다.
운동은 표준화된 프로토콜에 따라 감독하에 수행되었습니다.
|
|
실험적: 인센티브 스파이로메트리 그룹
참가자들은 중재 기간 동안 미리 정의된 프로토콜에 따라 표준 인센티브 스파이로미터를 사용하여 용량 중심 인센티브 스파이로메트리 운동을 수행했습니다.
|
용량 지향적 인센티브 스파이로메트리는 인센티브 스파이로미터 장치를 사용하여 폐 확장을 촉진하고 호흡 기능을 개선하기 위해 천천히 지속적으로 최대 흡기를 포함하며, 프로토콜에 따라 감독하에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 지구력
기간: 기준선 및 중재 기간 종료 시(약 6주 후)
|
기능적 지구력은 6분 보행 검사(6MWT)를 사용하여 평가되었습니다. 이 검사는 참가자가 6분 동안 평평한 지면에서 걷는 총 거리를 측정합니다.
결과는 미터 단위로 보고되며, 더 높은 값은 더 나은 기능적 지구력을 나타냅니다.
가능한 최소값은 0미터이며, 미리 정의된 최대값은 없습니다.
|
기준선 및 중재 기간 종료 시(약 6주 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량 (FEV₁)
기간: 기준선 및 중재 기간 종료 시(약 6주)
|
폐 기능은 1초간 노력성 호기량(FEV₁)을 측정하는 스파이로미터를 사용하여 평가되었습니다.
FEV₁은 리터 단위로 보고되며, 높은 값은 더 나은 폐 기능을 나타냅니다.
|
기준선 및 중재 기간 종료 시(약 6주)
|
|
강제 폐활량 (FVC)
기간: 기준선 및 중재 기간 종료 시(약 6주)
|
폐기능은 강제 폐활량(FVC)을 측정하는 폐활량 측정법을 사용하여 평가되었습니다.
FVC는 리터 단위로 보고되며, 값이 높을수록 폐기능이 더 좋음을 나타냅니다.
|
기준선 및 중재 기간 종료 시(약 6주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Hamilton DM, Haennel RG. Validity and reliability of the 6-minute walk test in a cardiac rehabilitation population. J Cardiopulm Rehabil. 2000 May-Jun;20(3):156-64. doi: 10.1097/00008483-200005000-00003.
- Gosselink R. Controlled breathing and dyspnea in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5 Suppl 2):25-33. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0025.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- ZAHRA, M. S., SHIMAA, T. T., YOUSSEF, M. S., & EMAD, M. T. (2021). Effect of Deep Breathing on Functional Capacity among Healthcare Workers Wearing FFP2/N95 Filtering Facepiece Respirators. The Medical Journal of Cairo University, 89(September), 1699-1706.
- Yüksel, F., Guzel, N. A., Taspinar, B., & Balaban, A. (2020). Relationship between trunk muscle endurance, pulmonary function, and respiratory muscle strength in healthy individuals. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi, 31(3), 255-262.
- Villarta Jr, R. L., & Asaad, A. S. (2014). Sample Size Determination in an Epidemiologic Study using the EpiTools Web-Based Calculator. Acta Medica Philippina, 48(1).
- Siraj, S., Israr, S., Jamshed, K., & Tahir, L. (2022). Incidence and Causes of Dyspnea in Pregnant Women: Experience from a Tertiary Care Hospital. Pakistan Journal of Chest Medicine, 28(4), 420-425.
- Shetty N, Samuel SR, Alaparthi GK, Amaravadi SK, Joshua AM, Pai S. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercises, Volume, and Flow-Oriented Incentive Spirometry on Respiratory Function in Stroke Subjects: A Non-randomized Study. Ann Neurosci. 2020 Jul;27(3-4):232-241. doi: 10.1177/0972753121990193. Epub 2021 Mar 17.
- Sewa, D. W., & Ong, T. H. (2014). Pulmonary function test: spirometry. Proceedings of Singapore Healthcare, 23(1), 57-64.
- Rufaida, Z., Istiqomah, R., & Lestari, S. W. P. (2023). EFFECT OF DEEP BREATH RELAXATION ON THE ANXIETY AMONG THIRD TRIMESTER PREGNANT WOMEN IN MOJOKERTO DISTRICT, INDONESIA: A QUASI EXPERIMENT. Journal of Community Mental Health and Public Policy, 6(1), 41-47.
- Rafea, A., Wagih, K., Amin, H., El-Sabagh, R., & Yousef, S. (2009). Flow-oriented incentive spirometer versus volume-oriented spirometer training on pulmonary ventilation after upper abdominal surgery. Egyptian Journal of Bronchology, 3(2), 110-118.
- Pellegrim, C. (2022). Dyspnea, Level of Physical Activity and Social and Emotional Factors in Pregnant Women in the Context of the COVID-19 Pandemic in Portugal Universidade de Aveiro (Portugal)].
- Moore, Y., Shotton, E., Brown, R., Gremmel, J., Lindsey, S., & Pankey, J. (2018). Effects of incentive spirometry on perceived dyspnea in patients hospitalized with pneumonia. MedSurg Nursing, 27(1), 19-37.
- Elumalai, S., Suganthirababu, P., & Ramalingam, K. (2024). The Effect of Threshold Inspiratory Muscle Training Device and Incentive Spirometry Device for Dyspnoea among Third-Trimester Antenatal Women. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 18.
- Elsayed, S. H., Basset, W. K. M. A., & Fathy, K. A. (2015). Impact of active cycle of breathing technique on functional capacity in patient with bronchiectasis. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research, 4(5), 287.
- Ejikeme C, Nandakumar V, Gotur D. Respiratory physiological changes in pregnancy. Respir Med. 2025 Sep;246:108245. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108245. Epub 2025 Jul 3.
- Dumitrascu-Biris D, Nzelu D, Dassios T, Nicolaides K, Kametas NA. Chronic hypertension in pregnancy stratified by first-trimester blood pressure control and adverse perinatal outcomes: A prospective observational study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jul;100(7):1297-1304. doi: 10.1111/aogs.14132. Epub 2021 Mar 17.
- Delgado, A., Marinho, G., Melo, R. S., Pinheiro, F., & Lemos, A. (2024). Effectiveness of breathing exercises during first stage of labor: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Integrative Medicine, 68, 102370.
- Chaudhary, S., Chaudhary, N. I., Ghewade, B., & Mahajan, G. (2020). The immediate effects of breathing exercises with acapella and incentive spirometer on preventing early pulmonary complications following cabg-a comparitive study. International Journal of Current Research and Review, 12(17), 51-58.
- AMOLA, M., PAWARA, S., & KALRA, S. (2019). Effect of Inspiratory Muscle Training and Diaphragmatic Breathing Exercises on Dyspnea, Pulmonary Functions, Fatigue and Functional Capacity in Pregnancy during Third Trimester. Journal of Clinical & Diagnostic Research, 13(8).
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Agrawal A, Karle E, Patel TP, Wilson G, Hofmann H, Sunna R, Krvavac A. A Pregnant Woman Presenting With Progressively Worsening Dyspnea and Pneumothorax. Chest. 2020 Jun;157(6):e193-e196. doi: 10.1016/j.chest.2019.11.035.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRI/IREB/26/01/0023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 대학 기반 학술 연구 프로젝트로 진행되어 학위 논문 목적으로 데이터가 수집되었으므로 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
참가자로부터 얻은 동의서에는 공공 데이터 공유 조항이 포함되어 있지 않으며, 데이터 세트에는 민감한 개인 건강 정보가 포함되어 있습니다.
데이터는 기관에서 안전하게 보관되며, 기관 윤리 승인에 따라 학술 및 연구 목적으로만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .