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Atemübungen versus Incentive-Spirometrie im dritten Schwangerschaftstrimester

15. Januar 2026 aktualisiert von: Adnan Hashim, University of Lahore

Vergleichende Effekte von Tiefenatmungsübungen und volumenorientierter Incentive-Spirometrie auf Dyspnoe, funktionelle Ausdauer und Lungenfunktion während des dritten Schwangerschaftstrimesters

Kurzatmigkeit (Dyspnoe) wird im dritten Trimester der Schwangerschaft häufig aufgrund physiologischer Veränderungen erlebt, die das Atmungssystem beeinflussen. Nicht-pharmakologische Ateminterventionen werden oft empfohlen, um den Atmungskomfort und die funktionelle Kapazität bei schwangeren Frauen zu verbessern.

Diese randomisierte kontrollierte Studie verglich die Auswirkungen von tiefen Atemübungen und volumenorientiertem Anreizspirometrie auf Dyspnoe, funktionelle Ausdauer und Lungenfunktion bei Frauen im dritten Trimester der Schwangerschaft. Berechtigte Teilnehmer wurden zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugewiesen. Eine Gruppe führte beaufsichtigte tiefe Atemübungen durch, während die andere Gruppe volumenorientierte Anreizspirometrie-Übungen durchführte.

Die Ergebnisse wurden vor und nach der Interventionsperiode gemessen und umfassten die Schwere der Dyspnoe, die funktionelle Ausdauer und die Lungenfunktionsparameter. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz bezüglich der Wirksamkeit einfacher, sicherer und nicht-invasiver Ateminterventionen zur Verbesserung der Atmungsergebnisse in der späten Schwangerschaft liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt war, die Auswirkungen von zwei nicht-pharmakologischen Ateminterventionen bei Frauen im dritten Trimester der Schwangerschaft zu bewerten und zu vergleichen. Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft, wie Zwerchfellhochstand und erhöhter Sauerstoffbedarf, können zu Dyspnoe und reduzierter funktioneller Ausdauer beitragen. Sichere und wirksame Ateminterventionen können helfen, diese Symptome ohne pharmakologisches Risiko zu lindern.

Geeignete schwangere Frauen im dritten Trimester, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden rekrutiert und mithilfe einer Randomisierungsmethode zufällig in zwei Interventionsgruppen eingeteilt. Teilnehmerinnen in Gruppe A erhielten ein strukturiertes Programm für tiefe Atemübungen, das sich auf langsame, kontrollierte Ein- und Ausatmungstechniken konzentrierte, die unter Aufsicht durchgeführt wurden. Teilnehmerinnen in Gruppe B erhielten ein volumenorientiertes Training mit einem Incentive-Spirometer, das eine anhaltende maximale Inspiration mithilfe eines standardmäßigen Incentive-Spirometer-Geräts förderte.

Beide Interventionen wurden gemäß einem vordefinierten Protokoll über den Studienzeitraum hinweg durchgeführt. Die Ergebnisparameter wurden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsperiode bewertet. Zu den primären Endpunkten gehörte die Bewertung des Schweregrads der Dyspnoe. Sekundäre Endpunkte umfassten Messungen der funktionellen Ausdauer und der Lungenfunktion.

Die Studie wurde gemäß ethischer Standards durchgeführt und erhielt die Genehmigung des institutionellen Ethikprüfungsausschusses. Alle Teilnehmerinnen gaben vor der Teilnahme eine informierte Einwilligung. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, evidenzbasierte physiotherapeutische Praktiken zu fördern, indem wirksame, risikoarme Ateminterventionen zur Behandlung von Dyspnoe und zur Verbesserung der Atemfunktion im dritten Trimester der Schwangerschaft identifiziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Department of Physical Therapy, The University of Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Blutdruck unter 140/90 mmHg
  • Nicht schwanger
  • Erstgebärende Frauen
  • Teilnehmer im dritten Trimester der Schwangerschaft
  • Fähig, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Bereit zur Teilnahme und zur Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • - Anamnese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Anamnese von Atemwegserkrankungen
  • Anamnese von psychischen Erkrankungen
  • Anamnese von medizinischen oder chirurgischen Erkrankungen, die Nase, Rachen, Zwerchfell oder Lunge betreffen
  • Jegliche Erkrankung, die die Teilnahme an Atemübungen oder Spirometrie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiefatmungsübungsgruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, führten während der Interventionsphase unter Aufsicht ein strukturiertes Tiefenatmungsübungsprogramm durch, das aus langsamen, kontrollierten Ein- und Ausatmungstechniken bestand.
Tiefe Atemübungen, die sich auf die Zwerchfellatmung konzentrierten, mit langsamer, tiefer Einatmung gefolgt von kontrollierter Ausatmung. Die Übungen wurden gemäß einem standardisierten Protokoll unter Aufsicht durchgeführt.
Experimental: Incentive Spirometrie-Gruppe
Die Teilnehmer, die dieser Studiengruppe zugewiesen wurden, führten während der Interventionsperiode volumenorientierte Atemtraining-Übungen mit einem Standard-Incentive-Spirometer gemäß einem vordefinierten Protokoll durch.
Volumenorientierte Atemtherapie mit Anreizspirometrie beinhaltete langsame, anhaltende maximale Inspiration unter Verwendung eines Anreizspirometer-Geräts, um die Lungenexpansion zu fördern und die Atemfunktion zu verbessern, durchgeführt unter Aufsicht gemäß Protokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Ausdauer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Interventionsphase (ca. 6 Wochen)
Die funktionelle Ausdauer wurde mittels des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet, der die insgesamt von einem Teilnehmer auf einer ebenen Fläche innerhalb von sechs Minuten zurückgelegte Strecke misst.
Das Ergebnis wird in Metern angegeben, wobei höhere Werte eine bessere funktionelle Ausdauer anzeigen.
Der minimal mögliche Wert beträgt 0 Meter, und es gibt keinen vordefinierten Höchstwert.
Zu Studienbeginn und am Ende der Interventionsphase (ca. 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV₁)
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Interventionsperiode (ca. 6 Wochen)
Die Lungenfunktion wurde mittels Spirometrie durch Messung des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde (FEV₁) bewertet. FEV₁ wird in Litern angegeben, wobei höhere Werte auf eine bessere Lungenfunktion hindeuten.
Baseline und am Ende der Interventionsperiode (ca. 6 Wochen)
Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Interventionsperiode (ca. 6 Wochen)
Die Lungenfunktion wurde mittels Spirometrie durch Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC) beurteilt. FVC wird in Litern angegeben, wobei höhere Werte auf eine bessere Lungenfunktion hindeuten.
Ausgangswert und am Ende der Interventionsperiode (ca. 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht geteilt, da diese Studie als universitätsbasierte akademische Forschungsarbeit durchgeführt wurde, bei der die Daten für Zwecke der Dissertation erhoben wurden. Die von den Teilnehmern eingeholte Einwilligung nach Aufklärung enthielt keine Bestimmungen für die öffentliche Weitergabe von Daten, und der Datensatz enthält sensible persönliche Gesundheitsinformationen. Die Daten werden sicher an der Institution gespeichert und ausschließlich für akademische und Forschungszwecke gemäß der ethischen Genehmigung der Institution verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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